云頂新耀跑出創新藥“新速度”，下一個50億單品已在路上

3月9日，云頂新耀發布消息：維適平?（精氨酸艾曲莫德片）在中山大學附屬第一醫院開出中國大陸首張處方，并且同日在廣州、上海、杭州、西安、重慶、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫院開出處方，實現上市首日即覆蓋全國重點區域患者，并通過互聯網醫院渠道進一步擴大患者覆蓋范圍。

維適平?是一款進口藥品。多數進口藥品獲批后，需經歷清關、物流等多環節，通常三至四個月才能穩定向中國市場供貨。維適平?2月2日獲批，到實現藥房供貨僅用21個工作日。這樣的新藥落地速度，在國內引進的創新藥品種中并不多見。讓云頂新耀的商業化能力再次被市場看到。

新藥落地，最難的一關是獲得臨床醫生的認可、開出處方。維適平?能在不到一個月時間里獲多家大三甲醫院的認可并開出首方，這與其突出的臨床價值密不可分。維適平?是一種用于治療中重度潰瘍性結腸炎的創新口服治療藥物，可實現深度黏膜愈合，在長期治療中展現良好療效與安全性。臨床專家們認為：這種創新的口服治療方案在療效與使用便利性方面更具優勢。

中華醫學會消化病學分會前任主任委員、炎癥性腸病學組組長、中山大學附屬第一醫院消化內科學術帶頭人陳旻湖教授表示：“維適平?此次首張處方的開具，標志著這款創新口服新藥正式進入臨床實踐，為長期受疾病困擾的患者帶來更便捷、高效的治療新選擇。多項全球臨床研究結果證實，維適平?療效顯著，尤其在快速起效、實現無激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優勢，同時安全性良好。”在潰瘍性結腸炎治療領域，兼具深度黏膜愈合與長期安全性的口服方案并不多見，這是維適平?迅速獲得臨床關注的本質原因。

近年來，隨著飲食結構變化、生活方式改變以及診斷水平提升，中國炎癥性腸病（IBD）患者數量持續增加。IBD主要包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病，其中潰瘍性結腸炎是最常見類型之一。有數據表明，潰瘍性結腸炎患者人數將從2025年98萬增長至2031年的150萬左右。但對于中重度患者而言，仍存在未被充分滿足的治療需求。

云頂新耀如果能復制“耐賦康?”的銷售神話，在潰瘍性結腸炎這個有巨大需求的市場再次驗證自己獨特的眼光和銷售能力，維適平?與耐賦康?形成雙50億大單品共振，共同支撐云頂新耀百億級營收目標。

百萬UC患者迎來治療升級，維適平?以“深度黏膜愈合”重塑治療邏輯

潰瘍性結腸炎是一種病因尚不明確、易復發的慢性腸道炎癥性疾病。近年來，中國潰瘍性結腸炎發病率和患病率持續上升。該疾病臨床表現為黏液血便、腹痛、腹瀉、里急后重等癥狀，嚴重影響患者的長期生活質量。

目前市面上治療中重度潰瘍性結腸炎主要靠激素、免疫抑制劑、生物制劑等。這些方案或療效有限，或在長期使用中具有一定的安全性顧慮。比如，激素用多了會造成代謝紊亂、骨質疏松；自免藥物容易引發免疫相關不良反應；JAK抑制劑則因潛在的心血管事件和惡性腫瘤風險，已被FDA要求加注黑框警告。

維適平?是一款每日口服一次的新一代高選擇性S1P受體調節劑，可實現強效深度黏膜愈合，從而改善疾病長期預后，并有助于降低復發及癌變風險。在迄今完成的最大規模針對中重度UC患者的亞洲多中心III期臨床研究（ENLIGHT UC）中，維適平?維持治療40周，臨床緩解率為48.1%，深度黏膜愈合率為51.9%，內鏡正常化率為45.5% 。而使用TNFα、IL-23和JAK等潰瘍性結腸炎常用藥物的臨床緩解率通常在30%-40%。

云頂新耀首席執行官羅永慶表示: “黏膜愈合是當前潰瘍性結腸炎的治療目標，盡早實現可大幅降低患者疾病復發率、住院率、手術率和癌變風險。維適平?可從源頭控制腸道炎癥，促進黏膜愈合，填補了中重度潰瘍性結腸炎治療領域的空白。”

