減肥藥大門，正朝翰宇藥業(yè)打開(kāi)。

1月16日，翰宇藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于簽訂日常經(jīng)營(yíng)重大合同公告》，公司拿下1.8億GLP-1原料藥大單。

5月7日，公司關(guān)于司美格魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)布公告，在降糖和核心減重指標(biāo)的有效性結(jié)果均在標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間內(nèi)。換句話說(shuō)，試驗(yàn)藥和原研藥等效性成立。

近期，公司也將向CDE申請(qǐng)上市許可的相關(guān)工作。

這兩則公告，展示出翰宇藥業(yè)在GLP-1和多肽藥物領(lǐng)域的掌控力。

傳統(tǒng)健康觀念下，認(rèn)為人體攝入熱量＜人體消耗熱量即可減重。伴隨營(yíng)養(yǎng)學(xué)知識(shí)普及和新一代健康觀念出現(xiàn)，控制血糖曲線穩(wěn)定、成為減重和降低糖尿病發(fā)病率的重要措施之一。

GLP-1是人身體里天然產(chǎn)生的減糖、控制食欲激素，但幾分鐘就能被分解。司美格魯肽作為GLP-1受體激動(dòng)劑，通過(guò)增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲來(lái)發(fā)揮作用，可以降低2型糖尿病患者的血糖水平和心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)。

預(yù)計(jì)2025年到2030年間，全球GLP-1類藥物市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)20%，成為糖尿病領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大的藥物種類。

此次，翰宇藥業(yè)司美格魯肽III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的發(fā)布，趕上了一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

司美格魯肽有Rybelsus、Ozempic、Wegovy三種劑型，2026年3月，這三種劑型司美格魯肽的專利，均于國(guó)內(nèi)到期。

專利到期后，行業(yè)內(nèi)部通常會(huì)引起兩方面的變化：一是市場(chǎng)參與者增加，本土仿制藥和生物類似藥會(huì)進(jìn)入加速獲批與上市階段。2025年司美格魯肽全球銷售額高達(dá)354億美元，具備研發(fā)生產(chǎn)能力的醫(yī)藥公司，想從中分一杯羹也是理所當(dāng)然。

國(guó)內(nèi)翰宇藥業(yè)、同達(dá)藥業(yè)、齊魯制藥和蘇州天馬等企業(yè)，均在進(jìn)行司美格魯肽的原料藥注冊(cè)。

二是成本結(jié)構(gòu)的改變，多款仿制品上市后，原研藥不免面臨終端價(jià)格的下降壓力，制劑環(huán)節(jié)利潤(rùn)率收窄。

基于此，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)從終端制劑銷售，轉(zhuǎn)向上游對(duì)工藝水平和成本控制能力的較量，這正中翰宇藥業(yè)下懷。

公司成立于2003年，長(zhǎng)期專注于多肽藥物領(lǐng)域。

財(cái)報(bào)顯示，翰宇藥業(yè)擁有全自動(dòng)多肽系統(tǒng)生產(chǎn)線，配備國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和300多臺(tái)（套）高端設(shè)備。圍繞多肽藥物，公司已經(jīng)建立起從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈體系，具備從研發(fā)、中試到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的一體化能力。

公司核心業(yè)務(wù)覆蓋多肽制劑、原料藥、小核酸與CRDMO四大板塊，產(chǎn)品可應(yīng)用于消化系統(tǒng)、止血?jiǎng)┖蜏p糖減重等多個(gè)領(lǐng)域。

GLP-1領(lǐng)域，翰宇藥業(yè)有三大法寶：一是前面提到的垂直化布局，二是產(chǎn)品覆蓋全面，三是成功開(kāi)拓了海外市場(chǎng)。

當(dāng)下，全球已經(jīng)獲批的減肥藥有兩類，除了GLP-1類藥物，還有奧利司他等作用機(jī)制不同的其他藥物。而利拉魯肽、司美格魯肽和替爾泊肽這三種主要的GLP-1類藥物，翰宇藥業(yè)已經(jīng)全面布局。

這令其順利打開(kāi)海外市場(chǎng)。

當(dāng)下，公司國(guó)際業(yè)務(wù)覆蓋北美、南美、歐洲和亞洲等90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2025年2月，公司替爾泊肽原料藥完成全更新，首家通過(guò)DMF完整性評(píng)價(jià)。2025年4月，公司利拉魯肽注射液申報(bào)新加坡獲得受理，替爾泊肽原料藥和利拉魯肽原料藥獲得韓國(guó)受理。

2025年翰宇藥業(yè)海外營(yíng)收占比達(dá)到61.9%，而在2022年，公司海外營(yíng)收占比剛過(guò)11%。

海外市場(chǎng)和GLP-1藥物雙輪驅(qū)動(dòng)下，2025年翰宇藥業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)63.73%、凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)121.06%。2026年一季度，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.28億元，同比大增82.94%。

研發(fā)和訂單的轉(zhuǎn)化情況，一定程度上，也能推測(cè)出公司業(yè)績(jī)向好發(fā)展的趨勢(shì)。

首先，公司研發(fā)支出資本化金額在增加。

我們知道，前期研究階段的研發(fā)費(fèi)用支出，并不做資本化處理。醫(yī)藥公司常見(jiàn)的做法是，創(chuàng)新藥類產(chǎn)品取得新藥批準(zhǔn)文件后開(kāi)始資本化；改良型產(chǎn)品可能在進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)時(shí)，開(kāi)始資本化進(jìn)程。

因此，藥企資本化金額增長(zhǎng)，通常意味著終端轉(zhuǎn)化成果增加。2025年公司研發(fā)支出資本化金額突破四千萬(wàn)，產(chǎn)品從研發(fā)到落地進(jìn)程增快。

2025年，公司與碳云智肽簽署深化戰(zhàn)略合作協(xié)議，結(jié)合碳云智肽多肽芯片和人工智能技術(shù)，提升多肽新藥分子設(shè)計(jì)、篩選能力。

其次，訂單在逐步增長(zhǎng)。翰宇藥業(yè)手上本來(lái)就有不少訂單，2025年末公司合同負(fù)債為1.03億，當(dāng)年年報(bào)顯示，公司有利拉魯肽注射液、GLP-1原料藥共三筆總額約1億美金的訂單在執(zhí)行。

財(cái)報(bào)顯示，2025年翰宇藥業(yè)原料藥產(chǎn)量867.72千克，同比增長(zhǎng)301.29%；客戶肽產(chǎn)量和銷量同比增速分別為844.16%、524.13%。2026年一季度末，公司合同負(fù)債增長(zhǎng)至1.43億元，創(chuàng)下同期歷史新高。

訂單是業(yè)績(jī)的先行指標(biāo)之一，訂單增長(zhǎng)預(yù)示著公司營(yíng)收有望向好變化。結(jié)合公司2026年1月簽下的1.8億訂單，2025年來(lái)，翰宇藥業(yè)拿下的訂單接近10億元。

最后，總結(jié)一下。

面對(duì)GLP-1的廣闊市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)翰宇藥業(yè)和齊魯制藥等不少企業(yè)躍躍欲試。當(dāng)下恰逢司美格魯肽在國(guó)內(nèi)的專利到期日，翰宇藥業(yè)此次公告司美格魯肽的臨床試驗(yàn)結(jié)果，順勢(shì)推動(dòng)其國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。