2月26日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年度業(yè)績快報(bào)：2025年?duì)I收382.05億元，同比上升40.4%，歸屬于母公司所有者的凈利潤14.22億元，扭虧為盈。

2025年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入為377.70億元，同比上升39.9%，上年同期產(chǎn)品收入為269.94億元，產(chǎn)品收入的增長主要得益于百悅澤（澤布替尼），以及安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品和百澤安?（替雷利珠單抗）的銷售增長。

來源：上市公司公告

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)梳理，這是百濟(jì)神州2014年至今12年來首次實(shí)現(xiàn)全年盈利。

這份業(yè)績快報(bào)的意義遠(yuǎn)超“扭虧為盈”本身，過去市場對(duì)百濟(jì)神州的疑慮多集中在“何時(shí)盈利”，2025年或許正是百濟(jì)神州完成“自我造血”的關(guān)鍵一躍。

然而二級(jí)市場的表現(xiàn)似乎有些“反差”：2月26日和27日，百濟(jì)神州A股分別下跌5.65%和2.18%，港股下跌9.16%和1.08%。美股在2月26日（當(dāng)?shù)貢r(shí)間）下跌8.48%。

動(dòng)脈網(wǎng)從多位醫(yī)藥領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士處了解到，一方面，百濟(jì)神州二級(jí)市場的變動(dòng)可能與2026年業(yè)績預(yù)測(cè)有關(guān)，營收增速有所放緩，市場或許會(huì)擔(dān)心核心大單品是否已接近峰值；另一方面，可能市場情緒已經(jīng)有所提前消耗，也可能與匯率有關(guān)。

根據(jù)公告，百濟(jì)神州預(yù)測(cè)2026年?duì)I收約436億元至450億元，與2025年相比，營收增速約14.12%-17.79%，毛利率為80%區(qū)間，營收扣除經(jīng)營成本費(fèi)用后約46億元至53億元。

01.

12年來首次實(shí)現(xiàn)全年盈利

百濟(jì)神州成立于2010年，并于2016年、2018年先后登陸納斯達(dá)克、港交所，2021年12月，又在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，2014至2025年，百濟(jì)神州營收持續(xù)高速增長，從2014年的約8900萬元一路躍升至2025年的382.05億元。

尤其在2021年及以后，營收增速顯著加快且較為穩(wěn)定，2023年突破170億元，2024年達(dá)到272.14億元，2025年更是逼近400億元大關(guān)，營收擴(kuò)張能力強(qiáng)勁。

來源：Wind

來源：百濟(jì)神州2018年財(cái)報(bào)

然而與營收的持續(xù)增長形成鮮明對(duì)比的是，百濟(jì)神州在長達(dá)八年的時(shí)間里持續(xù)處于虧損狀態(tài)。

結(jié)合Wind數(shù)據(jù)和百濟(jì)神州財(cái)報(bào)，2014年至2024年，百濟(jì)神州歸母凈利潤均為負(fù)值，且虧損額整體呈擴(kuò)大趨勢(shì)，2022年虧損擴(kuò)大至136.42億元，創(chuàng)下虧損峰值，此后虧損有所收窄，但2024年仍虧損49.78億元。

轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2025年，首次實(shí)現(xiàn)全年歸母凈利潤為正，達(dá)到14.22億元——在持續(xù)高投入和快速擴(kuò)張之后迎來盈利拐點(diǎn)。

根據(jù)公告，2025年扭虧為盈和營收增長的原因主要包括三方面：

一是BTK抑制劑澤布替尼，堪稱百濟(jì)神州當(dāng)前主要現(xiàn)金牛與護(hù)城河。2025年澤布替尼全球銷售額總計(jì)280.67億元，同比增長48.8%，已在BTK抑制劑領(lǐng)域穩(wěn)固確立全球領(lǐng)導(dǎo)者的地位。

美國仍是澤布替尼最大的商業(yè)化市場，銷售額總計(jì)202.06億元，同比增長45.5%；歐洲銷售額總計(jì)42.65億元，同比增長66.4%；中國銷售額總計(jì)24.72億元，同比增長33.1%。

澤布替尼是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，同時(shí)也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。

二是抗PD-1藥物替雷利珠單抗，2025年全球銷售額總計(jì)52.97億元，同比增長18.6%，是百濟(jì)神州實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品，已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。

三是2025年安進(jìn)公司授權(quán)許可產(chǎn)品銷售額為34.71億元，同比增長33.6%。據(jù)了解，2019年10月，百濟(jì)神州與安進(jìn)公司曾建立全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，將共同開發(fā)20款安進(jìn)抗腫瘤藥物。

在百濟(jì)神州業(yè)績?cè)鲩L背后，可以看到收入增長幾乎完全由產(chǎn)品收入驅(qū)動(dòng)，而非一次性授權(quán)費(fèi)用——2025年的377.70億元產(chǎn)品收入占總營收98.9%。

02.

