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為深入貫徹落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,縱深推進(jìn)“食藥安全益路行”監(jiān)督活動(dòng),切實(shí)守護(hù)群眾用藥安全,3月13日,北川縣人民檢察院召開零售藥店違規(guī)銷售處方藥行政公益訴訟案件公開聽證會(huì)。聽證會(huì)邀請(qǐng)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人、聽證員、人民監(jiān)督員參加,圍繞轄區(qū)零售藥店未嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》相關(guān)規(guī)定,違規(guī)銷售處方藥等問(wèn)題,公開聽取意見、凝聚監(jiān)管共識(shí)。
聽證會(huì)上,承辦檢察官詳細(xì)通報(bào)針對(duì)處方藥“異維A酸”違規(guī)銷售的線索、調(diào)查核實(shí)情況及法律適用,闡明違規(guī)銷售處方藥對(duì)公眾健康、醫(yī)藥市場(chǎng)秩序與社會(huì)公共利益的危害,說(shuō)明檢察機(jī)關(guān)擬通過(guò)訴前檢察建議督促行政機(jī)關(guān)依法履職、推動(dòng)行業(yè)規(guī)范治理的辦案思路。市場(chǎng)監(jiān)督管理局就藥品零售行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀、日常執(zhí)法、存在難點(diǎn)及下一步整治措施作全面陳述。
聽證員與人民監(jiān)督員認(rèn)真審閱證據(jù)材料、充分問(wèn)詢交流,一致認(rèn)為,部分零售藥店不憑處方售藥、處方審核流于形式等問(wèn)題,嚴(yán)重違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī),侵害不特定公眾健康權(quán)益。檢察機(jī)關(guān)啟動(dòng)公益訴訟監(jiān)督正當(dāng)必要、程序規(guī)范。與會(huì)人員圍繞強(qiáng)化日常巡查、嚴(yán)格處方核驗(yàn)、加強(qiáng)藥店合規(guī)培訓(xùn)、健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制等提出具體意見建議,形成共治合力。
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為保證聽證會(huì)的權(quán)威性,前期,北川縣人民檢察院圍繞“異維A酸”等重點(diǎn)處方藥管理,深入綿陽(yáng)市中心醫(yī)院藥理科開展論證,重點(diǎn)就“異維A酸”處方審核、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床用藥等情況咨詢了專家意見。3月9日,綿陽(yáng)市人民檢察院組織市婦聯(lián)、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局及北川相關(guān)單位參加有關(guān)零售藥店違規(guī)銷售處方藥監(jiān)督磋商會(huì),各方就強(qiáng)化部門協(xié)同、健全日常監(jiān)管、加強(qiáng)普法宣傳、保護(hù)婦女兒童等重點(diǎn)群體用藥安全達(dá)成共識(shí),明確下一步聯(lián)合整治、常態(tài)監(jiān)督、跟蹤問(wèn)效的工作舉措。
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本次聽證以公開促公正、以聽證贏公信,推動(dòng)了檢察監(jiān)督、行政監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)督同向發(fā)力。下一步,北川縣人民檢察院將依法梳理聽證意見,及時(shí)制發(fā)檢察建議,持續(xù)跟進(jìn)督促整改,聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管部門開展藥品零售領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治,從嚴(yán)整治處方藥銷售亂象,以公益訴訟檢察職能筑牢群眾用藥安全防線,切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康與社會(huì)公共利益。
背景資料:異維A酸是治療重度痤瘡的“王牌藥”,但因其強(qiáng)致畸性和嚴(yán)重副作用,被國(guó)家列為嚴(yán)格管控的處方藥。未按規(guī)定購(gòu)買不僅違法,更會(huì)帶來(lái)巨大的健康風(fēng)險(xiǎn)。其核心副作用為致畸風(fēng)險(xiǎn),孕婦或備孕期女性絕對(duì)禁用。單次服藥就可能導(dǎo)致胎兒嚴(yán)重畸形(如神經(jīng)、心血管畸形)。育齡女性必須在服藥前、服藥期間及停藥后3個(gè)月內(nèi)嚴(yán)格避孕,并定期做妊娠試驗(yàn)。異維A酸屬于處方藥,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購(gòu)買。若藥店違規(guī)銷售,將面臨高額罰款甚至吊銷許可證;個(gè)人若通過(guò)非法渠道(如無(wú)資質(zhì)網(wǎng)店)購(gòu)買,藥品可能被沒(méi)收,并可能面臨行政處罰。
來(lái)源:北川檢察
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