2026年3月9日，美國糖尿病設(shè)備公司Sequel Med Tech宣布，其自動胰島素輸注系統(tǒng)twiist Automated Insulin Delivery System已在美國實現(xiàn)全國范圍商業(yè)化供應(yīng)，面向1型糖尿病患者推廣。

該系統(tǒng)此前已于2024年獲得美國FDA的監(jiān)管批準(zhǔn)。此次全面上市意味著產(chǎn)品將通過藥房渠道向患者提供，并采用一種較為靈活的支付模式：用戶首月費用為0美元，此后每月費用最高不超過50美元。

從產(chǎn)業(yè)視角看，這一產(chǎn)品的推廣不僅是一次常規(guī)設(shè)備上市，更反映出糖尿病器械市場正在加速向自動化、算法驅(qū)動的閉環(huán)治療系統(tǒng)演進(jìn)。

# 從胰島素泵到自動胰島素輸注系統(tǒng)

傳統(tǒng)胰島素泵的主要功能是持續(xù)向患者體內(nèi)輸注胰島素，但劑量調(diào)整仍需要患者或醫(yī)生進(jìn)行人工設(shè)定。

近年來，隨著連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)的發(fā)展，行業(yè)開始出現(xiàn)自動胰島素輸注系統(tǒng)（Automated Insulin Delivery，AID）。

這類系統(tǒng)通常由三部分組成：

• 連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備（CGM）

• 胰島素泵

• 控制算法

當(dāng)血糖水平發(fā)生變化時，系統(tǒng)可以根據(jù)算法自動調(diào)整胰島素輸注速度，從而實現(xiàn)更穩(wěn)定的血糖控制。

Sequel的twiist系統(tǒng)正是這一技術(shù)路線的最新嘗試。該系統(tǒng)能夠?qū)崟r監(jiān)測胰島素輸注量，并根據(jù)患者需求自動調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量，同時提供輸注阻塞報警等功能。

在設(shè)備組合上，twiist系統(tǒng)可與FreeStyle Libre 3 Plus傳感器配合使用，該傳感器由 Abbott 開發(fā)，是當(dāng)前主流連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品之一。

# 自動化胰島素治療成為新的產(chǎn)業(yè)方向

糖尿病器械市場長期由兩類產(chǎn)品構(gòu)成：
血糖監(jiān)測設(shè)備與胰島素輸注設(shè)備。

但隨著算法與傳感器技術(shù)進(jìn)步，兩類設(shè)備正逐漸融合。

近年來行業(yè)出現(xiàn)一個明顯趨勢：
“人工胰腺”系統(tǒng)逐漸成為產(chǎn)業(yè)競爭核心。

典型產(chǎn)品包括：

• Medtronic 的自動胰島素輸注系統(tǒng)

• Insulet 的Omnipod無管胰島素泵

• Tandem Diabetes Care 的Control?IQ technology

這些系統(tǒng)通過算法自動調(diào)節(jié)胰島素輸注，使血糖管理更加接近人體自然調(diào)節(jié)機制。

在這一技術(shù)路徑下，CGM設(shè)備與胰島素泵之間的協(xié)同能力成為關(guān)鍵。

# 新商業(yè)模式正在降低設(shè)備使用門檻

除了技術(shù)升級，Sequel此次產(chǎn)品上市還嘗試了一種新的商業(yè)模式。

公司通過藥房渠道銷售設(shè)備，并推出類似訂閱制的收費方式：

• 首月費用0美元

• 此后每月費用不超過50美元

• 無長期合約

這種模式明顯不同于傳統(tǒng)胰島素泵動輒數(shù)千美元設(shè)備費用的商業(yè)模式。

其核心目的在于降低患者進(jìn)入門檻，從而擴大自動胰島素治療系統(tǒng)的用戶規(guī)模。

在美國醫(yī)療器械市場，類似的訂閱式支付模式近年來逐漸增加，尤其是在慢病管理設(shè)備領(lǐng)域。

# 對中國市場的啟示

雖然Sequel是一家規(guī)模相對較小的公司，但其產(chǎn)品路徑反映出糖尿病設(shè)備產(chǎn)業(yè)的幾項重要變化。

第一，CGM與胰島素泵正在走向系統(tǒng)整合

過去血糖監(jiān)測設(shè)備與胰島素泵往往由不同企業(yè)提供。

但隨著自動化治療系統(tǒng)的發(fā)展，設(shè)備之間的協(xié)同能力越來越重要。

在中國市場，一些企業(yè)也開始嘗試類似路徑，例如：

• 微泰醫(yī)療

• 魚躍醫(yī)療

通過將CGM與胰島素泵整合，企業(yè)有機會構(gòu)建完整的糖尿病管理平臺。

第二，算法能力正在成為核心競爭力

在自動胰島素輸注系統(tǒng)中，真正決定治療效果的往往不是硬件設(shè)備，而是控制算法。

算法需要根據(jù)實時血糖數(shù)據(jù)預(yù)測血糖變化，并調(diào)整胰島素劑量。

隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展，未來算法能力很可能成為糖尿病設(shè)備企業(yè)的重要技術(shù)壁壘。

第三，支付模式可能影響市場規(guī)模

糖尿病設(shè)備的普及程度往往與支付體系密切相關(guān)。

在美國市場，醫(yī)保與商業(yè)保險為CGM和胰島素泵提供了較高比例的報銷。

而在中國，相關(guān)設(shè)備仍主要由患者自費購買。

如果未來支付體系發(fā)生變化，糖尿病設(shè)備市場規(guī)模可能出現(xiàn)明顯增長。

# 從設(shè)備競爭到生態(tài)競爭

從更長周期來看，糖尿病器械產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷一場結(jié)構(gòu)變化。

過去行業(yè)競爭主要集中在單一設(shè)備，例如：

• 血糖儀

• CGM傳感器

• 胰島素泵

而現(xiàn)在，競爭正在轉(zhuǎn)向完整治療系統(tǒng)。

在這種模式下，企業(yè)需要同時具備：

• 傳感器技術(shù)

• 輸注設(shè)備

• 算法平臺

• 數(shù)據(jù)管理能力

Sequel推出twiist系統(tǒng)，正是這一產(chǎn)業(yè)趨勢的縮影。

隨著更多企業(yè)進(jìn)入自動胰島素治療領(lǐng)域，未來糖尿病設(shè)備行業(yè)的競爭，很可能不再是單一設(shè)備之間的競爭，而是整套治療生態(tài)的競爭。

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