4月20日,領泰生物宣布,公司自主研發的口服KRAS-G12D蛋白降解劑已正式獲得美國FDA的IND批準。與此同時,公司也于2026年4月初向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了IND申請。
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LT-010391是領泰生物研發的一款口服靶向KRAS G12D的雙特異性蛋白降解療法,擬用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者。憑借蛋白降解機制,LT-010391有望從源頭去除致癌驅動蛋白,更全面地阻斷KRAS G12D介導的異常信號通路,為患者帶來更持久的療效。領泰生物新聞稿表示,作為公司在腫瘤領域重點推進的創新項目之一,LT-010391進一步豐富了其在靶向蛋白降解治療方向的產品管線布局。
參考資料:
[1]全球首創!領泰生物口服KRAS G12D PROTAC獲美國FDA批準進入臨床!.From https://mp.weixin.qq.com/s/kVMzb3381RDXJyejFeR3Dg
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