南非啟動(dòng)首個(gè)艾滋病疫苗人體試驗(yàn)

南非剛剛干了件大事——他們啟動(dòng)了第一個(gè)HIV疫苗人體試驗(yàn)。一種安全、負(fù)擔(dān)得起的疫苗。

這是科學(xué)家們長(zhǎng)期追求的最終目標(biāo)。隨著南非啟動(dòng)其有史以來首個(gè)艾滋病疫苗人體試驗(yàn)，這一數(shù)十年全球抗擊艾滋病流行競(jìng)賽迎來里程碑時(shí)刻。

大約20名HIV陰性的南非人成為該國(guó)首批參與這項(xiàng)新艾滋病疫苗試驗(yàn)的參與者。研究人員希望，這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)転槲磥硪淮馐茉摬《靖腥镜於ɑA(chǔ)。

首次人體臨床試驗(yàn)BRILLIANT 011，在開普敦格羅特舒爾醫(yī)院德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會(huì)的研究基地正式啟動(dòng)。

南非仍然是全球艾滋病流行的中心，估計(jì)有815萬人感染艾滋病病毒，其中約630萬人正在接受治療。

該試驗(yàn)由南非醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)、德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會(huì)和威特沃特斯蘭德大學(xué)健康聯(lián)盟共同實(shí)施，是BRILLIANT聯(lián)盟的一部分。

南非首個(gè)艾滋病疫苗的研發(fā)之路。（Nolo Moima）

2023年，該聯(lián)盟從美國(guó)獲得了8.67億蘭特的資金，用于實(shí)施非洲艾滋病疫苗創(chuàng)新、科學(xué)與技術(shù)加速計(jì)劃。

南非醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)首席科學(xué)官、威特沃特斯蘭德大學(xué)健康科學(xué)學(xué)院著名教授格倫達(dá)·格雷表示，該試驗(yàn)是艾滋病疫苗研發(fā)過程中關(guān)鍵性的早期一步。

"我們目前還沒有艾滋病疫苗，"她說。"這就是為什么這些早期試驗(yàn)如此重要。"

格雷表示，參與者是通過廣泛的社區(qū)參與招募的。"我們花了很多時(shí)間與潛在參與者溝通，看他們是否準(zhǔn)備好了。這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的決定。"

她說，所有參與者必須健康且HIV陰性。"我們也不希望招募HIV感染高風(fēng)險(xiǎn)人群，因?yàn)槟菚?huì)干擾我們的分析。現(xiàn)階段的目標(biāo)是觀察疫苗如何作用于免疫系統(tǒng)。"

作為研究的一部分，研究人員會(huì)采集大量血液并進(jìn)行白細(xì)胞分離術(shù)——一種去除白細(xì)胞的過程——以深入研究免疫系統(tǒng)對(duì)疫苗的反應(yīng)。

格雷表示，BRILLIANT 011試驗(yàn)是獨(dú)特的，因?yàn)樗煞侵蘅茖W(xué)家設(shè)計(jì)，使用的疫苗產(chǎn)品最初是在非洲試驗(yàn)參與者中發(fā)現(xiàn)，隨后在美國(guó)進(jìn)一步開發(fā)的。

"該試驗(yàn)由非洲研究人員主導(dǎo)，這為加強(qiáng)非洲大陸的疫苗研發(fā)能力提供了獨(dú)特機(jī)會(huì)。"
— 南非醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)首席科學(xué)官 格倫達(dá)·格雷教授

與傳統(tǒng)疫苗研究不同，BRILLIANT 011采用"雞尾酒"方法，同時(shí)接種兩種疫苗產(chǎn)品以激發(fā)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。"它還使用了一種新的佐劑，這種佐劑從未與這種免疫原組合進(jìn)行過測(cè)試，"格雷說。

南非已經(jīng)運(yùn)營(yíng)著世界上最大的艾滋病暴露前預(yù)防計(jì)劃之一，擁有超過130萬參與者。

去年六月，一種每六個(gè)月注射一次的艾滋病預(yù)防藥物lenacapavir獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。南非是首批預(yù)計(jì)將獲得這種長(zhǎng)效藥物的國(guó)家之一，該藥物也用于艾滋病治療。

德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會(huì)首席科學(xué)官奈杰爾·加勒特教授表示，該國(guó)正準(zhǔn)備雄心勃勃地推廣使用lenacapavir的暴露前預(yù)防計(jì)劃。"這是從事艾滋病預(yù)防研究和政策工作的激動(dòng)人心的時(shí)刻，因?yàn)榇_實(shí)有機(jī)會(huì)對(duì)疫情產(chǎn)生影響，"加勒特說。"然而，歷史告訴我們，控制傳染病最可持續(xù)和最強(qiáng)大的工具是疫苗。"

他強(qiáng)調(diào)，雖然其他預(yù)防選擇在增加，但艾滋病疫苗研究必須繼續(xù)下去。

加勒特表示，疫苗安全性是首要且不可妥協(xié)的成功衡量標(biāo)準(zhǔn)。"除此之外，本次試驗(yàn)的成功將是，如果我們能證明疫苗觸發(fā)了廣泛中和抗體的前體。這些是能夠阻斷多種HIV形式的超強(qiáng)抗體。如果我們能證明這一途徑，將推動(dòng)整個(gè)艾滋病疫苗領(lǐng)域向前發(fā)展。"

這樣的發(fā)現(xiàn)將使科學(xué)家能夠設(shè)計(jì)下一階段的試驗(yàn)，在更廣泛的人群中測(cè)試疫苗方案，目標(biāo)是在未來十年內(nèi)控制疫情。參與者將在研究中停留12個(gè)月，并被鼓勵(lì)嚴(yán)格遵守研究程序直至完成。

加勒特表示，BRILLIANT聯(lián)盟的持續(xù)存在體現(xiàn)了南非在艾滋病研究領(lǐng)域持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)地位。"它是我們致力于創(chuàng)新、伙伴關(guān)系和科學(xué)卓越性的有力證明，"他說。

著名免疫學(xué)家彭妮·摩爾教授表示，這項(xiàng)試驗(yàn)之所以成為可能，得益于前所未有的國(guó)際合作。"它不僅將推動(dòng)非洲大陸的艾滋病疫苗設(shè)計(jì)，還將極大地增加南非的免疫學(xué)專業(yè)知識(shí)，為我們應(yīng)對(duì)未來的病原體和疫情爆發(fā)做好準(zhǔn)備，"她說。

研究信息：

? 試驗(yàn)名稱：BRILLIANT 011
? 地點(diǎn)：Desmond Tutu HIV Foundation, Groote Schuur Hospital, Cape Town
? 資助：美國(guó)HIV-Vista項(xiàng)目，8_67億蘭特（2023年）
? 牽頭機(jī)構(gòu)：South African Medical Research Council (SAMRC)
? 原文來源：TimesLIVE, 2026-01-31