文章作者丨畢馬威中國

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01

行業形勢分析

1. 生物制藥行業

在人口老齡化和技術進步的推動下，生命制藥行業有望迎來大幅增長，中國生物制藥市場正蓄勢待發。

歷史表明，生物制藥市場的強勁增長主要由國內老年人口增長和慢性病流行等宏觀經濟因素，以及政府支持性政策措施的推動。

然而，近年來，由于新冠疫情（防控措施、供應鏈中斷和醫療健康重心轉變）、監管改革（如“4+7”帶量采購政策(c)）和宏觀經濟因素（貿易關系緊張、經濟增長放緩和消費支出減少）,市場增長出現了大幅下滑。

展望未來,多個因素可能將共同促成市場的強勁反彈,包括疫情后經濟復蘇、技術進步、創新藥物推廣應用、老齡化人口日益增加、中產階級注重健康,以及國內外企業之間合作推動創新和市場擴張等。

2. 醫療器械行業

在創新、投資和監管的推動下，醫療器械行業前景同樣樂觀，中國醫療器械市場有望大幅增長。

從歷史上看，中國醫療器械市場經歷過一段較為繁榮的時期，這主要歸功于政府通過政策和改革提供大力支持，并對進口產品實施嚴格限制，從而促進了國內產品的增長。

此外，近年來“中國制造2025”等政府政策、慢性病的增加以及對創新技術的投資，有助于中國企業增強自身能力，提升對老年護理和慢性病管理的需求以及提高治療的效率和精準度，從而推動了中國醫療器械市場的增長。

展望未來，隨著產品注冊和備案持續增長、國家政策支持和優化力度加大、醫療改革持續推進、人口老齡化以及消費能力和健康意識增強，該行業將迎來強勁發展。

02

關鍵行業趨勢

“業界正加大技術投資并整合產品創新”

1. 設施擴建備受關注

中國企業正努力提高自身制造能力，以滿足日益增長的高科技產品需求并向價值鏈上游挺進（以保持全球競爭力）。

各企業正向中國引入全新產品類別，以尋求擴張

各企業正向中國引入全新產品類別,以尋求擴張。

2019年至2023年中國大型生物制藥企業收入

（單位：萬億美元）

• 2024年10月，禮來公司在中國獲得了兩項替爾泊肽使用許可，一項用于治療2型糖尿病，另一項用于治療肥胖。該公司計劃擴大其在蘇州的生產基地，以生產這些藥物和其他領域藥品。

• 2024年9月，拜耳在上海生物醫藥前沿產業創新中心啟動了其新的生命科學共創平臺“拜耳Co.Lab”。此次擴張是拜耳全球戰略的一部分，旨在促進生物技術生態系統內的開放合作，為細胞和基因治療以及腫瘤研究領域的初創企業提供最先進的設施和支持。

2. 企業正從中國撤資

隨著監管的不斷變化以及中國帶量采購(VBP)計劃的擴大，跨國醫療健康企業正逐漸剝離中國業務，轉而聚焦藥物創新和成本削減。

全球企業正從中國撤資,以聚焦核心業務領域并降低成本

• 2024年8月，優時比（全球生物制藥企業）在中國開展了一項戰略撤資交易，這標志著該公司的關注重點將轉向創新與合作。該交易包括對其成熟的神經病學和過敏業務進行出售和撤資，并對買家授予業務許可。

• 此外，優時比也一直在探索在中國推出免疫學、神經病學和罕見病方面的新藥。

• 2024年2月，天境生物（美國生物制藥企業）宣布，其中國子公司同意將在中國的資產和業務轉讓給天境生物(杭州)和中國投資者，以降低運營成本。

• 此外，擴大后的中國帶量采購計劃涵蓋了更多仿制藥和醫療器械，也促使跨國醫療健康企業加速撤資。

  其中，中國的帶量采購(VBP)計劃是政府推出的一項舉措，旨在通過大批量采購來降低醫療耗材和藥品的成本。然而,該計劃要求供應商大幅降價，使許多企業的利潤率受到擠壓。因此，部分企業選擇聚焦利潤更高的核心細分市場，并剝離在新的定價壓力下競爭力較弱的非核心業務。

3. 利用人工智能和機器人技術打造產品

當前，人工智能被用于研發和機器人手術，許多戰略合作伙伴關系和機器人實驗室應運而生，推動了效率提升和成本節約。

在研發中融入人工智能

人工智能對生命科學領域的潛在益處

許多生命科學企業正與IT企業開展戰路合作，以便在工作中充分利用人工智能的潛力。

• 2024年12月，晶泰科技(中國科技企業)與微軟中國達成合作，共同在生物醫學和材料科學領域開展人工智能、大模型和實驗室計劃，以推進研究、教育和技術創新。

此外，許多企業也在開發人工智能驅動的平臺以提高運營效率。

• 據2024年1月的報道，中國藥谷與“X-GenAl新藥發現與設計研究中心”一起推出了一個人工智能驅動的新藥研發平臺，以利用人工智能改善藥物研發并為藥物發現和設計提速。

中國政府也正為推動人工智能與生命科學領域的融合提供支持，使該領域從中直接受益。

• 2023年7月，中國政府都門發布了《生成式人工智能服務普理暫行辦法》，以在生命科學領域推動生成式人工智能應用創新。

未來展望

由于人工智能可為生命科學行業帶來諸多益處，該技術定將在全國范圍內得到大范圍推廣使用。

2022年至2030年(預測)中國內地生命科學領域

人工智能市場規模(單位:10億美元)

2018年至2026年(預測)人工智能在中國生物制藥

行業的滲透率

“隨著新技術的不斷涌現，一些機構預測，2025年人工智能有望進一步幫動中國生稱制藥企業提高標藥研發效率。”

