免費參會！9月蘇州【委托生產與質量合規論壇】

來源：市場資訊

（來源：藥圈頭條）

當前，中國醫藥產業正處于政策與市場雙輪驅動下的深刻變革期。一方面，帶量采購持續深化，在帶來價格壓力的同時，也對藥品質量管控提出更高要求，“藥品質量是生命線”已成為行業共識。另一方面，委托生產日益成為主流合作模式，然而，質量責任界定、跨區域監管協同、風險體系共建等，也成為行業與監管層面面對的共同挑戰。

在此雙重背景下，藥融圈將于2026年9月4日至5日，在第八屆CMC-CHINA博覽會（藥博會）期間舉辦“委托生產與質量合規論壇”。論壇將匯聚監管機構專家、藥企決策者與質量負責人，共同探討藥品生產質量合規路徑，助力企業破解質量合規難題。

論壇信息：委托生產與質量合規論壇主辦單位：藥融圈

活動時間：2026年9月4日

活動地點：蘇州國際博覽中心 E103

委托生產監管政策

• 藥品委托生產監管新規解讀與企業合規路徑

• 藥品委托生產監管重難點探討

• 我國藥品委托生產政策的演進邏輯與驅動因素

• 藥品委托生產新政分析和企業應對策略

技術轉移

• 技術轉移項目的全流程管理與關鍵節點控制

• 藥品委托生產技術轉移及工藝驗證策略

• 委托生產技術轉移風險控制重點及案例分析

• 藥品生產技術轉移法規要求、常見問題與監管考量

委托生產質量風險管理

• 委托生產質量管理體系建立要點及案例分析

• 基于風險評估的委托生產合規管理策略

• 委托生產-共線生產的風險管理

• 委托生產和委托檢驗風險和監管策略

藥品上市后變更管理

• 藥品上市后變更備案質量管理的考量

• 藥品檢查視角下上市后變更管理研究與常見問題分析

• 藥品上市后變更檢查及風險分析

• 新規下變更及已上市化學藥品變更政策解讀

譚宏宇

國家藥品GMP專家，原CFDA骨干檢查員

邵蓉

中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、藥品監管科學研究院執行院長

沈建華

原上海市浦東新區市場監督管理局副局長、二級巡視員、高級工程師

謝海燕

麗珠醫藥集團質量管理總部總經理

唐民皓

上海市食品藥品安全研究會 創會會長 首席研究員

黃躍東

常州四藥制藥有限公司首席審計官

胡淼

原國家藥品生產檢查組長、制藥產業學院特聘教授

嚴旭

葛蘭素史克(中國)投資有限公司 前中國區質量負責人；處方藥及疫苗質量法規合規及外聯負責人

王老師

原浙江省藥監專家，國家GMP檢查員

張新

沈陽藥科大學顧問教授、制藥工程正高級工程師、注冊質量工程師、六西格瑪黑帶

龍政軍

陜西省藥品監督管理局原二級巡視員

劉峰

四川省藥品檢驗研究院化學藥品檢驗研究所所長

參會人員

參會報名

注冊報名：

大會限時免費（人數限制，先注冊先得，本次報名為預登記報名，報名審核通過后為報名成功！），食宿自理。

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