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與替爾泊肽同選一家CDMO(非藥明),參與群雄逐鹿!

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聘任原禮來高管,與替爾泊肽同選一家CDMO,多肽賽道的黑馬將參與“群雄逐鹿”。


圖源:pexels

聘任原禮來高管,主導多肽黑馬管線的商業化

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今年 1月,多肽賽道臨床階段的生物制藥公司 Viking Therapeutics 宣布任命 Neil Aubuchon 為新任首席商務官。

Viking專門從事代謝和內分泌疾病新療法的開發,擁有黑馬管線VK2735,這是一種潛在的同類最佳的GLP-1/GIP 雙重激動劑,目前正在進行治療肥胖癥的III期臨床試驗。此前的II期臨床試驗數據表現亮眼:在為期13周的初始研究中,受試者減重比例達到14.7%,且未出現減重平臺期。另外,VK2735口服候選藥物順利完成了II期臨床試驗,III期臨床試驗計劃于2026年下半年啟動。在口服減重領域,除了諾和諾德與禮來之外,二線玩家里Viking管線進展領先。

讓市場關注的是,與替爾泊肽同為雙靶點時代的藥物,VK2735一個分子開發注射與口服兩大劑型,便于患者先用注射快速減重(13周內平均14.7%),然后無縫切換到口服維持一一預計Viking的"注射到口服"橋接,能將患者留存率提升30%以上,這是該黑馬管線的核心潛力點。

不過胃腸道不良反應和注射版本試驗后的停藥率問題依然是VK2735需要解決的問題,公司將探索“低劑量起始、逐步小幅加量”的給藥方案,以緩解高劑量起始治療時可能出現的初期副作用。同時,探明從VK2735 II期臨床試驗的13周,到III期VANQUISH臨床試驗的78周,受試者的減重效果能否持續提升。


Viking的新任首席商務官Neil Aubuchon則將領導VK2735的商業化戰略,包括與潛在的戰略合作伙伴接洽,這是Viking為商業成功做好準備的關鍵一步。

報道稱, 加入Viking公司之前,Neil Aubuchon曾擔任安進公司普通藥物早期產品組合的全球市場營銷負責人,為安進的非腫瘤治療領域制定了整合戰略,并領導了十余個項目的商業戰略;在加入AbCellera和安進之前,更是在禮來公司工作近17年,曾擔任禮來澳大利亞和日本的首席營銷官、日本禮來生物制藥副總裁以及禮來生物制藥全球戰略與運營負責人。

與替爾泊肽選擇同一家CDMO,解決未來市場供應

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去年輝瑞以100億美元收購多肽賽道同行玩家Metsera,投研機構解讀,這凸顯了Viking Therapeutics面臨的巨大市場機遇,更早之前資本市場一直寄望于Viking被收購,從而引爆股市估值,但Viking堅定選擇獨立商業化:

內外媒報道傳言,Viking在VK2735臨床數據尚未完全成熟時,曾拒絕禮來每股40-50美元的收購要約,選擇獨立發展(PS:官方從未回應與確認);


接著敲定戰略合作CDMO穩住資本市場對其供應鏈能力的質疑。公開報道顯示,2025 年 3 月,Viking Therapeutics與CordenPharma簽訂了一項價值1.5億美元的多年生產協議,涵蓋VK2735的活性藥物成分和最終成品供應,以確保該藥的未來供應。

根據Viking的說法,該協議將使公司擁有每年生產“數公噸”VK2735的能力,足以每年生產超過10億粒口服藥片、1億支自動注射器以及1億支安瓿瓶和注射器產品。Viking公司將在三年內支付1.5億美元的預付款,這些款項將用于未來的訂單。合作方CordenPharma 是全球領先的多肽CDMO,為禮來的全球重磅GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽(Mounjaro)提供大規模多肽原料藥(API)生產。

最后就是任命出自禮來的高管Neil Aubuchon全面掌舵多肽賽道黑馬管線VK2735的商業化前期準備與未來落地。


圖源:pixabay

告別雙雄爭霸,參與群雄逐鹿

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Viking Therapeutics創始人兼首席執行官布萊恩·利安(Brian Lian)認為,多肽藥物市場規模巨大,即便Viking只能拿下其中2%或3%的份額,也算是成功。

他表示,無論格局如何演化,諾和諾德與禮來的雙寡頭局面將會退出歷史舞臺,取而代之的是多家藥企并存,提供差異化療法,以滿足患者多樣化需求。“我仍然認為,Viking作為一家獨立公司,有著非常巨大的發展機會。我們不能抱著‘等著被買走就行’的心態來運營公司,而是要像不會被收購一樣,把公司真正運營好。”利安說到。


圖源:VIKING THERAPEUTICS

相關分析則指出,Viking 是多肽減肥領域最具潛力的獨立挑戰者,但自主商業化之路風險極高,成功的關鍵在于:VK2735期數據是否優異,尤其是口服劑型的療效與耐受性能否快速搭建高效商業化體系,在巨頭縫隙中搶占份額;能否持續獲得資本市場支持,扛過長期虧損期。

如今多肽藥物市場,也確實如Brian Lian所言正從諾和諾德與禮來的"雙雄爭霸"迅速滑向"群雄逐鹿"的新階段,不僅MNC紛紛加入,中國新藥也在差異化發力:

3月6日,杭州先為達生物旗下全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈?)在中國獲批,用于成人超重/肥胖患者的長期體重管理,其中國人群48周平均體重降幅達15.4%(安慰劑校正后15.1%),核心優勢在于減重強效持久、無明顯平臺期;同步改善代謝、降低慢病風險輝瑞已拿下中國市場權益,加入商業化戰局。

同一天,羅氏/Zealand公布Amylin路徑二期數據,42周減重10.7%,在最大有效劑量組中,因副作用導致的停藥率僅為4.8% (甚至低于安慰劑組的 4.9%),且嘔吐發生率為 0,創下耐受性奇跡,計劃于2026年晚些時候啟動三期臨床,并于7月開始探索與羅氏 GLP-1/GIP 雙靶點藥物的聯合療法。

更早一些時候,3月4日,業媒披露2025年司美格魯肽在國內天貓京東銷售額僅2.6億,而信達與禮來合作的瑪仕度肽直接突破4億,這意味后來者信達生物在院外減肥藥新戰場的成功突圍。

除了創新藥,仿制藥也將很快蜂擁而至,司美格魯肽核心專利將于2026年3月起在全球多個市場陸續到期,國內已有10家企業提交生物類似藥上市申請。為應對仿制藥入市競爭和后來者的挑戰,諾和諾德與禮來雙雄更是主動在中美市場同步降價,原研藥月費降幅高達50-80%,行業利潤空間被大幅壓縮。


圖源:pexels

群雄逐鹿疊加價格戰全面升級,以及口服小分子、多靶點激動劑、保肌減重等下一代技術路線快速涌現,VK2735參與長期競爭,需在療效、安全性、便利性、價格上形成差異化。

參考來源:

[1] contract pharma

[2] 美港股觀察社

[3] Bio Journey

制作策劃

策劃:May / 審核校對:Jeff

撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡

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