前言

2026年6月，無錫貝迪生物工程股份有限公司自研的豬源膠原蛋白植入劑正式獲得NMPA三類醫療器械注冊證，成功入局醫美注射填充賽道。

隨著該產品落地，國內合規可用于面部真皮填充的Ⅲ類膠原蛋白植入劑總量擴容至17款，國產動物膠原陣營再添正規軍。

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卡位精細化抗衰賽道

市場適配性極強

本次新獲批的豬源膠原蛋白植入劑（國械注準20263131133），是貝迪生物首款入局醫美注射填充賽道的三類醫療器械。產品以豬皮提取的Ⅰ型膠原蛋白為核心原料，搭配醫用磷酸鹽緩沖體系調配而成，以醫用膠原純化、低溫酶解、活性保留技術打造，全程嚴格遵循醫用級生產質控標準。

在產品設計與臨床適配層面，產品采用行業通用的35mg/mL固定膠原濃度，搭配0.5mL、0.8mL、1.0mL三款規格，適應癥聚焦眉間紋、額頭紋、魚尾紋等額部中重度動力性皺紋矯正，主打上半臉細紋微創精細化改善。并且，產品具備成熟的產業化優勢，依托常規豬皮原料及工業化量產體系生產，生產工藝穩定成熟。同時產品完整保留Ⅰ型膠原三螺旋原生結構，植入后可同步實現物理填充與激活自體膠原再生的雙重效果，適配醫美消費市場填充+再生的主流模式，市場適配性極強。

02

貝迪生物

從嚴肅醫療跨界醫美填充

貝迪生物成立于2003年，是國內較早布局動物源醫用膠原蛋白的高新技術企業，二十余年深耕嚴肅醫療創面修復領域，已搭建起膠原原料制備、成品生產、質量管控的完整產業鏈。企業核心業務扎根公立醫院臨床耗材賽道，擁有可即邦膠原海綿、醫用膠原敷料、修復凝膠等成熟二類醫療器械產品，廣泛應用于外科、口腔科、皮膚科創面修復場景，積淀了深厚的院內渠道、臨床口碑與大量醫用膠原應用數據，為醫美產品的安全性提供了扎實的臨床背書。

技術端，企業自主掌握膠原低溫提取、多級純化、活性保留等專利技術，膠原原料自主量產，產能與品控穩定可控。本次注射類三類膠原產品獲批，是企業戰略延伸的里程碑，標志著貝迪生物完成“原料自研—醫用耗材—醫美填充”的全產業鏈閉環，正式從傳統嚴肅醫療賽道切入高增長再生醫美領域，打開全新第二增長曲線。依托成熟的全國醫藥經銷與院內渠道資源，品牌具備新品快速鋪市、下沉落地的先天優勢。

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持證膠原更新

17款合規產品格局解析

隨著貝迪生物豬源膠原新品獲批，截至2026年6月，國內可合規用于醫美真皮注射填充的Ⅲ類膠原蛋白植入劑共計17款，整體分為動物源膠原蛋白、重組人源膠原蛋白兩大技術賽道，品類分工清晰、錯位競爭格局明確。

動物源膠原蛋白為行業主力品類，合計12款，細分為豬源膠原、牛源膠原兩大分支，各占6款。其中，豬源膠原6款產品涵蓋雙美生物3款、艾佰瑞1款、奇璞生物1款、貝迪生物1款，所有豬源膠原產品均聚焦眼周、額部細紋等精細化抗衰場景，適配輕醫美主流需求。牛源膠原共計6款，包含斐縵、圣諾華、崇山生物、珂瑞康等國產產品及荷蘭漢福進口產品，產品適應癥集中于鼻唇溝凹陷、面頰填充、面部輪廓塑形等中深層大容量填充場景，與豬源膠原形成明確的賽道分工，無同質化內卷問題。

重組人源膠原蛋白共計5款，由錦波生物、巨子生物、創健醫療三大頭部企業主導。該賽道依托基因工程技術制備人源化膠原，無動物源性致敏風險，優勢集中在皮膚屏障修護、淺層細紋改善，主打溫和修復抗衰，與動物源膠原形成技術互補，完善行業產品矩陣。

04

新品驅動行業迭代

膠原產業趨勢明晰

貝迪生物新品落地，進一步完善了動物膠原賽道產品結構，膠原產業趨勢愈發清晰。

第一，醫用耗材企業跨界醫美已成常態。貝迪生物從創面修復醫用耗材延伸至醫美注射填充領域，是當前國產膠原企業的典型發展路徑。企業依托嚴肅醫療業務積累的穩定臨床基礎、成熟質控體系與真實臨床數據，為醫美產品的研發、落地與臨床應用提供強力賦能，后續預計將有更多具備核心膠原技術積淀的醫用耗材企業入局醫美填充賽道。

第二，國產替代持續深化，原料自研成為壁壘。目前國內17款合規Ⅲ類膠原產品中，國產產品占據絕對主體地位，行業競爭重心也從終端營銷比拼，向上游原料自研、自主產能管控、標準化質控體系轉移。具備全產業鏈自研自產能力的企業，可自主把控產品品質與生產穩定性，行業競爭優勢持續凸顯，而依賴外部原料貼牌代工的小型廠商，市場競爭壓力將持續加劇。

第三，賽道場景持續細分，高景氣態勢延續。當下醫美消費需求持續升級，從大輪廓塑形填充逐步轉向精細化、微創化的淺層抗衰，推動膠原賽道場景不斷細分。其中豬源膠原主打額部、眼周動態細紋精細化改善，牛源膠原聚焦中深層面部凹陷與輪廓塑形，重組膠原側重皮膚屏障修護與淺層細紋改善，三類技術賽道錯位布局、協同擴容。對比發展趨于成熟的玻尿酸賽道，膠原蛋白市場仍處在高速增長階段，長期發展空間廣闊。