口服司美格魯肽3期試驗最新分析積極結果公布

諾和諾德（Novo Nordisk）今日公布了OASIS 4臨床3期試驗的最新數據。事后分析結果顯示，在研口服司美格魯肽（semaglutide）25 mg在多種體重減輕幅度類別中，均與血糖控制及心血管（CV）風險因素的顯著改善相關。此外，另兩項分析也表明，該藥物在不同絕經狀態的肥胖女性中均呈現一致的減重效果，同時患者的身體功能狀況也有所提升。

在OASIS 4的心血管代謝指標事后分析研究中，研究者評估了體重下降幅度對超重與肥胖成年受試者血糖參數和心血管風險因素的影響。結果顯示，與安慰劑相比，每日一次口服25 mg司美格魯肽可使包括糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血漿葡萄糖和空腹血清胰島素在內的血糖指標得到更大改善，并顯著降低C反應蛋白和血清甘油三酯等心血管風險生物標志物。

進一步分析顯示，在整體試驗人群中，基線時處于糖尿病前期狀態的參與者中，第64周恢復至正常血糖水平的比例在司美格魯肽組（71.1%）明顯高于安慰劑組（33.3%）。此外，口服司美格魯肽組參與者實現≥15%體重降低的可能性亦顯著更高。在司美格魯肽組中，與體重減輕<15%的人相比，實現≥15%體重減輕者在收縮壓（-10.1 mmHg vs -4.1 mmHg）和舒張壓（-4.3 mmHg vs -1.1 mmHg）方面的改善更顯著；炎癥及血脂指標如C反應蛋白（0.34 vs 0.74，與基線相比的比率）、非高密度脂蛋白膽固醇（0.90 vs 0.96）和甘油三酯（0.73 vs 0.87）下降幅度也更為突出。總體而言，各項指標在司美格魯肽組普遍改善，而且更大幅度的體重下降可能帶來更顯著的代謝獲益。

圖片來源：123RF

除此之外，研究還公布了與其他試驗數據的比較分析結果：

不同劑型之間的比較

比較來自OASIS 4（口服司美格魯肽）與STEP 1（注射用司美格魯肽）3期試驗的數據顯示，在達成不同程度體重下降比例（≥5%、≥10%、≥15%、≥20%）、改善心代謝指標及提升生活質量評分等關鍵療效終點上，口服與注射劑型表現相近。

按絕經狀態分層的體重變化分析

匯總OASIS 4和STEP試驗的事后分析結果表明，無論絕經階段如何，司美格魯肽均可帶來顯著體重下降。64周隨訪中，未絕經女性平均體重下降18.2%，圍絕經女性下降15%，絕經后女性下降15.7%；達到>15%體重下降的比例分別為58.1%、56.5%和53.4%。該結果與STEP 1試驗中Wegovy（semaglutide）注射劑2.4 mg的減重表現相當。

身體功能較差患者的獲益

在另一項事后分析中，基線時自我報告身體功能（PF）較差的受試者在接受口服司美格魯肽治療后于第64周時獲得的改善幅度高于整體研究人群。77.3%的司美格魯肽組患者在PF評分上達到臨床意義改善，而安慰劑組為42.9%。

安全性方面，口服司美格魯肽的安全性和耐受性與注射用Wegovy保持一致，未觀察到新的安全性信號。

參考資料：

[1] Novo Nordisk presents four new analyses on oral semaglutide 25 mg (Wegovy? in a pill*) at ObesityWeek? 2025, including demonstrated reductions in cardiovascular risk factors. Retrieved November 5, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/novo-nordisk-presents-four-new-analyses-on-oral-semaglutide-25-mg-wegovy-in-a-pill-at-obesityweek-2025-including-demonstrated-reductions-in-cardiovascular-risk-factors-302605329.html

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