2026年3月19日，精鋒單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)變更批準(zhǔn)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233011753），適用范圍變更為“該產(chǎn)品由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對(duì)于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制，用于婦科、泌尿外科、普通外科和胸外科腔鏡手術(shù)操作”。

隨著此次注冊(cè)變更獲批，精鋒?單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人適用范圍進(jìn)一步擴(kuò)展至胸外科，完成了對(duì)婦科、泌尿外科、普通外科、胸外科四大外科領(lǐng)域的覆蓋。從目前公開進(jìn)展來看，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)將這四個(gè)核心科室全部納入適用范圍的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人

單孔系統(tǒng)能否走向更多外科專科，關(guān)鍵在兩點(diǎn)：一是器械在單一切口內(nèi)的展開與回收是否穩(wěn)定，二是在不同解剖空間中，操作手感與精度能否保持一致。婦科、泌尿外科相對(duì)“規(guī)整”，普外開始變復(fù)雜，而到了胸外科，空間更緊、骨性遮擋更明顯，器械轉(zhuǎn)向與多器械協(xié)同更容易受到限制。能夠覆蓋這一科室，說明這套系統(tǒng)在控制、結(jié)構(gòu)以及臨床適配上的能力，已經(jīng)經(jīng)受住更復(fù)雜場(chǎng)景的考驗(yàn)。

從MedRobot的觀察來看，精鋒單孔這條線已經(jīng)基本鋪開。四個(gè)核心科室打通之后，這套系統(tǒng)在醫(yī)院端的使用邊界會(huì)明顯擴(kuò)大，也更容易與多孔平臺(tái)、遠(yuǎn)程系統(tǒng)形成配合

放在當(dāng)前國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人整體進(jìn)展中，這樣的推進(jìn)速度和完成度，已經(jīng)不容忽視。

以下為精鋒醫(yī)療官方新聞，供各位讀者參考：

從婦科起步到四大科室全覆蓋

精鋒單孔技術(shù)路線的臨床延展能力獲驗(yàn)證

長(zhǎng)期以來，單孔手術(shù)機(jī)器人因技術(shù)復(fù)雜度高、系統(tǒng)集成難度大、臨床驗(yàn)證門檻高，被視為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的高壁壘賽道之一。精鋒醫(yī)療?持續(xù)推動(dòng)單孔產(chǎn)品從婦科起步，逐步拓展至泌尿外科、普外科，再到此次胸外科獲批，正沿著 “產(chǎn)品注冊(cè)—臨床落地—專科拓展—生態(tài)構(gòu)建” 的路徑穩(wěn)步推進(jìn)。

此次注冊(cè)變更前，精鋒單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人憑借其前沿性的技術(shù)實(shí)力在婦科、泌尿外科、普外科等領(lǐng)域積累了大量的成功臨床案例，累計(jì)臨床手術(shù)量突破2000例，并協(xié)同臨床專家成功完成多個(gè)“世界首例”創(chuàng)新術(shù)式。包括四川大學(xué)華西第二醫(yī)院完成的全球首例單臂單孔機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成的世界首例單孔機(jī)器人結(jié)腸癌根治日間手術(shù)、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院完成的世界首例單孔機(jī)器人“低位直腸癌根治保肛術(shù)（NOSES-I式）”與“肝轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)”同期微創(chuàng)手術(shù)等。與此同時(shí)，精鋒醫(yī)療?還推動(dòng)完成了國(guó)內(nèi)首部 《國(guó)產(chǎn)單孔機(jī)器人輔助根治性前列腺切除術(shù)專家共識(shí)》 的發(fā)布，為學(xué)科規(guī)范化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

相較傳統(tǒng)多孔入路，單孔腔鏡手術(shù)以更少切口進(jìn)入體內(nèi)，在減少創(chuàng)傷、優(yōu)化術(shù)后恢復(fù)、兼顧美觀性等方面具有天然優(yōu)勢(shì)，而胸外科又恰恰是對(duì)狹小空間精細(xì)操作能力要求極高的專科之一。精鋒?單孔機(jī)器人憑借540度超自由度可轉(zhuǎn)向器械、亞毫米級(jí)操作精度及三維高清視野，能夠在單個(gè)切口內(nèi)實(shí)現(xiàn)多器械的高效協(xié)同，有效克服胸廓骨骼遮擋帶來的操作挑戰(zhàn)。此次適用范圍擴(kuò)展至胸外科，不僅意味著精鋒單孔機(jī)器人在復(fù)雜解剖空間下的操作能力獲得監(jiān)管層面認(rèn)可，也進(jìn)一步驗(yàn)證了精鋒醫(yī)療單孔技術(shù)路線的臨床延展能力。

平臺(tái)化布局再進(jìn)一步

平臺(tái)化布局再進(jìn)一步

精鋒醫(yī)療加速邁向系統(tǒng)化解決方案提供者

精鋒醫(yī)療?作為中國(guó)首家、全球第二家同時(shí)取得多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人及自然腔道手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)審批的公司，已構(gòu)建起覆蓋不同治療場(chǎng)景的多元化產(chǎn)品矩陣。就在本月，精鋒醫(yī)療完全自主研發(fā)的全球首個(gè) “多孔+單孔+遠(yuǎn)程”一體化手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)已獲NMPA批準(zhǔn)上市。這一“三合一”平臺(tái)是目前唯一將多孔、單孔與遠(yuǎn)程能力深度融合于同一平臺(tái)的系統(tǒng)化方案。

此次單孔機(jī)器人注冊(cè)變更獲批，是精鋒醫(yī)療?持續(xù)完善平臺(tái)化布局、強(qiáng)化多場(chǎng)景外科覆蓋能力的又一重要?jiǎng)幼鳌ｋS著多孔、單孔、自然腔道及遠(yuǎn)程等產(chǎn)品和系統(tǒng)持續(xù)打通，精鋒醫(yī)療正在從單一產(chǎn)品突破，走向更具系統(tǒng)性的微創(chuàng)外科解決方案提供者。未來將繼續(xù)深化與國(guó)內(nèi)外醫(yī)院的“醫(yī)工結(jié)合”合作，依托多孔、單孔、經(jīng)自然腔道及遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)等多元化產(chǎn)品矩陣，讓更多全球患者享受“中國(guó)智造”帶來的精準(zhǔn)、安全、舒適的微創(chuàng)外科服務(wù)。