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HIV一直難以治愈的原因之一是——HIV病毒庫不僅藏得深還難被消除。
紅楓灣APP:GlobeNewswire網消息,近日,全球知名HIV與感染性疾病臨床試驗網絡ACTG宣布啟動一項新的HIV治愈研究——A5413試驗。該研究將評估一種針對HIV潛伏儲存庫的新方法,希望為未來HIV緩解與治愈研究提供更多線索。
研究背景
盡管現有的抗逆轉錄病毒治療(ART)可以長期有效控制HIV,使病毒載量保持檢測不到,但存在于免疫細胞中的“潛伏HIV儲存庫”仍然隱匿存在,一旦終止ART,潛伏的病毒會重新活化并感染新的CD4細胞,導致病毒反彈。這也一直是阻礙HIV治愈的最大障礙之一。
紅楓灣小編:過去,HIV治愈研究中有一個重要方向,是“激活并消滅”病毒庫里的休眠病毒。但A5413試驗關注的是另一個思路:如果阻止攜帶潛伏HIV的CD4細胞繼續增殖,是否也可以減少病毒庫?
研究方法
這項編號為A5413的臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計,將評估一種名為達沙替尼(dasatinib)的口服藥物,對HIV潛伏庫存的安全性、耐受性及潛在影響。
達沙替尼是一種能夠抑制T細胞分裂與增殖的藥物,人員認為,它理論上有望阻斷攜帶HIV的CD4細胞繼續擴增,從而減少隱匿的HIV儲存庫。
研究對象:14名ART≥4年、穩定抑制病毒≥3年、≥18歲的HIV感染者;
治療方案:隨機分配為每日100?mg達沙替尼(8人組)或安慰劑(6人組),連服12周,隨后隨訪24周;
研究目的:評估達沙替尼是否能減少潛伏庫規模,并進一步了解“細胞增殖”在HIV長期存在中的作用。
紅楓灣小編:這項研究并不意味著HIV治愈藥物已經出現,而是為“如何干預病毒庫”提供新的研究方向。
研究意義
A5413是ACTG旗下“HIV緩解與治愈小型臨床試驗計劃”的第一項招募試驗,由猶他大學醫學院的研究主席Adam Spivak博士和凱斯西儲大學的Jeffrey Jacobson博士共同領導。
該計劃主要支持在ACTG網絡內開展規模適中、機制創新、技術要求較高的探索性試驗,以便為未來更大規模的HIV治愈研究提供早期證據。
本次A5413試驗被視為HIV潛伏庫研究領域中一次具有前瞻性的重要嘗試,既是在臨床試驗方法上的突破,更是向實現HIV功能性治愈邁出的關鍵一步。
紅楓灣小編:A5413試驗樣本量并不大,也離真正實現HIV治愈還有很遠。但HIV治愈研究本來就不是“一步到位”的事。如果沒有這些新發現、新方向和新嘗試,病毒庫這道難題就永遠不會被真正推進。而對于感染者來說,現階段最重要的仍然是堅持規范ART治療,保持病毒載量檢測不到。
關于ACTG
成立于1987年的ACTG是全球規模最大、運行最久的HIV臨床試驗網絡之一,由美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)及其他合作機構資助。它致力于:
·改善HIV及其合并癥治療;
·研發HIV治愈方法;
·探索結核、乙肝及新發感染病的治療方法。
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