今年第一季度,國(guó)家藥監(jiān)局的一組數(shù)據(jù),讓全球醫(yī)藥界重新校準(zhǔn)了對(duì)中國(guó)的評(píng)估。
僅前三個(gè)月,中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額已突破600億美元。這個(gè)數(shù)字,接近2025年全年規(guī)模的一半。不是預(yù)測(cè),不是意向,是已經(jīng)落定的交易。
跨國(guó)藥企在掃貨,海外資本在搭建新架構(gòu),NewCo模式一個(gè)接一個(gè)登陸納斯達(dá)克。操作手法在翻新,押注力度創(chuàng)下歷史峰值。
一個(gè)長(zhǎng)期被貼上“仿制”“跟隨”標(biāo)簽的行業(yè),為什么突然成了全球資本的標(biāo)的池?熱錢涌動(dòng)的背后,有三層邏輯值得拆開(kāi)來(lái)看。
專利懸崖下的全球掃貨
先看一組來(lái)自《Nature》的研究數(shù)據(jù)。
2020到2025年,全球11家頂尖跨國(guó)藥企在亞洲的創(chuàng)新資產(chǎn)布局,累計(jì)投入超過(guò)1500億美元。其中約65%流向了中國(guó)。同期,這些企業(yè)從亞洲引進(jìn)的50余個(gè)臨床階段或可應(yīng)用資產(chǎn),絕大多數(shù)來(lái)自中國(guó)。
這五年間,全球授權(quán)交易和研發(fā)合作的年度總規(guī)模平穩(wěn)維持在1700億到1800億美元。但中國(guó)資產(chǎn)的許可交易金額,從2020年的約50億美元,占全球3%,飆升至2024年的超500億美元,占全球30%。五年十倍。
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圖:全球BD規(guī)模趨勢(shì),來(lái)源:Nature官網(wǎng)
進(jìn)入2026年,交易密度進(jìn)一步升高。
1月,石藥集團(tuán)與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作,潛在交易總額185億美元。榮昌生物與艾伯維的授權(quán)合作,金額56億美元。2月,信達(dá)生物與禮來(lái)達(dá)成第七次合作,里程碑付款最高約85億美元。3月,中國(guó)生物制藥將羅伐昔替尼授權(quán)賽諾菲,15.3億美元?jiǎng)?chuàng)下中國(guó)藥企在移植領(lǐng)域的對(duì)外授權(quán)紀(jì)錄。
這些數(shù)字有一個(gè)共同的背景板。跨國(guó)藥企正在撞向一堵確定性的墻:專利懸崖。
默沙東的帕博利珠單抗、百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗,這些年銷數(shù)十億美元的超級(jí)重磅炸彈,專利保護(hù)期正在密集到期。摩根士丹利的測(cè)算顯示,到2035年,歐美制藥企業(yè)因?qū)@狡趯p失1150億美元收入,其中2030年前需要填補(bǔ)的缺口高達(dá)400億美元。
《Nature Reviews Drug Discovery》的一項(xiàng)研究揭示了更殘酷的結(jié)構(gòu)性事實(shí)。2011到2020年間,全球收入前20大制藥公司獲批的168種新藥中,僅36款重磅藥物撐起了新藥總銷售額的70%。而表現(xiàn)最強(qiáng)勁的7款超級(jí)重磅炸彈,貢獻(xiàn)了所有新藥收入的28%。這是一種極不健康的集中度。一旦這些核心品種失守,整個(gè)營(yíng)收結(jié)構(gòu)將遭受重創(chuàng)。
出路只有一個(gè)。在全球范圍內(nèi),尋找下一代爆款的供給源。
經(jīng)過(guò)十余年積累,中國(guó)在ADC、雙抗、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的研發(fā)管線數(shù)量和進(jìn)度,已位居全球前列。對(duì)于急于填補(bǔ)營(yíng)收缺口的跨國(guó)藥企而言,這里成了繞不開(kāi)的創(chuàng)新彈藥庫(kù)。
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后發(fā)優(yōu)勢(shì)與技術(shù)迭代的切口
全球創(chuàng)新藥正處在技術(shù)迭代的爆發(fā)期。ADC、雙抗、TCE、CAR-T,這些新一代技術(shù)平臺(tái)正在逐步取代傳統(tǒng)小分子藥物的中心地位。
為什么中國(guó)能在這些新領(lǐng)域迅速卡位?關(guān)鍵原因恰恰是“后發(fā)優(yōu)勢(shì)”四個(gè)字。
歐美大藥企在傳統(tǒng)小分子領(lǐng)域積累了大量技術(shù)、專利和生產(chǎn)線。轉(zhuǎn)型新型技術(shù)平臺(tái)意味著巨額資本投入和傳統(tǒng)資產(chǎn)剝離。轉(zhuǎn)型越慢,負(fù)擔(dān)越重。
