在博茨瓦納、南非、泰國、烏干達(dá)和美國,感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的青少年在從每日口服HIV藥物(他們一生中大部分時(shí)間在服用)轉(zhuǎn)換為肌肉注射抗病毒藥物卡替拉韋和利匹韋林,持續(xù)近一年后,沒有出現(xiàn)重大安全問題,病毒持續(xù)受到抑制,并且非常青睞這種新的治療方法。
這些發(fā)現(xiàn)作為最新結(jié)果,近期發(fā)表在《柳葉刀HIV》的兩篇配套論文中。
這些青少年一生中第一次可以正式停止每日口服HIV治療藥物,只需每八周接受兩次注射。
全注射治療方案安全
目前,感染HIV的青少年需要每日口服藥物來控制病毒。然而,對(duì)任何慢性疾病每日服藥都不容易,許多人在用藥依從性方面存在困難。保持一致用藥依從性可能頗具挑戰(zhàn),對(duì)青少年尤其如此,這凸顯了長效注射劑的必要性。
當(dāng)長效注射抗病毒藥物作為每日口服藥物的替代方案出現(xiàn)時(shí),這是HIV預(yù)防和治療的一個(gè)重要里程碑。
IMPAACT 2017/MOCHA研究的這項(xiàng)新報(bào)告評(píng)估了卡替拉韋和利匹韋林每兩個(gè)月肌肉注射一次的首個(gè)全注射HIV治療方案,在全球HIV感染青少年中的安全性、抗病毒活性和藥代動(dòng)力學(xué)。
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該治療方案已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于12歲及以上、體重35公斤及以上的HIV感染青少年,并獲得了全球越來越多其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
在研究48周時(shí),100%的參與者表示他們更愿意接受注射方案而非口服藥物。此外,在最初入組的144名參與者中,大多數(shù)(140名)持續(xù)治療至報(bào)告的48周期間,顯示出高度的可接受性。
Publication details
Elizabeth D Lowenthal et al, Acceptability and tolerability of long-acting injectable cabotegravir–rilpivirine in adolescents with HIV-1 (IMPAACT 2017/MOCHA): 48-week results of a multicentre, open-label, non-comparative phase 1/2 trial, The Lancet HIV (2026).
Aditya H Gaur et al, Safety, antiviral activity, and pharmacokinetics of long-acting injectable cabotegravir–rilpivirine in virologically suppressed adolescents living with HIV-1 (IMPAACT 2017/MOCHA): 48-week results of a multinational, phase 1/2, single-arm study, The Lancet HIV (2026).
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