山東
齊魯網(wǎng)·閃電新聞5月27日訊（山東經(jīng)濟(jì)廣播記者張晶晶）
5月20日-22日，2026年全國(guó)藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)實(shí)踐班在泰安舉辦。本次培訓(xùn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主辦，山東省藥品監(jiān)督管理局、泰安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)辦。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心黨委書記、主任張輝出席開班儀式并講話，山東省藥品監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)、一級(jí)調(diào)研員王新建，泰安市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)喬國(guó)榮分別致辭。
本次培訓(xùn)采用線上線下相結(jié)合的方式，來自全國(guó)各地藥品監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品上市許可持有人共計(jì)270余人參加現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，500余人通過線上參與培訓(xùn)。課程緊扣藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)主題，重點(diǎn)解讀最新指導(dǎo)原則及關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)，內(nèi)容涵蓋最新版《藥品管理法實(shí)施條例》、藥品上市后監(jiān)管工作要點(diǎn)、《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2025年）》等，同時(shí)分享了藥品上市后安全性監(jiān)測(cè)工作實(shí)踐、GVP檢查要點(diǎn)與實(shí)操經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)防控實(shí)踐，介紹了生物制品臨床開發(fā)和長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)要求、MedDRA編碼常見問題及解決方法。
此次實(shí)踐班的舉辦，將有效提升全國(guó)藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平和能力，持續(xù)強(qiáng)化藥物警戒體系和能力建設(shè)，鞏固“一體兩翼”工作格局，推動(dòng)藥品上市許可持有人全面落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，為保障公眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。
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