中國(guó)市場(chǎng)沒(méi)有這個(gè)歷史包袱。從起點(diǎn)就可以直接切入ADC、雙抗、CAR-T這些前沿賽道,集中資源進(jìn)行技術(shù)突破。這是國(guó)際資本格外看重中國(guó)資產(chǎn)的一個(gè)結(jié)構(gòu)性原因。
以ADC領(lǐng)域?yàn)槔粋€(gè)數(shù)據(jù)足以說(shuō)明位置。全球進(jìn)入臨床的在研ADC項(xiàng)目超過(guò)300款,其中50%以上來(lái)自中國(guó)。在靶點(diǎn)選擇和連接子設(shè)計(jì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),中國(guó)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)突破。
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗獲批上市,成為全球首款用于治療肺癌的Trop2 ADC。百利天恒在研的雙抗ADC藥物BL-B01D1,通過(guò)同時(shí)阻斷兩個(gè)靶點(diǎn)克服單一靶向耐藥,相關(guān)成果已發(fā)表于《柳葉刀》。映恩生物的HER2 ADC預(yù)計(jì)2026年在美國(guó)遞交上市申請(qǐng)。
雙抗和CAR-T領(lǐng)域的表現(xiàn)同樣值得注意。康方生物的卡度尼利單抗是全球首個(gè)獲批上市的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。多項(xiàng)Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥物在宮頸癌、胃癌等適應(yīng)癥上的療效與安全性優(yōu)于傳統(tǒng)PD-1單抗聯(lián)合化療方案。傳奇生物的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽已在美國(guó)獲批上市,成為中國(guó)首個(gè)出海的CAR-T產(chǎn)品,2025年全球銷售額接近20億美元。
還有一個(gè)數(shù)字更能體現(xiàn)源頭創(chuàng)新的密度。2025年,全球11個(gè)獲批的首創(chuàng)新藥中,4個(gè)源自中國(guó)團(tuán)隊(duì),占比36%。這個(gè)比例放在十年前,幾乎是不可想象的。
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產(chǎn)業(yè)鏈的系統(tǒng)性成本優(yōu)勢(shì)
技術(shù)能解釋“為什么有產(chǎn)品”,但解釋不了“為什么是此刻”。深層變量藏在產(chǎn)業(yè)鏈里。
摩根士丹利2025年的一份報(bào)告給出了一個(gè)直觀的對(duì)比。中國(guó)III期臨床試驗(yàn)成本約為2.5萬(wàn)美元每人,僅為美國(guó)的約三分之一。受試者招募速度快1.5倍。同等預(yù)算下,在中國(guó)可以推進(jìn)更多管線,資金效率被顯著放大。
這種優(yōu)勢(shì)并非偶然,而是建立在完整的CXO生態(tài)之上。以藥明康德、泰格醫(yī)藥為代表的CXO產(chǎn)業(yè),已覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到生產(chǎn)制造的全流程環(huán)節(jié)。藥企無(wú)需自建所有基礎(chǔ)設(shè)施,即可依托這個(gè)生態(tài)高效推進(jìn)研發(fā)和生產(chǎn)。
對(duì)于國(guó)際資本而言,這意味著雙重保障。投資中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn),不僅能獲得優(yōu)質(zhì)管線,還能依托成熟的產(chǎn)業(yè)鏈降低執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)。這是一套完整的閉環(huán),從原料供給、研發(fā)服務(wù)、臨床試驗(yàn)到生產(chǎn)制造,研發(fā)與商業(yè)化之間不再有斷裂帶。
放眼其他新興市場(chǎng),更能看清這套能力的稀缺性。
印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以仿制藥為主,創(chuàng)新研發(fā)投入不足,短板明顯。韓國(guó)雖有三星生物等企業(yè)在生物藥CDMO領(lǐng)域具備一定競(jìng)爭(zhēng)力,但產(chǎn)業(yè)鏈不完整、市場(chǎng)規(guī)模有限,難以支撐大規(guī)模研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。東南亞國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱,以仿制藥生產(chǎn)和分銷為主,核心技術(shù)依賴進(jìn)口。
中國(guó)已構(gòu)建起從研發(fā)服務(wù)到生產(chǎn)制造的完整閉環(huán)。用全鏈條的能力承接全球需求,這種模式目前在任何其他新興市場(chǎng)都無(wú)法復(fù)制。
