近日,國務院辦公廳印發(fā)《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》(下稱《意見》)。在國新辦4月15日舉行的國務院政策例行吹風會上,相關部門負責人就統(tǒng)籌規(guī)范不同渠道藥品價格、加強集采藥品質量監(jiān)管等問題作出回應——既要藥價合理透明,更要“降價不降質”,直擊群眾買藥痛點。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧介紹,當前,公立醫(yī)院、實體藥店和網(wǎng)上藥店是藥品銷售的三大主要渠道。由于三種渠道面臨的市場交易條件不同、價格形成邏輯各異,同一藥品在不同渠道的終端價格存在一定差別。
其中,公立醫(yī)院使用的藥品均通過省級醫(yī)藥采購平臺采購,除中藥飲片外均按零差率銷售;實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售的藥品價格主要由經(jīng)營者自主確定,通過市場競爭形成。受經(jīng)營模式、采購渠道、供應鏈效率等因素影響,價格存在一定波動屬正常現(xiàn)象。
“但是有一個前提,不同渠道之間的價格差距不能太大,要在合理的范圍之內。”王小寧表示,這是開展價格治理的重要著力點。據(jù)其介紹,目前,受競爭壓力和治理規(guī)則的約束,不同渠道的價格正在逐步趨同、更加合理。
《意見》提出,要發(fā)揮醫(yī)療機構專業(yè)作用,引導藥店合理制定藥品零售價格,用好網(wǎng)上藥店價格發(fā)現(xiàn)功能。
具體措施包括:各省級醫(yī)藥采購平臺開展價格治理時,以定點藥店、網(wǎng)上藥店價格為錨點,督促企業(yè)調整偏高的掛網(wǎng)價格;通過醫(yī)保定點協(xié)議督促定點藥店主動關注各渠道價格,要求其價格不得明顯高于其他渠道零售價格,不得對醫(yī)保和非醫(yī)保患者實行“陰陽價格”;各地開發(fā)的定點藥店公開比價小程序已在各省上線,對實體藥店價格水平實現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測,方便群眾“貨比三家”。
王小寧表示,將積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明,引導不同渠道公平合理定價,讓老百姓買藥更加便捷、更加安心。
隨著藥品集中帶量采購工作不斷深入,如何保障藥品“降價不降質”,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長李江寧介紹,國家藥監(jiān)局高度重視集采中選藥品質量監(jiān)管,堅持中選企業(yè)檢查和中選品種抽檢“兩個全覆蓋”,對風險問題“零容忍”。
截至目前,藥品監(jiān)管部門對全部十一批國家集采中選的490個品種、800余家中選企業(yè)實現(xiàn)了檢查、抽檢全覆蓋,已有15個國家集采藥品因生產(chǎn)不符合質量管理規(guī)范要求或抽檢不合格被取消中選資格。同時,加強中選藥品追溯管理,要求上市許可持有人建立完善信息化追溯系統(tǒng),確保藥品全過程可追溯。
在仿制藥質量提升方面,截至3月31日,國家藥監(jiān)局已遴選發(fā)布103批參比制劑,涉及2879個品種;通過和視同通過一致性評價的藥品達1695個,約占臨床常用化學藥品的三分之二。從一致性評價的審評標準來看,我國已全部采納并實施國際人用藥品注冊技術協(xié)調委員會(ICH)技術指導原則,藥品審評標準全面實現(xiàn)與國際標準對接。
據(jù)統(tǒng)計,近年來我國藥品抽檢總體合格率持續(xù)保持在99%以上,藥品安全形勢平穩(wěn)可控,藥品質量持續(xù)保持在歷史高位。
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