第六批耗材國采開標：440 款產品中選，采購金額超百億

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/閆 碩

編輯/季媛媛

1月13日，第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購（簡稱“集采”）在天津開標產生中選結果。本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材，共有227家企業的496個產品投標，202家企業的440個產品中選。

多位臨床專家向記者表示，這次感覺大家的報價更趨于理性，符合市場預期，供需關系呈現良性互動。整體而言，本次集采體現了“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則，比如通過分組競爭保障臨床使用延續性，同時充分考慮特殊產品功能差異，中選規則也在持續優化。

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松向21世紀經濟報道記者表示，本次集采共有超200家企業參與，涉及采購金額超百億元，屬于一次規模較大的全國性耗材集采。從結果看，集采中選比例表現亮眼，其中藥物涂層球囊實現參與企業100%中選，符合預期。

“在醫藥企業、醫療機構的協同支持下，醫保部門將持續推進醫用耗材集采工作。一方面，國家層面將聚焦技術屬性較強的高值耗材，以及臨床使用量大、患者負擔較重的品種；另一方面，各省份也將積極牽頭開展跨省聯盟采購，既包含植入介入類高值耗材，也涵蓋臨床常用的基礎手術耗材。通過這類精細化的擴面舉措，醫用耗材集采將進一步發揮降本減負作用，更好地惠及廣大患者。”蔣昌松說。

瞄準臨床所需

2020年以來，醫保部門共開展六批國家組織高值醫用耗材集采，分別納入冠脈支架、人工關節、脊柱類骨科、人工晶體、運動醫學、人工耳蝸、外周血管支架等，成功采購9大類142種耗材，涉及心內科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要臨床領域。

首都醫科大學附屬北京友誼醫院副院長宋現濤向21世紀經濟報道記者表示，集采品類的選擇與排序，主要是基于疾病發病趨勢與患病人群基數。我國重點關注的四大慢病包括心血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤和糖尿病，集采優先聚焦這類患病人群龐大的病種，篩選治療過程中必需的高值醫用耗材納入目錄，本質上是圍繞疾病譜的特點進行科學規劃。

談及本輪集采聚焦的兩大品類，蔣昌松表示，本次集采選定的藥物涂層球囊與泌尿介入類產品，均屬于介入類耗材。縱觀六批集采不難發現，無論是骨科、眼科植入耗材，還是血管、泌尿介入類產品，均為需植入人體或介入操作、風險評估要求較高的品類。這類產品普遍具備臨床需求量大、采購金額高、單品價格偏高的特點，也是患者醫療負擔相對較重的領域。

中國藥科大學醫藥價格研究中心主任路云向21世紀經濟報道記者表示，從首批冠脈支架集采，到后續外周血管支架納入集采范圍，相關支架類手術量在短短四五年間實現翻倍增長，臨床應用也日趨規范。與此同時，針對輕癥患者，“介入不植入”方案逐步推廣，藥物涂層球囊成為優選耗材，市場需求快速攀升，近年來年均增長率達到25%左右。為提升手術可及性、減輕患者費用負擔，藥物涂層球囊被納入本次集采。而泌尿介入類產品，則是首次被納入國家集采，填補了這一領域的空白。

具體來看，藥物涂層球囊通過擴張血管并釋放藥物改善血管狹窄問題，根據血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊，本次將其納入集采，與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協同。藥物涂層球囊32家企業的42個產品投標并全部中選，在減輕群眾費用負擔的基礎上，實現了與臨床使用的較高匹配度。

泌尿介入類耗材用于腎結石、輸尿管結石患者取石手術，不同手術方案使用不同類型的耗材，涉及產品復雜，此前是集采“空白區”。泌尿介入類耗材有195家企業的454個產品投標，170家企業的398個產品中選。此外，具有特殊功能的藥物刻痕球囊、測壓軟鏡導管等生產企業均中選，能夠有效滿足臨床特殊場景使用需求。

宋現濤向記者表示，本次集采并不會對臨床醫療行為產生較大影響。因為集采產品均為臨床成熟應用的技術和耗材，市場上競品充足，市場化程度很高，且已經過充分的臨床驗證。集采并不會影響醫生的治療決策，也不會降低臨床治療效果。

方案持續優化

從第十一批國家組織藥品集采提出“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”以來，醫用耗材集采也全面遵循這一核心原則，通過一系列規則設計推動集采轉向新階段。

