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前 言

癌癥免疫細胞療法，作為一種突破性的治療手段，近幾年受到了廣泛關注。通過調動患者自身免疫系統(tǒng)的力量，免疫細胞療法能夠識別并攻擊癌細胞，為許多晚期癌癥患者帶來了新的治療希望。

然而，免疫細胞療法的安全性問題卻一直沒有得到足夠的重視。近年來，癌癥免疫細胞療法的安全性評估成為了一個熱點話題。

CITEG（癌癥免疫細胞療法評估組）在7年的研究中，分析了來自39家醫(yī)療機構的3839例患者的數據，給出了關于免疫細胞療法的中期安全性評估。

01 免疫細胞療法的治療原理與背景

免疫細胞療法是一種通過激活和調節(jié)免疫系統(tǒng)來治療癌癥的方法。與傳統(tǒng)的放化療不同，免疫細胞療法更注重利用患者自身的免疫細胞，如T細胞、自然殺傷細胞（NK細胞）和樹突狀細胞（DC細胞），通過重新編程使其識別并摧毀癌細胞。

近年來，免疫細胞療法在臨床上顯示出良好的療效，尤其是在一些晚期和復發(fā)性癌癥患者中，取得了顯著進展。

盡管免疫細胞療法被認為是一種前景廣闊的治療方式，但由于其涉及到調節(jié)復雜的免疫系統(tǒng)反應，許多患者和醫(yī)生對其副作用仍有顧慮。

CITEG的研究從2015年開始，歷時7年，對來自39家醫(yī)療機構的3839名患者進行了詳盡的安全性評估。研究者按照國際標準記錄了每一次細胞回輸后的反應，確保每個治療過程中的不良反應都得到了嚴格追蹤和評估。

02 研究數據與結果分析

CITEG的研究收集了3839名患者的免疫細胞治療數據，涉及31,890次治療記錄。根據這些數據，研究團隊得出了幾個令人振奮的結論：

1. 總體副作用極少，安全性高：在31,890次免疫細胞回輸治療中，只有960次出現了不良反應，整體副作用發(fā)生率僅為3.0%。這意味著，大多數患者在治療過程中未出現明顯的不適，免疫細胞療法總體上是安全的。

   
   

   ▲ 免疫細胞療法相關不良事件的數量和頻率。

2. 不同療法的副作用發(fā)生率略有不同：研究團隊對四種常用的免疫細胞療法進行了詳細對比，發(fā)現它們的副作用發(fā)生率普遍較低。具體來說，DC疫苗的反應率稍高，為5.4%（主要是注射部位的紅腫），而其他療法的副作用發(fā)生率分別為：

• αβT細胞：1.8%

• NK細胞：1.6%

• γδT細胞：1.1%

嚴重副作用幾乎沒有：在這近4000人的大規(guī)模研究中，絕大部分副作用都是輕微的，如發(fā)熱、疲勞或注射部位的紅腫。嚴重的副作用極為罕見，僅有3例患者出現較為嚴重的反應（如高燒和腹痛），經專家評估，這些不良反應主要與患者原本的癌癥進展或合并使用的化療藥物相關，而非免疫細胞治療本身。

03 免疫細胞療法的副作用與患者特征

盡管免疫細胞療法在整體上顯示出較高的安全性，CITEG的研究也揭示了某些特定患者群體在接受治療時可能會面臨的副作用風險。

例如，接受樹突狀細胞（DC疫苗）治療的患者，注射部位紅腫的發(fā)生率較高，達到5.4%。這一反應通常是免疫系統(tǒng)對疫苗的正常反應，雖然不會引發(fā)嚴重問題，但可能導致患者局部的不適。

▲ 免疫細胞療法相關不良事件的總體發(fā)生率。

此外，CITEG的分析還顯示，接受T細胞治療的患者的常見副作用為發(fā)熱和疲勞。這些癥狀通常是短期的，并且在休息和對癥處理后很快消失。研究還表明，接受免疫細胞療法的患者，尤其是體能狀態(tài)較差的群體（如體能評分較低的患者），在治療過程中發(fā)生不良反應的概率更高。

值得注意的是，這項研究明確指出，雖然有一些副作用存在，但絕大多數患者的副作用為輕微反應，且能夠通過常規(guī)處理得到緩解。嚴重副作用幾乎沒有，表明免疫細胞療法在規(guī)范操作下是安全的。

04 總結與未來展望

CITEG的7年研究為免疫細胞療法的安全性提供了科學的證明。在近32,000次治療記錄中，僅有3%的副作用發(fā)生率，且絕大多數為輕微反應，嚴重副作用幾乎沒有。

該研究結果進一步證實了免疫細胞療法作為癌癥治療的安全性，其副作用低，且大多數可逆。隨著技術的不斷進步，未來免疫細胞療法有望成為更加高效且安全的癌癥治療方法。

注明 參考文獻

Safety evaluation of immune-cell therapy for malignant tumor in the Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG)，DOI：10.1016/j.jcyt.2023.06.007

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