而且，在更長周期的治療中，維適平?還展現出更強的優勢。全球Ⅲ期ELEVATE研究的一項開放標簽擴展研究數據證實，維適平?持續治療3年，86.8%患者實現臨床應答，臨床緩解率和黏膜愈合率均維持在約60%水平。全球臨床研究隨訪5年的數據表明，維適平?有穩定且良好的安全性，患者整體耐受性良好。

目前，美國胃腸病學協會（AGA）臨床實踐指南與美國胃腸病學會（ACG）臨床指南均強烈推薦維適平?作為中重度潰瘍性結腸炎的一線用藥，充分體現了國際權威學術機構對其療效與安全性的高度認可。

同時，云頂新耀已為維適平?后續市場布局做好了充足準備。去年3月，云頂新耀啟動了維適平?嘉善工廠本地化生產建設項目，全面投產后年產能預計可達500萬瓶。

從耐賦康?到維適平?：云頂新耀商業化能力再驗證

通過維適平?快速實現首方落地的例子，業界可以再次領略到云頂新耀商業化布局的出色能力。

云頂新耀打造的“科學及商業洞察驅動下的準入、醫學、市場、銷售一體化 （A2MS）”的商業化運營平臺是一套完整體系，各環節協同效率顯著優于行業平均水平。在推進維適平?獲批、準入的同時，醫學部和市場部通過系統化學術傳播，觸達臨床醫生和患者端，深入臨床實踐。在“最后一公里”的藥品物流和銷售環節，云頂新耀也表現出了優于行業的水平。

耐賦康?用的就是這套打法，上市首個完整商業化年度實現銷售收入突破人民幣10億元，創造了非腫瘤產品的歷史，成為過去慢病藥進醫保銷售最好的產品。這一亮眼成績的背后，是摒棄行業常見的“人海戰術”，依靠不足200人的銷售團隊，憑借對疾病治療理念的精準定位、真實世界研究的扎實推進、醫保準入的高效突破以及醫院覆蓋的科學布局，云頂新耀以極致效率實現了產品快速放量，充分印證了其A2MS一體化商業化運營平臺的行業領先性。如果說一次成功只是開始，那么云頂新耀正通過持續復制成功，進一步釋放A2MS商業化平臺的價值。

現在云頂新耀要做的就是持續做好維適平?的市場開拓和產品供應，提高商業轉化效率。要想培養下一個50億級別的大單品，準入只是門檻。

羅永慶表示，對加速推進維適平?的商業化進程充滿信心，將通過構建多渠道準入體系，提供多元化患者援助項目和創新支付方案，并將全力推動維適平?納入國家醫保目錄，提升該藥物的可及性和可負擔性。

耐賦康?商業化的成功證明了A2MS模式的可行性；維適平?是平臺上推出的第二個品種，目前模型驗證已經過半，未來實際銷售結果會是檢驗A2MS模式的最好試金石。

從目前看到的潰瘍性結腸炎流行病學數據，臨床對維適平?的認可程度，以及云頂新耀早早布局的本地化產能來看，維適平?成為第二個耐賦康?只需要等待時間。

接下來云頂新耀要做的，就是持續推進公司“N+X產品組合”的格局變成現實，實現云頂新耀提出的“到2030年實現營收150億，2035年實現營收300億”的目標。

根據云頂新耀提出的2030年戰略，公司將聚焦“BD合作+自研”雙輪驅動，依托科學與市場洞察，推動戰略領域形成N+X產品組合，把握藍海大單品機遇。這里的N指的是耐賦康?、維適平?這樣的大單品，可以成為公司業績增長的引擎；X指的是多個具備協同價值的產品，圍繞在大單品周圍形成群體優勢。

這一目標的實現，將依賴于高效的商業化能力以及多產品協同運營能力。

結語：

未來云頂新耀會有更多耐賦康?、維適平?這樣的品種，云頂新耀有著清晰的戰略布局。當下中國的生物醫藥領域研發能力快速外溢，中國已經成為全球最重要的創新藥管線輸出地，但在藥品商業價值循環的另一段上，能有完善的商業化能力，能高效敏捷執行從準入到供應保障這所有環節的企業屈指可數。

打造首個“十億級產品”只是云頂新耀的第一步，A2MS商業化平臺給業界帶來的震撼在于：商業化能力首次與研發能力同等重要，成為創新藥企戰略布局中不可或缺的核心能力。

隨著越來越多創新藥進入商業化階段，誰能高效、可持續地將優質藥物送達患者手中，誰就更有機會跑出下一個大單品——云頂新耀正在用實踐給出答案。

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

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