跨國(guó)藥企的行動(dòng)已經(jīng)證明了這一點(diǎn)。它們不止在掃貨管線,還在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心、生產(chǎn)基地,深度融入本地產(chǎn)業(yè)鏈。這不是單一的資產(chǎn)合作,是在布局一整套無(wú)法被替代的基礎(chǔ)設(shè)施。
政策層面也在持續(xù)加碼。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》正在各地加速落地。2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè)。信號(hào)很清楚,政策預(yù)期已經(jīng)穩(wěn)定輸出。
資本運(yùn)作的層面,一種更精巧的架構(gòu)正在規(guī)模化出現(xiàn)。
NewCo模式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),設(shè)立海外新公司,注入特定管線的海外權(quán)益,引入境外資本與管理團(tuán)隊(duì)推進(jìn)全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化,同時(shí)保留原藥企的股權(quán)以分享長(zhǎng)期收益。它在傳統(tǒng)的License-out與自主商業(yè)化之間,劈開(kāi)了第三條路。既獲得了資本市場(chǎng)的流動(dòng)性,又沒(méi)有完全讓渡長(zhǎng)期價(jià)值。
兩個(gè)案例足夠說(shuō)明其撬動(dòng)效果。
2024年5月,恒瑞將4款GLP-1核心資產(chǎn)的海外權(quán)益授權(quán)給美國(guó)新公司Kailera Therapeutics,獲得1.1億美元首付款及19.9%股權(quán)。成立不足兩年,2026年4月Kailera登陸納斯達(dá)克,募資6.25億美元。
康諾亞的路徑更具想象力。2024年11月,它將BCMA和CD3雙特異性抗體海外權(quán)益授權(quán)給NewCo公司Ouro Medicines。該資產(chǎn)相關(guān)研究登上《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。成立不足一年半,2026年3月Ouro Medicines被吉利德科學(xué)以21.75億美元收購(gòu)。康諾亞作為股東,可獲約3.2億美元收益。
西南證券的統(tǒng)計(jì)顯示,2023到2025年,中國(guó)藥企通過(guò)NewCo模式對(duì)外BD的累計(jì)潛在總額達(dá)137.4億美元,其中2025年即占47.6億美元。這套架構(gòu)正在成為“中國(guó)技術(shù)加海外資本”的標(biāo)準(zhǔn)方程式。
二級(jí)市場(chǎng)上的信號(hào)同樣明確。2025年下半年,摩根大通增持藥明康德,持股比例從4.88%升至5.31%。花旗集團(tuán)對(duì)藥明康德的持倉(cāng)從4.71%增至5.12%。貝萊德增持三生制藥。新加坡政府投資公司大幅增持和鉑醫(yī)藥,持股比例從1.62%提升至6.37%。
資本市場(chǎng)的布局,與產(chǎn)業(yè)層面的押注,方向完全一致。
結(jié)語(yǔ)
復(fù)盤這一輪國(guó)際資本涌入的邏輯,真正的驅(qū)動(dòng)力不是某個(gè)單一產(chǎn)品,不是某項(xiàng)孤立技術(shù),而是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈被系統(tǒng)性重估了。
技術(shù)迭代的快慢,決定了一個(gè)市場(chǎng)能不能拿到入場(chǎng)券。產(chǎn)業(yè)鏈的完整程度,決定了它能走多遠(yuǎn)。而政策框架的穩(wěn)定性,決定了外部的錢敢不敢下注。中國(guó)創(chuàng)新藥在這三個(gè)維度上,幾乎同時(shí)完成了從量變到質(zhì)變的跨越。
跨國(guó)藥企在專利懸崖面前,必須找到新的供給源。中國(guó)恰好在新一代技術(shù)平臺(tái)上完成了卡位。兩者一碰,交易量必然井噴。這不是短期的資本炒作,而是產(chǎn)業(yè)秩序調(diào)整的必然結(jié)果。當(dāng)全球創(chuàng)新藥的供給結(jié)構(gòu)發(fā)生位移,資本只會(huì)流向能穩(wěn)定輸出高質(zhì)量資產(chǎn)的節(jié)點(diǎn)。
中國(guó)創(chuàng)新藥的故事,正在從“被世界看見(jiàn)”切換到“被世界需要”。這個(gè)切換一旦完成,價(jià)格的坐標(biāo)系就會(huì)重寫。而我們都清楚,在任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)里,真正的價(jià)值重估往往不是慢慢來(lái)的,它總是在幾個(gè)季度內(nèi)集中爆發(fā)。
責(zé)任編輯 | 陳斌
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