腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2025版）

近日，《腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2025版）》正式刊發于《中國微生態學雜志》。該共識為腸菌移植（FMT）在兒童孤獨癥譜系障礙（ASD）臨床治療中的規范化、科學化應用提供了權威指導。

北京富瑪特生物科技有限公司作為行業內唯一受邀參與共識編撰的生物科技企業，董事長張家樹先生位列核心專家組，深度參與了共識的研討與撰寫工作。公司自主研發的微膠囊與油滴劑兩款兒童專屬專利劑型，憑借卓越的安全性、便捷性與臨床適用性，被該共識明確列為“強推薦”，成為兒童ASD腸菌移植治療的標桿性方案。

該共識詳見《中國微生態學雜志》2025年第37卷第11期

共識核心：14條專家意見速覽

共識基于牛津循證醫學中心證據分級及GRADE評價體系，針對兒童孤獨癥譜系障礙（ASD）腸道微生態治療的關鍵臨床問題，提出14條具有里程碑意義的推薦意見：

共識意見1：兒童ASD的患病率逐年上升，與遺傳和環境因素均存在關系（證據等級：4，推薦強度：弱）

共識意見2：兒童ASD與腸道菌群失調存在聯系（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見3：腸道菌群失調通過微生物?腸?腦軸（gutbrain-axis，GBA）發揮致病作用（證據等級：4，推薦強度：弱）

共識意見4：特定微生態制劑能夠對兒童ASD發揮治療作用（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見5：FMT在兒童ASD的治療中是一種科學有效的治療方式（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見6：良好的腸菌供體是FMT治療安全性和有效性的重要保證（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見7：FMT治療兒童ASD中的不良反應以及處理方式需要識別和重視（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見8：FMT治療兒童ASD的納入排除標準與治療流程（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見9：FMT治療兒童ASD的評價指標（證據等級：2，推薦強度：弱）

共識意見10：全菌譜移植可以作為兒童ASD腸菌移植探索治療的新方法（證據等級：3，推薦強度：弱）

共識意見11：膠囊口服是FMT治療兒童ASD的推薦治療方式（證據等級：2，推薦強度：強）

共識意見12：腸道菌群、腸屏障功能以及免疫功能是FMT前必要的評估項目（證據等級：3，推薦強度：強）

共識意見13：尋找ASD的標志物或建立風險評估是十分必要的（證據等級：3，推薦強度：強）

共識意見14：開發基于腸道菌群的人工智能模型以加強ASD的早期篩查和腸道菌群定植效果評估（證據等級：5，推薦強度：弱）

富瑪特雙專利劑型破解臨床痛點

共識中強推薦的口服方式，正是富瑪特創新成果的核心落地載體。針對兒童群體的生理與治療特點，富瑪特自主研發的微膠囊與油滴劑（雙專利）劑型，完美契合了《專家共識》的核心要求，并解決了臨床實踐中的關鍵痛點：

• 智能診斷：通過腸道菌群、免疫、代謝等多維度數據，AI系統自動生成個性化評估報告；
• 方案匹配：基于患兒菌群特征，智能匹配最優供體與劑型方案；
• 療效預測：結合菌群定植規律與臨床指標變化，動態優化治療路徑。
• 精準供體適配：采用6-12歲健康兒童供體，嚴格遵循共識中“供體與受體年齡相近、無不良生活習慣”的篩選原則，降低免疫排斥風險，更契合兒童腸道發育規律。
• 專利靶向技術：通過特殊工藝實現劑型不溶于胃液，在腸道內定點崩解釋放，活菌存活率≥70%，遠超行業常規標準，保障治療效果穩定可靠。
• 化解臨床難題：摒棄傳統菌液治療需全麻內鏡操作的創傷性，油滴劑劑型專門針對低齡兒童設計，解決了膠囊吞咽困難的痛點，大幅提升患兒治療依從性，讓FMT治療更安全、更便捷。

唯一受邀，引領行業標準

作為行業唯一受邀參與《腸菌移植治療兒童孤獨癥譜系障礙中國專家共識（2025 版）》編撰的生物科技企業，富瑪特以創新為引擎，推動兒童 ASD 腸菌移植治療走向規范化、標準化。公司專為孤獨癥兒童研發的雙專利劑型獲共識 “強推薦”，這既是對企業硬核研發實力的權威認可，更一舉填補了兒童 ASD 腸菌移植專屬劑型的行業空白。未來，富瑪特將持續深耕腸道微生態與兒童神經發育障礙交叉領域，以更多突破性成果，為孤獨癥兒童點亮康復新希望。