首先，分組競爭保障臨床使用延續性。本輪集采明確每類產品根據醫療機構需求量大小、是否能供應全國分組競價，確保臨床認可度高、供應能力強的產品中選，穩定臨床使用。

其次，充分考慮特殊產品功能差異。適應耗材領域“微創新”較多的特點，針對存在一定功能創新的差異化產品，基于臨床價值形成比價系數，合理體現價格差異，豐富臨床使用。

北京大學人民醫院血管外科副主任張韜向21世紀經濟報道記者表示，通過差異化比價系數的設置，可以直觀體現產品的技術差異。比如長球囊比短球囊技術難度更高、載藥量更大，創新球囊比傳統球囊工藝更復雜，這些差異都能通過系數直觀體現。整體價格差異控制在10%～20%，既體現了國家對創新的認可與需求，也為未來相關產品的迭代升級預留了空間。

除了通過差異化定價保障創新產品價值外，本次集采還通過優化中選規則，旗幟鮮明“反內卷”。不簡單選取最低價計算價差，當最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準。本次集采20個競爭組中，有8個組觸發該規則，對于防范個別企業報價偏低整體拉低同組產品價格發揮了重要作用。

報價是企業能否實現“以價換量”的關鍵一環。談及報價策略，一位企業代表向21世紀經濟報道記者表示，成本是企業報價的首要考量因素，同時企業也會參考重慶、浙江、三明、河南等多地既往集采的中標價格，再結合行業內的線上交流信息，研判價格走勢，以此作為報價的重要依據。

路云指出，對于臨床渠道覆蓋不足、市場占有率較低的企業，低報價是其快速進入醫院、擴大市場份額的重要抓手，屬于針對性的市場拓展策略，而且此次設置的“錨點價格”機制，也在弱化這類低價對同組其他企業的沖擊；另一方面，部分企業的產品臨床認可度高、供應量穩定，已形成成熟的市場基礎，更傾向于報出合理高價，以穩固現有市場地位。這種差異化報價，也充分體現了以市場為主導的價格形成機制。

此外，多重復活機制進一步優化了競爭格局。未中選企業可通過規則二、規則三再次爭取中選資格，這一機制提升了企業參與的積極性，也讓更多具備潛力的產品獲得了進入臨床的機會。

“集采確實為企業提供了彎道超車的契機，對國產企業尤為關鍵。”路云表示，一方面，國產耗材通過集采進入臨床，能在實際診療場景中持續收集醫生反饋、不斷打磨產品，畢竟醫用耗材的迭代本離不開臨床實踐的優化。另一方面，業內已有成功先例，部分企業借助穩定的銷量積累利潤后，持續投入創新研發。

推動集采高效落地

根據工作安排，本次中選結果公示后將于近期正式發布，患者預計2026年5月前后可使用上此次集采中選產品。

蔣昌松指出，對于集采，大家往往更關注開標報價這一環節，但實際上，集采后續還有大量工作要做。從產品正式供應、臨床投入使用，到產品能否經受住臨床檢驗、企業供應穩定性是否受影響、醫生使用體驗是否與既往一致，再到患者的實際反饋，這些環節都是衡量集采成效的重要方面。開標報價的結束，恰恰是集采落地工作的開始。

路云指出，本次集采在穩定臨床供應上推出了多項重要舉措。首先是首次在耗材集采中引入聯合體申報機制。企業既可以單獨申報參與集采，也可作為關聯主體組成聯合體申報。這一設計能為醫療機構提供多元化的供應選擇，有效提升產品供應的穩定性與可靠性。

其次是聚焦臨床主流品種并實施差異化價格調整。在品種遴選階段，優先納入臨床應用最廣泛的主流耗材品類；針對技術含量較高的品種，通過設置合理的價格系數進行差異化定價。這一舉措能夠充分調動中選企業的積極性，推動其最大限度保障臨床所需各類產品的穩定供應。

“在保供應層面，我們已做好全方位應對準備。既然敢于參與國家集采，就具備充足的供應底氣。”上述企業代表說道。

全國政協委員、河南省腫瘤醫院業務副院長花亞偉向21世紀經濟報道記者表示，為推動集采更好落地，醫保部門可以進一步提升企業回款效率，解決以前醫療機構回款不及時的行業痛點。

事實上，國家醫保局已在積極行動，指導地方以集采藥品耗材為重點,積極探索開展醫保與醫藥企業直接結算,確保集采中選企業及時獲得貨款,減輕資金成本，賦能醫藥企業高質量發展。截至2025年底，已覆蓋29個省份的241個統籌地區。"十五五"期間，國家醫保局也將建立集采、醫保支付等改革協同機制，通過醫保基金預付、即時結算、直接結算、預付金制度重塑資金撥付生態，為產業發展注入持續動力。

總而言之，此次集采以規則創新筑牢質價平衡，隨著中選產品的穩步落地，將持續為患者降本減負、為臨床賦能。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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