中國科學院大學附屬腫瘤醫院（浙江省腫瘤醫院）I期臨床試驗病房臨床試驗匯總（2025年11月份匯總）

人文關懷

門診安排

臨床試驗匯總

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思維導圖

科室簡介

I期病房于2018年12月正式組建，2020年7月作為獨立病房運行

主要從事抗腫瘤藥物的I期臨床試驗，是浙江省省內唯一、國內較早開設的專業腫瘤I期臨床試驗病房，也是國內最重要的I期臨床研究中心之一，立項數量和入組患者數均位居國內前列。2021年度出院2072人次，新立項I期項目72項。

目前有固定床位14張，加床4張，搶救床位1張，并設有醫學檢查室、活動室、溝通室、樣本處理和儲存室、藥物儲存和準備室、CRA/CRC辦公室、備餐間、檔案室、搶救室等區域，為參加各項新藥臨床試驗的受試者提供周到的醫療服務。

科室設有專業的臨床研究團隊，擁有專職研究醫生6人，主任醫師1人，副主任醫師1人，住院醫師3人，醫生助理1人，其中博士學歷2人，碩士學歷3人。研究生導師2名，在讀研究生5名；擁有 專職研究護士11人，均為 主管護師，所有人員均接受GCP相關培訓和專業技術培訓，具備豐富的I期臨床試驗經驗。

科室目前開展業務包括：項目立項審核，研究方案設計、項目階段討論，患者篩選入組，臨床研究醫生培訓，臨床科研訓練等，是國內為數不多的集研究項目設計、立項審核、患者篩選和臨床管理、科研培訓于一體的臨床研究中心。

科室自組建以來，已承接和完成抗腫瘤藥物I期臨床研究近百項，包括新藥的首次人體試驗（FIH）、臨床藥代動力學（PK）、藥物相互作用（DDI）等。研究領域涵蓋常見實體腫瘤和血液腫瘤，包括免疫治療、靶向治療、化療、抗體藥物等。在I期臨床研究方面積累了豐富的經驗。

推動行業前行的力量-醫學創新專家

他是創新藥進入臨床的第一道“把關人”。目前我國創新藥物發展迅速，亟待更多的創新模式進行快速臨床轉化，他自擔任中國科學院大學附屬腫瘤醫院I期臨床試驗病房主任后，積極創新發展模式，目前病房開展腫瘤I期臨床研究數量位居國內前列，已經成為中國重要的腫瘤創新藥物臨床研究基地，推動了中國腫瘤創新藥物臨床研究的開展。

——宋正波

I期浙腫行

I期浙腫行（第一期）（2023.3.24）

戰略合作

戰略合作簽約

第四屆中國杭州臨床試驗高峰論壇上中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長、中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長譚蔚泓院士代表醫院和阿斯利康、百濟神州、恒瑞、羅氏、齊魯、正大天晴等6家單位進行戰略合作簽約。

陳明常務副院長表示，此次簽約的6家企業，都有重大臨床試驗的主要研究者PI落戶中國科學院大學附屬腫瘤醫院，希望以此為樣板，把科學家、醫務人員、企業家匯聚在一起，共同建設和發展中國的醫藥事業。

歷屆杭州臨床試驗發展論壇匯總

2021年第五屆中國杭州臨床試驗半山論壇（2021.11.13）

2020年第四屆中國杭州臨床試驗高峰論壇（2020.12.11-2020.12.13）

2019年第三屆中國杭州臨床試驗發展論壇（2019.12.13-2019.12.15）

2018年第二屆中國杭州臨床試驗發展論壇（2018.12.7-2018.12.9）

2017年首屆中國杭州臨床試驗發展論壇（2017.12.8-2017.12.9）

ECLUNG新生代共識/指南系列

由ECLUNG新生代主導執筆的國際/全國專家共識/指南系列，相繼在Innovation，Cancer，Thorac Cancer等國際知名期刊發表。