作者 | 樂清

編輯 | 于中瑾

人工心臟賽道正在上演一場IPO搶位戰(zhàn)。

01

同心醫(yī)療IPO步入新階段

近日，同心醫(yī)療科創(chuàng)板IPO對外披露了首輪審核問詢函回復(fù)，標(biāo)志著其上市進程已進入關(guān)鍵節(jié)點。

同心醫(yī)療的科創(chuàng)板IPO之路始于2025年，當(dāng)年12月完成輔導(dǎo)驗收并遞交上市招股說明書，申請獲受理后于2026年1月正式進入問詢階段。這一環(huán)節(jié)直接決定其IPO成敗，因為問詢函回復(fù)的每一個細(xì)節(jié)，都將直接影響審核中心的最終判斷。

根據(jù)最新披露的內(nèi)容，上交所圍繞臨床需求、階段性成果、核心產(chǎn)品性能和技術(shù)優(yōu)勢、商業(yè)化安排等19個大類問題予以追問，同心醫(yī)療及其中介機構(gòu)逐一作出了詳細(xì)說明。

在本次問詢函回復(fù)中，同心醫(yī)療更新了2025年全年業(yè)績數(shù)據(jù)，其中營收部分表現(xiàn)亮眼，2023年至2025年從5006.16萬元飆升至2.13億元，兩年增長超300%。但歸屬凈利潤分別為-3.06億元、-3.72億元和-3.74億元，報告期內(nèi)累計虧損約10.52億元。

同心醫(yī)療表示，持續(xù)虧損主要系長期專注于植入式左心室輔助系統(tǒng)的研發(fā)，且產(chǎn)品獲批上市后國內(nèi)尚處于商業(yè)化初期階段，銷售收入規(guī)模相對較小，尚未能覆蓋前期及當(dāng)期各項成本費用。

國內(nèi)某頭部證券公司的研究員表示，這種情況是創(chuàng)新械企在商業(yè)化初期的普遍特征，可控范圍內(nèi)的虧損金額不會導(dǎo)致IPO被一票否決，審核方更看重企業(yè)能不能說清楚虧損邏輯以及未來何時能夠收窄，真誠的態(tài)度在這個階段比粉飾太平要更容易獲得好感和信賴。

02

同心醫(yī)療vs核心醫(yī)療

誰能成為“人工心臟第一股”

人們往往只會記得第一名，這一規(guī)律在資本市場同樣成立，“第一股”的光環(huán)，能為企業(yè)帶來更強的市場認(rèn)可度。

與同心醫(yī)療爭奪“人工心臟第一股”名號的，是成立時間更晚的核心醫(yī)療，其在2025年11月獲IPO受理，當(dāng)月上交所就下發(fā)了首輪審核問詢函，目前已進入第二輪問詢回復(fù)階段，在進度上稍稍領(lǐng)先同心醫(yī)療。

相比核心醫(yī)療，同心醫(yī)療在該領(lǐng)域起步更早，并已初步建立起高端形象。但隨著競品陸續(xù)進入市場，同心醫(yī)療的國內(nèi)市場份額有所承壓。

最新問詢函回復(fù)數(shù)據(jù)顯示，同心醫(yī)療 CH-VAD 的市場份額由2023年的29%下滑至2024年的26.9%，而核心醫(yī)療 Corheart 6 的市占率則由同期的26.8%大幅上升至37.2%。

從公開披露信息來看，核心醫(yī)療更聚焦極致小型化與輕量化，國內(nèi)適應(yīng)癥布局也更為完整，近期渠道擴張速度迅猛，依托產(chǎn)品快速放量商業(yè)化兌現(xiàn)能力突出。

但值得注意的是，同心醫(yī)療已開始布局海外市場，其境內(nèi)銷售以 CH-VAD 產(chǎn)品為主，境外銷售以 BrioVAD 產(chǎn)品為主。據(jù)問詢函披露，境外BrioVAD系統(tǒng)2025年收入達9780.44萬元，營收占比攀升至45.97%。

此外，其BrioVAD產(chǎn)品正在美國開展與雅培HeartMate 3的"頭對頭"隨機對照臨床試驗。雖然速度稍慢，但核心醫(yī)療也已啟動歐洲臨床試驗，未來雙方也會在海外市場形成競爭。

上述研究員表示，海外布局情況往往與市場潛力直接掛鉤，同時核心技術(shù)要在全球領(lǐng)先也是第五套標(biāo)準(zhǔn)的重點關(guān)注對象，對于同心醫(yī)療和核心醫(yī)療而言，能夠證明其產(chǎn)品有出海能力，均為當(dāng)前重要任務(wù)。但這也并未決定項目，當(dāng)下的技術(shù)能力、商業(yè)進程更為關(guān)鍵，畢竟雅培這種國際巨頭依然強勢，國產(chǎn)人工心臟的海外潛力還需更長時間周期的檢驗。

03

國產(chǎn)人工心臟的黎明前夜

人工心臟是一項顛覆診療的技術(shù)革命，但受限于研發(fā)投入強度大、臨床試驗周期長、臨床門檻高等客觀因素影響，其商業(yè)潛力在國內(nèi)尚未充分釋放，而由于未形成規(guī)模效應(yīng)，又進一步導(dǎo)致相關(guān)廠商盈利難度大，更需要依賴資本輸血來度過黎明前夜。

此外，雖然潛在患者數(shù)量龐大，但人工心臟的治療費用對多數(shù)人都是天文數(shù)字，且國內(nèi)能順利開展人工心臟植入的醫(yī)院也并未普及，國內(nèi)人工心臟市場距離爆發(fā)還有一段路要走。

但這也是國產(chǎn)人工心臟崛起的關(guān)鍵機遇，一片尚未被充分開發(fā)的藍(lán)海市場向來是催生出巨頭的搖籃。尤其在多種因素影響下，雅培HeartMate 3已暫時退出中國市場，這為同心醫(yī)療和核心醫(yī)療等本土企業(yè)留下了寶貴的發(fā)展窗口期。

政策端的支持也在推進。國家醫(yī)保局已印發(fā)《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，統(tǒng)一新增了“心室輔助裝置植入費”“心室輔助裝置取出費”“心臟植入式裝置適配費”等價格項目，并提出要推動人工心臟植入手術(shù)的費用降低。

目前，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療都處于IPO的關(guān)鍵節(jié)點，也均需需直面商業(yè)化初期的盈利挑戰(zhàn)，最終能否摘得“人工心臟第一股”的桂冠，進而先拿到資本市場的入場券，眼下這盤棋的勝負(fù)依舊充滿懸念。