北京
津藥藥業麻精管線再添新品 酒石酸布托啡諾注射液獲批
近日，公司子公司津藥和平收到國家藥監局核準簽發的酒石酸布托啡諾注射液的《藥品注冊證書》。該藥品獲批，進一步了豐富公司麻精領域產品管線，完善了公司制劑產品群，將對公司提升經營業績帶來積極影響。
酒石酸布托啡諾注射液主要成分為酒石酸布托啡諾，屬于國家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的第二類精神藥品，適應癥為用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛。據米內網全國放大版的醫院數據顯示，酒石酸布托啡諾注射液2023年、2024年國內銷售額分別19.65億元、18.99億元。
2023年10月津藥和平向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交該藥品境內生產藥品注冊上市許可申請并獲受理，于2025年10月取得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書。截至目前，津藥和平在酒石酸布托啡諾注射液項目上已累計投入研發費用約2200余萬元。
公司致力拓展自身產品品類，圍繞重點布局的眼科、皮膚、急搶救、呼吸、自免疫、麻精等領域，加強洞察、管線規劃和項目立項，提升管線布局能力，挖掘重點潛力品種。
研發成果上，今年以來，公司低鈣腹膜透析液（乳酸鹽）、腹膜透析液（乳酸鹽）產品通過仿制藥質量與療效一致性評價，富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸納洛酮注射液、注射用氫化可的松琥珀酸鈉、二氟潑尼酯滴眼液4個產品獲得《藥品注冊證書》，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉獲得多米尼加共和國衛生部注冊證書。富馬酸福莫特羅原料藥、二氟潑尼酯獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》。
值得一提的是，近日，子公司7個產品在全國藥品集中采購中擬中選，確定中選簽訂采購合同并實施后，將進一步擴大相關產品的銷售。
(津藥藥業)
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