北京
近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）完成對魯抗醫藥兩個產品的cGMP現場檢查。檢查覆蓋質量系統、生產系統、物料系統、設施與設備系統、包裝與貼簽系統、實驗室控制系統六大核心GMP系統。公司質量體系合規受控，以零缺陷通過檢查。
FDA現場審核是衡量藥企生產合規能力、質量管控水平與國際化生產資質的核心標尺，對企業常態化合規管理、體系長效運行能力提出了極高要求，需要企業具備過硬的生產實力與極致的質量管控理念。
魯抗醫藥深耕國際化戰略、嚴守質量生命線，始終將合規生產、品質管控作為企業高質量發展的核心根基，為加快國際市場開發奠定了堅實的基礎，2026年1季度公司出口業務同比增長超過20%，歐美市場和一帶一路沿線市場實現雙增長，啟動20多個產品國際注冊。
(魯抗醫藥 動態寶)
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