隨著藥品集采常態(tài)化擴面，國家醫(yī)保局下一步將依據(jù)不同種類藥品特點優(yōu)化集采規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭和確保臨床供應(yīng)穩(wěn)定。

為了更好滿足患者多元化用藥需求，醫(yī)療機構(gòu)使用原研藥等集采非中選產(chǎn)品的政策性敞口也有望被放寬。

國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下稱《意見》），明確健全藥品集中帶量采購價格形成機制，針對不同種類藥品特點優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則。

15日，在國新辦就該《意見》舉辦的新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局副局長施子海稱，在集采協(xié)議外，醫(yī)療機構(gòu)可以使用其他的非中選產(chǎn)品，包括原研藥。

受訪業(yè)界觀點認(rèn)為，除了分類優(yōu)化集采政策，解決集采落地中，“采”與“付”脫離的問題，完善省際聯(lián)盟集中帶量采購的規(guī)則一致性問題，以及加強集采中選品種的質(zhì)量和不良反應(yīng)監(jiān)測，也將成為政策優(yōu)化的重點。

避免集采政策“一刀切”

近年來，短缺、急搶救藥和生物類似藥等相繼納入集采，引發(fā)業(yè)界對于“優(yōu)化集采品種遴選標(biāo)準(zhǔn)與執(zhí)行規(guī)則”“完善豁免機制”等討論。

與此同時，由于參與集采的藥企客觀上仍然存在價格“內(nèi)卷”傾向，“能否給予集采未中選藥品定價靈活空間”“能否放寬零售藥房集采與醫(yī)保管理限制，保障臨床用藥安全和滿足患者多樣化用藥需求”，也備受關(guān)注。

不理性的價格競爭還會影響臨床使用的藥品供應(yīng)和質(zhì)量穩(wěn)定。

《意見》對此作出回應(yīng)：針對不同種類藥品特點優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則，規(guī)范開展協(xié)議期滿接續(xù)采購，加強對地方集中帶量采購工作的指導(dǎo)，促進公平競爭，保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。

所謂“針對不同種類藥品特點優(yōu)化集中帶量采購規(guī)則”，施子海解釋說，根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點，完善采購規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購品種遴選、投標(biāo)資質(zhì)、報量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應(yīng)群眾多層次用藥需求。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林舉例稱，對于已有多家企業(yè)生產(chǎn)的成熟產(chǎn)品，堅持招采合一、量價掛鉤；對競爭不充分的藥品，可以采取更溫和的采購策略；對具有特殊臨床屬性的品類，如急搶救藥、易短缺藥等，納入集采時應(yīng)綜合考慮質(zhì)價及可能引發(fā)臨床使用風(fēng)險。

金春林同時認(rèn)為，在避免政策“一刀切”的同時，要進一步遏制非理性競爭下，企業(yè)低價中標(biāo)所致的藥品斷供和安全性風(fēng)險等，堅持質(zhì)量優(yōu)先，反內(nèi)卷。

在談及國家醫(yī)保局優(yōu)化集采政策的下一步工作時，施子海也提到，優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭。

加強醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集采中選價格協(xié)同

根據(jù)《意見》，加強醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中帶量采購中選價格的政策協(xié)同，對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集中帶量采購的同通用名藥品，以中選價格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

實際上，早在集采改革初期的頂層設(shè)計中，“做好中選價格與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同”就是核心配套措施之一，但長期以來，集采落地中存在多方面“采”與“付”的脫節(jié)。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇對第一財經(jīng)分析稱，一是標(biāo)準(zhǔn)不同步，即同通用名中選和非中選產(chǎn)品，以及省際之間的支付標(biāo)準(zhǔn)差異較大，非中選藥仍采取較高的支付標(biāo)準(zhǔn)，削弱了集采紅利；二是調(diào)整滯后，即集采降價后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)未同步下調(diào)，存在“價降付未降”空窗期；三是執(zhí)行不一致，包括地方細(xì)則差異化，過渡期政策濫用等，這又導(dǎo)致“應(yīng)調(diào)未調(diào)”“隨意調(diào)標(biāo)”等問題間或發(fā)生；四是激勵不協(xié)同，比如醫(yī)院結(jié)余留用、藥店支付適配機制等落實不到位，終端落地環(huán)節(jié)存在梗阻。

為增強醫(yī)保支付與集采政策的協(xié)同，金春林提出兩點建議：首先，針對醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整常常滯后于集采結(jié)果落地執(zhí)行的問題，應(yīng)明確集采結(jié)果與支付標(biāo)準(zhǔn)同步實施時限；

其次，對于納入集采的通用名藥品，非中選藥可能仍沿用此前較高的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。隨著未來更多原研藥轉(zhuǎn)為“常規(guī)目錄”管理并進入集采，這一問題尤其需要引起重視。為此，應(yīng)對醫(yī)保目錄內(nèi)納入集采的同通用名藥品，以中選價格為基準(zhǔn)厘定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，推動未中選產(chǎn)品漸進式降價，降價要體現(xiàn)合理的價格梯度。

此外，“集采未中選”并非意味著“不能進院”。根據(jù)《意見》，深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化，拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對接供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的渠道。

施子海進一步明確，對醫(yī)藥機構(gòu)主要是指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定和報量優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，在集采協(xié)議外，醫(yī)療機構(gòu)可以使用其他的非中選產(chǎn)品，包括原研藥，避免臨床選用過程中的“一刀切”，更好地滿足患者多元化用藥需求。

至于院外市場，對于非醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)的藥品，終端零售價格可不受醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。

根據(jù)《意見》，零售藥店藥價由經(jīng)營者自主確定，通過市場競爭形成。推行醫(yī)保定點藥店醫(yī)保藥品公開比價。編制醫(yī)保定點藥店醫(yī)保藥品量價比較指數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格更加合理。加強對醫(yī)保定點藥店的協(xié)議管理，定期評估價格執(zhí)行情況。鼓勵醫(yī)保定點藥店參與藥品集中帶量采購、以適宜價格銷售，引導(dǎo)中選企業(yè)穩(wěn)定供應(yīng)，提高中選藥品可及性和覆蓋面。