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關注2026 ASCO:中國學者的研究項目入選數量再創新高,國產創新藥有三大看點

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全球腫瘤學界年度盛會——美國臨床腫瘤學會(ASCO)2026年會將于當地時間5月29日至6月2日在美國芝加哥舉行,目前第一批會議摘要題目已正式公布。《每日經濟新聞》記者(以下簡稱“每經記者”)注意到,截至目前有95項中國學者(含港澳臺地區)作為第一作者主導的研究入選口頭報告(Oral Abstract)、快速口頭報告(Rapid Oral Abstract)、臨床科學研討會(Clinical Science Symposium)及繼續教育專場(Education Session),數量再創新高,連續三年實現顯著增長。

從已公布的研究摘要來看,康方生物主導的HARMONi-6研究入選全體大會(Plenary Session),這是中國研究第再次入選發布平臺;此外,科倫博泰和默沙東將披露ADC+PD-1關鍵III期臨床研究數據,這兩項研究可能成為接下來5年引領非小細胞肺癌的核心療法。此外,百利天恒自主研發的iza-bren一項三陰性乳腺癌研究入選LBA,也是本次大會亮點之一。


圖片來源:每經媒資庫

看點一:中國研究第再次躋身ASCO最高規格發布平臺

作為全球腫瘤領域規格最高、影響力最大的頂級學術盛會,一年一度的ASCO年會,集中展示全球臨床腫瘤學的前沿科研成果與創新治療方案,是全球腫瘤學界的“風向標”。每經記者梳理本屆大會入圍摘要發現,ADC藥物與雙特異性抗體已成為中國藥企創新產出最集中的兩大賽道,也是本屆中國抗腫瘤研究實現國際突圍的核心主線。

本屆ASCO年會最大的看點之一,是由上海市胸科醫院陸舜教授牽頭、康方生物主導的HARMONi-6研究,以LBA4的身份重磅亮相全體大會(Plenary Session)并作口頭報告,成為中國原創研究再次登頂國際頂級學術舞臺的重要標志。

Plenary Session作為ASCO年會的最高規格發布平臺,含金量極高。國金證券研報指出,該環節每年僅遴選5項頂尖LBA(最新突破摘要)研究,代表著當年全球腫瘤治療領域的最高突破與發展方向。此次國產雙抗方案成功躋身該環節,打破了海外藥企長期壟斷頂級學術核心賽道的格局,更標志著中國腫瘤新藥創新正式邁入全球第一梯隊,實現了從“跟跑”到“并跑”甚至“領跑”的關鍵跨越。

每經記者從行業人士處了解到,ASCO大會自舉辦以來已走過60年歷程,而HARMONi-6研究,是第二項躋身ASCO全體大會的中國原創藥物臨床研究,彰顯了中國在腫瘤創新藥領域的持續突破與深厚積淀。

據悉,HARMONi-6是一項大型III期關鍵臨床試驗,核心是頭對頭對照評估依沃西單抗聯合化療,與替雷利珠單抗聯合化療,用于晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療的療效與安全性。

肺鱗癌占所有肺癌病例數的25%~30%,臨床治療長期面臨困境:由于其驅動基因突變較少,缺乏對應的靶向藥物,以PD-1抑制劑為代表的免疫制劑成為該領域的最優療法,但療效已達瓶頸,亟需下一代治療方案實現迭代升級。值得注意的是,替雷利珠單抗目前是國內銷量最高的PD-1抑制劑,此次頭對頭對照研究的結果,對肺癌治療格局具有重要影響。

去年ESMO(歐洲腫瘤年會)期間,HARMONi-6研究已公布期中分析結果:依沃西單抗聯合化療組中位無進展生存期(mPFS)達11.14個月,較現有標準治療方案顯著延長4.24個月,PFS風險比0.60,差異具備極高統計學顯著性(P<0.0001),已展現出突出的療效優勢。

不過,當時該研究未公布總生存期(OS)這一核心終點數據,也引發了市場的廣泛猜測。在此背景下,此次HARMONi-6研究在ASCO全體大會上重磅公布OS終點數據,不僅能進一步夯實依沃西單抗的療效優勢,更有望推動晚期肺鱗癌治療進入雙抗聯合化療的新時代,意義深遠。

看點二:科倫博泰III期研究披露PD-1+ADC聯用關鍵數據

和2025年一樣,ADC與雙抗依然是今年中國學者的研究重點,既是國產藥企差異化突圍、擺脫同質化內卷的核心研發方向,也是中國創新藥走向全球舞臺最集中的領域。在諸多成果中,由同濟大學附屬東方醫院周彩存教授牽頭的OptiTROP-Lung05研究,將在大會期間以口頭報告形式公布關鍵數據,值得特別關注。

OptiTROP-Lung05是科倫博泰蘆康沙妥珠單抗(SKB264)聯合K藥,用于PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌一線治療。早在2025年11月,該研究已順利達成主要無進展生存期終點,數據兼具統計學差異與臨床實際獲益。同時總生存期已呈現明確獲益趨勢,該研究為PD-L1陽性晚期NSCLC患者提供了全新的聯合治療選擇,也是全球首個在該適應證中取得陽性結果的ADC+免疫聯合療法III期研究,具備里程碑式意義。

目前,國內企業中恒瑞醫藥、君實生物、榮昌生物等也在“PD-1+ADC”賽道動作頻頻。HARMONi6與OptiTROPLung05同期亮相ASCO,既是兩條賽道的正面交鋒,更重要的意義是,或將決定未來十年肺癌一線治療的主流格局。


圖片來源:每經媒資庫

看點三:百利天恒iza-bren一項三陰性乳腺癌研究入選LBA

在中國一系列的ADC研究中,自然得提到百利天恒自主研發的iza-bren(BL-B01D1),它是全球首個進入臨床III期的EGFR×HER3雙抗ADC。

今年ASCO期間,iza-bren一項三陰性乳腺癌研究入選LBA摘要,將由復旦大學附屬腫瘤醫院吳靈教授進行口頭報告,研究題目是iza-bren對比醫生選擇的化療方案治療不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)的一項隨機Ⅲ期臨床研究。

三陰性乳腺癌惡性程度高、治療手段有限,臨床未滿足需求巨大,該研究有望填補難治性乳腺癌的治療空白。

LBA展示的是ASCO最重磅的核心成果,入選門檻極高,多為有望改寫臨床治療方案、顛覆現有療法的重大突破,數據全程嚴格保密,僅在大會現場首次公開發布,是整場年會最受全球矚目、影響力最大的研究。

同時,iza-bren的另一項口頭報告由北京大學腫瘤醫院魯智豪教授主講,針對免疫治療進展后的晚期食管鱗癌,同樣達成雙終點陽性。

隨著中國創新藥步入全球并跑的新臺階,在國際舞臺“秀肌肉”已經成了創新藥企如今的常規工作。開源證券指出,國務院辦公廳印發的相關意見是一套創新溢價+多元支付+智能監管的組合拳,是國家政策層面全鏈條支持創新藥的又一次體現,國內多家藥企創新藥收入有望持續快速增長,高水平創新藥的商業化價值有望充分釋放,創新藥行業有望持續高質量發展。

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