跨越盈虧線后，百濟(jì)神州下一步如何走

對(duì)于百濟(jì)神州能否從2025年開始維持每年盈利，首先需要關(guān)注其全球市場開發(fā)能力，在國內(nèi)市場競爭日趨激烈之時(shí)，國際市場的潛力尤為重要。

根據(jù)公告，2025年澤布替尼的境外收入為255.95億元，占澤布替尼總收入91.2%，以此計(jì)算，百濟(jì)神州2025年全年境外收入占比至少為67%，境外收入比例進(jìn)一步提高——2024年境外收入占比為62.85%。

百濟(jì)神州的產(chǎn)品開發(fā)一直立足全球市場。

其中澤布替尼目前已在全球超過75個(gè)市場獲批，臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在全球超過30個(gè)國家和地區(qū)開展超過45項(xiàng)試驗(yàn)，入組超過7900例患者。

而且澤布替尼“頭對(duì)頭”對(duì)比伊布替尼的相關(guān)全球臨床3期ALPINE試驗(yàn)展示出持續(xù)的無進(jìn)展生存期（PFS）獲益，且心血管事件發(fā)生率較低。

替雷利珠單抗目前已在全球超過50個(gè)市場獲批，臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在全球超過33個(gè)國家和地區(qū)入組超過15800例受試者。

百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將于2026年上半年在美國和中國遞交替雷利珠單抗聯(lián)合百赫安?（澤尼達(dá)妥單抗）用于HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)，并有望于2026年下半年在日本獲得替雷利珠單抗用于胃癌（GC）成人患者一線治療的監(jiān)管決定。

再從產(chǎn)品管線來看，據(jù)梳理，百濟(jì)神州已構(gòu)建覆蓋血液瘤及肺癌、消化道腫瘤和乳腺癌等實(shí)體瘤領(lǐng)域的多元管線，涵蓋小分子、單抗、雙抗/多抗、蛋白降解（CDAC）、ADC、細(xì)胞與基因治療（CGT）等藥物模式。

目前百濟(jì)神州已有超過80個(gè)臨床前項(xiàng)目正在推進(jìn)，多款處于臨床后期階段的產(chǎn)品已臨近商業(yè)化。

百濟(jì)神州全球自主研發(fā)和合作管線（截至2025年11月5日）

來源：百濟(jì)神州官網(wǎng)

在血液腫瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州新一代BCL2抑制劑索托克拉（百悅達(dá)?）尤其值得關(guān)注，該藥物于2026年1月上市，從遞交NDA到獲批僅用8個(gè)月，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）及套細(xì)胞淋巴瘤（MCL），成為國內(nèi)首款且唯一可用于治療MCL的BCL2抑制劑。

據(jù)了解，套細(xì)胞淋巴瘤患者的總體生存時(shí)間仍然較短，常規(guī)化療5年生存率不足30%，且有效維持時(shí)間短，患者生存時(shí)間10年以上的僅占8%。套細(xì)胞淋巴瘤患者以老年男性為主，且多數(shù)在診斷時(shí)已處于疾病晚期，復(fù)發(fā)難治以及伴有高危因素的患者常規(guī)治療療效有限，是長期存在的臨床挑戰(zhàn)。

與此同時(shí)，索托克拉已獲得FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療（R/R）MCL成人患者，且已在歐盟遞交用于治療（R/R）MCL成人患者的上市許可申請(qǐng)。百濟(jì)神州已完成索托克拉聯(lián)合澤布替尼作為固定療程方案對(duì)比阿可替尼聯(lián)合維奈克拉用于治療初治CLL成人患者的3期試驗(yàn)首例受試者入組。

百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將于2026年上半年獲得美國FDA對(duì)索托克拉單藥用于治療（R/R）MCL成人患者新藥上市申請(qǐng)的監(jiān)管決定，并預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動(dòng)索托克拉用于治療多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期試驗(yàn)。

在實(shí)體瘤管線方面：

● 針對(duì)乳腺癌與婦科癌癥，百濟(jì)神州已啟動(dòng)BG-75202（KAT6A/B抑制劑）以及BG-75908（CDK2CDAC）的首次人體試驗(yàn)。

● 針對(duì)肺癌，百濟(jì)神州已啟動(dòng)BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯(lián)藥物）的首次人體試驗(yàn)。

● 針對(duì)胃腸道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）獲得FDA快速通道資格認(rèn)定，用于治療接受全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的肝細(xì)胞癌成人患者。

在炎癥和免疫治療領(lǐng)域，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將于2026年上半年對(duì)BGB-16673（BTKCDAC）治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹成人患者的1b期試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出。

綜上所述，2025年的盈利標(biāo)志著百濟(jì)神州正式跨越了創(chuàng)新藥企最艱難的“盈虧平衡點(diǎn)”。從澤布替尼的全球突圍到索托克拉的接棒上市，百濟(jì)神州用9年長跑證明了中國藥企有能力在全球市場實(shí)現(xiàn)自我造血。

然而盈利只是起點(diǎn)，如何將深厚的管線儲(chǔ)備持續(xù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金流，或許是其下一階段的關(guān)鍵考驗(yàn)。

*封面來源：神筆PRO

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