食藥兩用兩項團體標準正式發布實施

原標題：《食藥兩用產業創新成果評價技術規范》《食藥兩用產業道地原料溯源認證技術規范》兩項團體標準正式發布實施

2026年3月20日，T/CPCPA 0015—2026《食藥兩用產業創新成果評價技術規范》、T/CPCPA 0016—2026《食藥兩用產業道地原料溯源認證技術規范》兩項標準正式發布實施。兩項標準在前期深入廣泛調研的基礎上，歷經論證、立項、起草、征求意見、修改、評審等環節，最終完成制定。

《食藥兩用產業創新成果評價技術規范》團體標準由中國人口文化促進會歸口，商業飲食服務業發展中心牽頭，全國食藥同源產業創新工程辦公室、北京商國鑒電子技術研究院、廣州糧年進出口貿易有限公司、北京華夏正通信用評價中心、杜伊斯堡生物科技有限公司、浙江藍美技術股份有限公司共同起草,趙榮水、王潔、顧正龍、劉輝、劉凌雪為主要起草人。

《食藥兩用產業道地原料溯源認證技術規范》團體標準由中國人口文化促進會歸口，商業飲食服務業發展中心牽頭，全國食藥同源產業創新工程辦公室、北京商國鑒電子技術研究院、北京華夏正通信用評價中心、杜伊斯堡生物科技有限公司、浙江藍美技術股份有限公司共同起草，趙榮水、王潔、孫旭、張燕、顧正龍、楊曙方、劉輝、王琳琳為主要起草人。

當前，在國家政策持續利好、公眾健康意識不斷提升、市場需求持續釋放等多重因素共同驅動下，食藥同源產業迎來了高速發展的機遇期，發展勢頭強勁、市場潛力巨大。但也面臨著產品質量不一、行業評價標準缺失、消費者信任不足等現實挑戰，亟需建立科學、統一的規范體系引導行業健康有序發展。本次發布的兩項標準聚焦創新成果評價難、道地原料溯源難等突出問題，旨在為食藥同源產業規范化發展提供技術支撐，為企業打造差異化產品、提升核心競爭力提供行動指引，為公眾甄選優質產品、增強消費信任提供參考依據。

《食藥兩用產業創新成果評價技術規范》團體標準規定了食藥兩用產業創新成果評價的范圍、規范性引用文件、術語和定義、評價原則、評價機構要求、評價人員資格、評價程序、評價指標體系與方法、評價結論與等級劃分、評價證書管理、評價標識使用以及監督與再評價等內容。該標準適用于對食藥兩用新技術/新工藝/新產品的創新性評價、科技成果市場價值和推廣應用前景評估、等級認定和認證等。

《食藥兩用產業道地原料溯源認證技術規范》團體標準規定了食藥兩用產業道地原料溯源認證的技術要求，涵蓋范圍、術語定義、溯源體系架構、技術要求、關鍵環節技術要求、信息管理與應用、追溯系統建設、道地性認證規則、驗證及監督管理等內容，旨在通過規范溯源認證流程，確保道地原料的質量與可追溯性，適用于食藥兩用原料的溯源與認證管理。

下一步，全國食藥同源產業創新工程辦公室將積極推動兩項標準的宣貫、認證與實施，切實發揮標準對行業發展的規范引領作用。同時，以團體標準建設為切入點，梯次推進覆蓋食藥同源全產業鏈的行業標準、國家標準研制工作，加快構建“團體標準—行業標準—國家標準”多層次、體系化的食藥同源產業標準化格局。