廣東
默克動(dòng)物保健公司于2月25日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Numelvi?(atinvicitinib)片劑上市，用于控制年齡6個(gè)月及以上犬只過敏性皮炎引起的瘙癢。該藥預(yù)計(jì)將于2026年春季在全美各地的獸醫(yī)診所和醫(yī)院上市。
皮膚病在犬類中很常見，隨著過敏性皮炎的進(jìn)展，由于瘙癢和皮膚損傷導(dǎo)致的身體不適、情緒困擾以及睡眠和日常作息被打亂，犬只的生活質(zhì)量和人寵關(guān)系都會受到顯著影響。
Numelvi是一種是一種合成的選擇性JAK1抑制劑，每日給藥一次，從首次給藥起即可顯著減輕瘙癢癥狀。體外試驗(yàn)表明，Numelvi對引起瘙癢和炎癥的主要因子JAK1的選擇性至少比對JAK2、JAK3和TYK2的選擇性高10倍，并且能夠抑制JAK1依賴性細(xì)胞因子在過敏性皮炎（包括特應(yīng)性皮炎）瘙癢和炎癥中的作用。
這是目前唯一一種針對犬類的第二代JAK抑制劑。第一代JAK抑制劑對JAK的選擇性很低甚至沒有選擇性。對JAK1的高選擇性可以最大限度地減少對其他JAK有益免疫功能的干擾，從而在保證療效的同時(shí)，也具有良好的安全性。
此外，Numelvi是唯一獲準(zhǔn)用于六個(gè)月大幼犬的JAK抑制劑。該藥還簡化了犬只、犬主和獸醫(yī)的治療。大多數(shù)犬只，即使體重低至4.4磅（約2公斤），也只需服用一片或半片藥片，無需調(diào)整疫苗接種計(jì)劃。此外，Numelvi采用易于分裝的瓶裝，可在標(biāo)準(zhǔn)條件下儲存。其活性成分本身穩(wěn)定性極佳，在獸用JAK抑制劑片劑中擁有最長的保質(zhì)期。
批準(zhǔn)基于一項(xiàng)在美國26家獸醫(yī)診所進(jìn)行、為期28天的雙盲安慰劑對照研究，共納入288只被診斷患有過敏性皮炎且至少有中度瘙癢癥狀的寵物犬。過敏性皮炎的病因包括以下一種或多種（按發(fā)生頻率排序）：特應(yīng)性皮炎、未明確病因的過敏性皮炎、食物過敏、跳蚤過敏性皮炎和接觸性皮炎。
犬只按1:1的比例隨機(jī)分配至每日一次接受Numelvi（0.8-1.2mg/kg）或安慰劑治療。研究期間禁止使用其他可能影響療效評估的藥物，例如皮質(zhì)類固醇、抗組胺藥和環(huán)孢素。
每只犬的治療成功定義為：在治療的前7天中，至少有5天，由犬主評估的瘙癢視覺模擬評分量表（PVAS）評分較起始降低≥50%。
結(jié)果顯示，在第7天，Numelvi組（n=125）的治療成功率高于安慰劑組（n=125），且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Numelvi組估算治療成功的犬只比例為0.23，而安慰劑組僅為0.07。在第0天之后，Numelvi組的平均寵主評估的PVAS分?jǐn)?shù)較低于安慰劑組。
獸醫(yī)使用皮炎視覺模擬評分量表（DVAS）評估每只犬的皮炎情況。在第28天之前的所有時(shí)間點(diǎn)，Numelvi組的獸醫(yī)評估DVAS評分均低于安慰劑組。
在安全性方面，在144只接受Numelvi治療的犬中觀察到最常見的癥狀是輕度腹瀉和嘔吐，有時(shí)伴有嗜睡和食欲減退，但無需治療。紅細(xì)胞參數(shù)、臨床化學(xué)指標(biāo)或尿液分析均未見具有臨床意義的改變。未報(bào)告嚴(yán)重感染、乳頭狀瘤和皮膚腫塊。
參考來源：‘FDA Approves NUMELVI? (atinvicitinib tablets) for Dogs from Merck Animal Health – The First and Only Second-Generation Janus Kinase (JAK) Inhibitor for the Control of Pruritus Associated with Allergic Dermatitis’，新聞稿。Merck Animal Health；2026年2月25日發(fā)布。
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。
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