遼寧
摘要：免疫檢查點抑制劑重塑癌癥治療格局，卻難以讓多數患者獲得長期獲益。癌癥疫苗的核心目標是擴增腫瘤特異性T細胞，過往因T細胞耐受、免疫激活不足等問題臨床效果不佳。近年新抗原疫苗聯合免疫治療，在早期腫瘤、微小殘留病灶（MRD）中展現明確獲益。本文結合最新臨床與基礎研究，拆解疫苗設計、抗原篩選、遞送平臺及臨床應用邏輯，梳理下一代癌癥疫苗的研發方向。
一、癌癥疫苗，為何沉寂多年終迎轉機
免疫檢查點抑制劑只能修復現有T細胞功能，無法擴增新的腫瘤反應性T細胞。傳統癌癥疫苗選用腫瘤相關抗原，易引發免疫耐受，臨床效果始終平平。
新抗原、強效佐劑與個性化遞送平臺的出現，徹底改變這一局面。臨床級個性化疫苗可在2個月內完成制備，讓精準抗癌免疫成為可能。我更愿意相信，是技術迭代讓疫苗走出了數十年的困境。
圖1 癌癥疫苗核心設計要素
二、臨床戰場：從晚期潰敗到早期突圍
過往癌癥疫苗多在晚期轉移癌中測試，腫瘤微環境的高度免疫抑制、巨大腫瘤負荷，直接抹除疫苗誘導的免疫效果。聯合免疫檢查點抑制劑的早期試驗，也未展現預期協同作用。
微小殘留病灶（MRD）成為疫苗的最佳應用場景，ctDNA可精準識別這類患者。胰腺癌、結直腸癌的早期臨床顯示，疫苗能誘導強效T細胞應答，實現超18個月的持續緩解。
表1 2020-2025年核心癌癥疫苗臨床試驗
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撰寫| 生物制品圈
校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea
編輯 設計| Alice
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