——《浦東時報》，2025年1月

機器人技術的應用

在中國，機器人系統正用于改善外科手術流程，為患者提供更精準的治療，使其能夠更快康復。

2006年至2022年中國使用“達芬奇”機器人進行手術的百分比

在中國，機器人手術的興起提高了手術的精度，縮短了康復的時間，對中國生命科學企業在該領域尋求創新起到推動作用。

• 據2024年3月的報道，晶泰科技(科技企業)在其位于張江的上海總部建立了一個AI機器人實驗工作站集群。

  該公司利用人工智能驅動的實驗機器人加速藥物研發，大力促進了療法創新。

• 據2023年11月的報道，復星醫藥（生物制藥和醫療健康企業)與直覺外科(Intuitive Surgical，機器人產品制造企業)合作，在上海當地生產“達芬奇”手術機器人。

• 該合作旨在為中國患者提供更實惠的先進醫療，使手術技術能夠覆蓋更多中國患者。

“在中國，隨著中產消費者的不斷壯大及其健康意識的日益強烈，他們對世界級醫療器械和藥品的需求量變得相當可觀。巨大的市場需求也為像“達芬奇”（外科）機器人這樣的卓越產品創造了巨大機會。”

——《南華早報》，2023年11月

未來展望

2021年至2032年(預測)中國手術機器人

市場規模(單位:10億美元)

在亞太地區，尤其是中國，手術機器人市場預計將出現顯著增長。盡管目前中國市場主要由進口系統占據主導，但中國龐大的患者群體，機器人在手術中得到越來越多的使用，以及國內替代品的開發，可能將推動市場規模的擴張。

預計中國會制定進一步的法規和政策來管理手術機器人的研發、生產、銷售和使用,以保障患者權利并確保行業的可持續發展。

4. 加快海外合作以促進增長

生命科學企業正大力發展合作關系，以獲取先進技術、分享研究經驗并提升全球領導力。

各企業正通過合作有效駕馭監管環境（以便更容易獲批在全球推廣產品）并擴大市場覆蓋范圍

5. 引進創新藥物拓展市場

中國的監管改革（如深化藥品和醫療器械監管改革，以促進生物制藥行業的高質量發展）和促進醫療健康發展的戰略使市場對創新藥物的興趣激增。

2024年，國家藥品監督管理局批準了110多種創新藥物（包括國產和進口新藥,但不包括中藥），同比大幅增長11.1%。

2018年至2023年中國內地研發的創新藥數量

2018年至2023年中國內地研發的創新醫療器械

數量

目前，業內專業人士正專注于罕見病、腫瘤和肥胖癥等方面的醫療創新，以豐富全球和本地的藥物供應。

• 2023年11月，阿斯利康（英國生物制藥企業）和上海誠益（上海生物制藥企業）就“ECC5004”達成獨家許可協議，“ECC5004”是一種每日一次的口服GLP-1受體激動劑，用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。

未來展望

鑒于利好政策實施力度加大、醫療支出上升以及人口老齡化，創新藥市場有望在未來幾年出現大幅增長。

• 據2025年2月的報道，國家醫療保障局加快了中國首個C類藥品目錄的創建，其中包括基本醫療保險未涵蓋的具有重大臨床療效的高成本創新藥物

  此舉旨在建立新支付途徑（資助和補償創新和先進醫療服務成本的方法）,并增加對這些藥物的商業資助。

• 據《藥時代》2025年2月的報道，預計2025年將有幾種創新藥物面世，包括罕見病治療藥物和具有創新作用機制的療法。值得注意的是，信達生物制藥(中國企業)的Mazdutide是最受期待的產品之一。

2018年至2030年(預測)中國創新藥市場規模

單位:10億美元

6. 上市活動放緩

由于監管審查趨嚴（以防止過度融資和欺詐）和市場波動，中國生命科學企業的上市數量有所下降。

上海和深圳證券交易所各行業上市活動急劇減少

與2022年相比,2023年中國生物制藥行業的上市數量同樣出現大幅下降

中國證監會加強監管審查，導致中國資本市場存在疑慮和不確定性，對制藥企業上市影響尤甚。

在經濟疲軟的情況下，監管機構對企業財務業績和營銷費用提出了更嚴格的要求，導致部分企業撤回上市申請。

• 2024年2月，菲鵬生物（生物科技企業）主動撤回上市申請，其在深圳證券交易所創業板上市注冊結果已變更為“終止注冊”

• 2024年3月，翌圣生物科技（生物技術公司）主動撤回上市申請，其在上海證券交易所科創板上市注冊結果已變更為“終止注冊”

未來展望

全球醫療健康行業的高管和投資者表示對2025年IPO情況的改善抱有信心。

此外，杰富瑞2024年的一份市場研究報告顯示，20.0%的受訪者預計股權融資和上市將是2025年主要的交易形式。

“在2024年復蘇的基礎上，2025年生命科學投資和并購市場預計將繼續維持增長勢頭。”

——Sofinnova Partners主席兼管理合伙人Antoine Papiernik，2025年2月

7. 對外授權交易激增

中國經濟放緩，生命科學領域融資條件提高以及監管審查趨嚴導致了IPO延期和撤銷，使更多初創企業選擇通過對外授權交易快速融資。

未來展望

由于國際社會對中國創新的興趣日益濃厚以及對中國生物制藥研發能力的認可，預計從2025年起中國生物制藥和生物技術行業的對外授權交易將出現增長。

“在宏觀經濟和地緣政治動蕩之際，跨境交易在過去一年中出現了顯著增長，當前2025年這種勢頭似乎更加

強勁。”

——某生物制藥企業高管,2025年2月

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編輯 | Jiaru

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