如今,腦疾病已成為威脅人類健康最沉重的負擔之一,全球超過30億人正受到各類神經系統疾病困擾。不少患者飽受帕金森、癲癇、睡眠障礙等疾病折磨,對于藥物難治、耐藥或尚缺乏有效藥物的患者而言,神經調控正逐漸成為重要選擇。
目前主流的神經調控技術各有短板:植入式DBS治療效果好,但需要開顱植入電極,創傷大、費用高昂,很多患者難以接受;而傳統的無創神經調控設備,難以觸達深部腦區,治療效果大打折扣,行業長期陷入 “精準深腦調控” 與 “無創安全” 難以兼顧的發展困境。
在此背景下,時間干涉神經調控技術(TIBS)應運而生。這項技術屬于治療型腦機接口技術,通過頭皮電極向腦內輸入兩組具有微小頻率差的高頻電流,這兩組電場在大腦深部目標區域發生干涉,形成神經元可響應的低頻包絡信號,實現對大腦深部核團的選擇性興奮或抑制,同時減少對淺表皮層的非目標刺激。相較于傳統無創神經調控技術難以有效觸達深部腦區,以及侵入式神經調控需要開顱植入的局限,TIBS在“無創”與“深腦精準調控”之間實現了重要突破,兼具深腦刺激、聚焦可調、多靶點網絡調控、無創便攜等優勢。
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國內企業瑞爾唯康依托北京理工大學相關實驗室,率先推出Neurolux? 腦機接口時間干涉神經調控系統,該系統專為TIBS調控研究設計,集電刺激主機、導航定位工作站、多用途刺激電極、腦電閉環套件與核磁兼容套件于一體,可支持常規刺激、腦電閉環調控、核磁掃描下調控以及動物實驗等多種研究用途,滿足從基礎機制研究到臨床探索的多層次需求。
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這套設備擁有多項核心技術優勢。首先,精準的導航定位技術。系統基于自研腦影像分割算法與多目標電場仿真尋優技術,能夠在個體化腦影像基礎上精確計算最優電極配置。系統定位精度經近百例顱內植入電極實測驗證(涵蓋海馬、杏仁核、丘腦底核等),深部腦區仿真電場分布與顱內電極實測值相關性達0.9。這一能力對于深部腦區功能驗證、神經網絡機制研究與多腦區聯合調控等方向具有重要價值。
其次,腦機接口閉環調控。系統采用采集-刺激一體化技術,大幅降低刺激對腦電信號的干擾,實現刺激過程中高質量腦電信號的同步采集。在此基礎上,系統構建了實時腦電引導的閉環調控平臺,持續監測腦電特征并自適應調整刺激輸出,實現個體化動態調控。
再次,卓越的核磁兼容性能。腦刺激與神經影像融合,正在成為神經科學研究的重要范式。系統配備自研核磁兼容濾波器及配套特種電極與連接線,支持TI刺激過程中同步fMRI掃描。電磁濾波與屏蔽設計可有效降低磁場對刺激輸出信號的干擾,以及刺激電流對核磁成像質量的影響,為基于腦影像的TI機制研究提供堅實硬件基礎。
最后,專為TIBS應用設計的高性能刺激器。TIBS需要基于多組電場的干涉效應實現,因此系統的電場隔離性能至關重要。系統配備專為TIBS應用設計的電刺激設備,采用雙端差分輸出,通道間高度隔離,可有效抑制串擾,利于構建高質量干涉電場。設備具有高精度刺激輸出與精準阻抗測量能力,電流幅值、輸出頻率的設定值與實際測量值誤差以及阻抗測量誤差,均顯著優于行業通行標準。同時,設備具有較好的輸出穩定性,長時間多通道輸出狀態下電流穩定、波動小,適用于睡眠全程干預、多日重復刺激等需要長時穩定輸出的實驗設計。
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強大的產品背后,是瑞爾唯康扎實的科研積累。作為國內較早深耕該技術的團隊,公司承接了多項國家級重點科研項目,搭建了完整的研究體系。團隊完成了大量動物實驗與人體測試,反復驗證了這項技術的安全性與有效性。
現階段,瑞爾唯康已聯合國內多家知名醫院開展臨床試用,覆蓋動物實驗機制研究、健康人參數探索與臨床療效驗證。針對帕金森患者,基于自主探索的參數與方案,靶向運動環路相關腦區進行調控,有效抑制了基底節-皮層運動環路的異常同步化振蕩,實現了對帕金森運動癥狀30%~50%的改善;針對睡眠障礙患者,團隊構建了神經動力學驅動的腦機接口閉環睡眠調控方案,通過實時腦電信號分析動態識別睡眠狀態,并基于腦電特征鎖相干預深部核團,實現睡眠過程中的精準閉環調控,有效提升了睡眠質量;在癲癇、認知障礙、意識障礙等病癥的測試中,也展現出突出的應用價值。
目前,瑞爾唯康組建了專業的跨學科團隊,可為合作伙伴提供技術方案、設備支持、數據分析等一站式服務。憑借扎實的技術積累與持續的創新投入,瑞爾唯康正在推動腦疾病診療技術升級,為廣大患者帶來更安全、便捷、有效的治療選擇,其創新價值與發展未來備受行業與社會各界看好!
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