來源:市場資訊
(來源:你好張江)
4月22日,張江藥谷企業申淇醫療宣布,公司自主研發的淇麟-M?(SQ-Kyrin-M?)經導管二尖瓣夾系統正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市(國械注準20263130777)。
淇麟-M?由二尖瓣夾及輸送系統、導引系統組成,采用經皮方式,適用于經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險,且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。該產品此前于2021年9月通過《創新醫療器械特別審查程序》,進入國家藥監局創新產品"綠色通道"。
這也是2026年以來,張江藥谷第8款創新醫療器械獲批上市,獲批總數量已超過去年總和。
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(圖片來源:申淇醫療)
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