重慶“鏈”上發力驅動醫藥創新“加速跑”

　　醫療服務行業是中國服務業擴大開放的重要領域，在惠民生、穩增長方面發揮了積極作用。10月15日，記者從“高質量完成‘十四五’規劃　譜寫中國式現代化重慶篇章”系列主題新聞發布會上獲悉，“十四五”規劃期間，重慶市藥品、醫療器械、化妝品生產制造企業增加168家、同比增長36%，帶動增加經營主體2萬余家、同比增長62%，新獲批上市醫療器械產品4710個、年均增長率達15%，新獲批上市藥品299個、年均增長率達82%，創新藥實現“零”的突破，并獲批成立國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心、開展優化藥品補充申請改革試點，全市生物醫藥創新勢頭持續向好、創新生態加速成型。

　　重慶市市場監管局黨組成員，市藥監局黨組書記、局長陳地龍介紹，為持續催生和轉化藥品創新，重慶發起建設“渝藥創新生態鏈”，打通“政策引導、項目支持、技術轉化、臨床使用”鏈接通道，整合分散在相關部門、科研院所、醫療機構、重點高校中的創新政策、項目資金、技術人才，并搭建“超級資源池”，聯動157家單位精準幫扶174個藥品研發項目，目前已推動36個產品申報上市。同時，還與區縣共建5個藥品創新服務中心，配備45個服務專員，為企業提供陪跑式全程指導，全力打造創新藥械從實驗室到獲批上市的“快車道”。

　　為構建統一高效的藥品檢查體系，重慶推動檢查員一體化調派改革，打破按區域、按部門劃分的固定檢查模式，建立全市統一的檢查員庫，整合產品上市前、上市后檢查任務，根據不同檢查類型、任務級別等需要，通過信息化調度平臺，派單給檢查員，實現“綜合查一次”。今年涉企檢查頻次同比下降超15%，藥品生產、批發企業許可等審批時限總體壓縮50%，不僅縮短了許可類檢查的排隊等待時間，也減輕了企業迎檢負擔。

　　此外，為給企業提供“先行一步”的制度環境，重慶向上爭取改革試點，獲批成立國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查西南分中心，企業在“家門口”就可獲得國家級審評檢查前置服務，實現從“獨自摸索、事后補救”的高成本模式向“產品設計即合規”的高效模式轉化；獲批優化藥品補充申請改革試點，審評時限由200個工作日縮短為60個工作日，已有11家企業的24個品種獲得加速服務；獲批生物制品、化學藥品首次進口備案職能，企業可“一站式”完成進口新藥的備案和通關，在渝首次進口藥品品種達到112個，使患者能更便捷獲得全球最新藥品。（俞芳　陳星宇）