來源:市場資訊
(來源:藥圈頭條)
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當前,中國醫藥產業正處于政策與市場雙輪驅動下的深刻變革期。一方面,帶量采購持續深化,在帶來價格壓力的同時,也對藥品質量管控提出更高要求,“藥品質量是生命線”已成為行業共識。另一方面,委托生產日益成為主流合作模式,然而,質量責任界定、跨區域監管協同、風險體系共建等,也成為行業與監管層面面對的共同挑戰。
在此雙重背景下,藥融圈將于2026年9月4日至5日,在第八屆CMC-CHINA博覽會(藥博會)期間舉辦“委托生產與質量合規論壇”。論壇將匯聚監管機構專家、藥企決策者與質量負責人,共同探討藥品生產質量合規路徑,助力企業破解質量合規難題。
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論壇信息:委托生產與質量合規論壇主辦單位:藥融圈
活動時間:2026年9月4日
活動地點:蘇州國際博覽中心 E103
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委托生產監管政策
藥品委托生產監管新規解讀與企業合規路徑
藥品委托生產監管重難點探討
我國藥品委托生產政策的演進邏輯與驅動因素
藥品委托生產新政分析和企業應對策略
技術轉移
技術轉移項目的全流程管理與關鍵節點控制
藥品委托生產技術轉移及工藝驗證策略
委托生產技術轉移風險控制重點及案例分析
藥品生產技術轉移法規要求、常見問題與監管考量
委托生產質量風險管理
委托生產質量管理體系建立要點及案例分析
基于風險評估的委托生產合規管理策略
委托生產-共線生產的風險管理
委托生產和委托檢驗風險和監管策略
藥品上市后變更管理
藥品上市后變更備案質量管理的考量
藥品檢查視角下上市后變更管理研究與常見問題分析
藥品上市后變更檢查及風險分析
新規下變更及已上市化學藥品變更政策解讀
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譚宏宇
國家藥品GMP專家,原CFDA骨干檢查員
邵蓉
中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、藥品監管科學研究院執行院長
沈建華
原上海市浦東新區市場監督管理局副局長、二級巡視員、高級工程師
謝海燕
麗珠醫藥集團質量管理總部總經理
唐民皓
上海市食品藥品安全研究會 創會會長 首席研究員
黃躍東
常州四藥制藥有限公司首席審計官
胡淼
原國家藥品生產檢查組長、制藥產業學院特聘教授
嚴旭
葛蘭素史克(中國)投資有限公司 前中國區質量負責人;處方藥及疫苗質量法規合規及外聯負責人
王老師
原浙江省藥監專家,國家GMP檢查員
張新
沈陽藥科大學顧問教授、制藥工程正高級工程師、注冊質量工程師、六西格瑪黑帶
龍政軍
陜西省藥品監督管理局原二級巡視員
劉峰
四川省藥品檢驗研究院化學藥品檢驗研究所所長
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參會人員
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參會報名
注冊報名:
大會限時免費(人數限制,先注冊先得,本次報名為預登記報名,報名審核通過后為報名成功!),食宿自理。
參會報名咨詢:
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