ED市場(chǎng)近日利好不斷。

中國(guó)醫(yī)藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，旺山旺水研制的1類新藥昂偉達(dá)僅兩周后，國(guó)內(nèi)又一款自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥獲準(zhǔn)上市。其為揚(yáng)子江藥業(yè)旗下鹽酸妥諾達(dá)非片，依托分子結(jié)構(gòu)改良，顯著提升對(duì)PDE5的選擇性，臨床有效率突破90%，同時(shí)降低食物攝入與聯(lián)合用藥帶來(lái)的干擾風(fēng)險(xiǎn)。

值得關(guān)注的是，這兩款成果均為1類ED創(chuàng)新藥，跳出了以往仿制藥的研發(fā)路徑。這一突破點(diǎn)燃資本市場(chǎng)熱情，相關(guān)企業(yè)加快IPO籌備節(jié)奏，其中研發(fā)主體旺山旺水的市場(chǎng)估值更是一路攀升至44.5億元。

但這片百億市場(chǎng)真的能因這兩款新藥而變天嗎？

01.百億市場(chǎng)不斷升溫，需求旺盛

根據(jù)《上觀新聞》報(bào)道，ED是男性常見(jiàn)健康問(wèn)題，近年來(lái)全球發(fā)病率持續(xù)攀升，至2025年，受此問(wèn)題困擾者已超3.2億人。

這一曾處于“隱秘地帶”的領(lǐng)域，也因龐大需求搖身變?yōu)闊衢T賽道。2024年國(guó)內(nèi)網(wǎng)上藥店終端西藥品類TOP10中，ED藥占據(jù)3席，西地那非、他達(dá)拉非年銷售額均突破10億元大關(guān)。回溯市場(chǎng)規(guī)模，2023年國(guó)內(nèi)抗ED藥物市場(chǎng)體量已達(dá)78.9億元，預(yù)測(cè)到2028年有望攀升至157億元以上。

然而，市場(chǎng)的另一面是激烈的內(nèi)卷。

國(guó)內(nèi)西地那非獲批生產(chǎn)的企業(yè)超50家，他達(dá)拉非的近80家。而當(dāng)下，國(guó)內(nèi)ED藥物99%的銷量集中于實(shí)體藥店及京&東等電商平臺(tái)，而線上渠道的特點(diǎn)使價(jià)格成為關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)因素，眾多仿制藥涌入，直接導(dǎo)致市場(chǎng)陷入低價(jià)內(nèi)卷。

金戈作為行業(yè)頭部產(chǎn)品，曾憑借48元/片的低價(jià)曾搶占市場(chǎng)，但隨著競(jìng)品增多，西地那非價(jià)格逐漸被卷至個(gè)位數(shù)，致其2024年首次遭遇銷量、營(yíng)收雙下滑，銷量從1.01億片降至8785萬(wàn)片，營(yíng)收跌幅近20%；除此之外，還有各種非藥物類養(yǎng)護(hù)成果如“御-立-維”，也憑借“自然崛起”“日常養(yǎng)護(hù)”等概念，占據(jù)一定市場(chǎng)地位。

要在紅海中突圍，差異化是關(guān)鍵。

日前獲批的兩款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，一定程度上切中這一邏輯：昂偉達(dá)半衰期為8-11小時(shí)遠(yuǎn)超西地那非的4-6小時(shí)，同時(shí)支持“藥酒可同服”，且同等劑量之下，能力可達(dá)西地那非5倍；而妥諾達(dá)非有效率亦達(dá)90%以上。

因此，部分業(yè)內(nèi)人士推測(cè)，ED市場(chǎng)格局有望因此迎來(lái)新一輪變局。

02.喧囂背后，是內(nèi)卷與商業(yè)化難題

然而，ED創(chuàng)新藥的發(fā)展并非那么一帆風(fēng)順，仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

首先，其需直面原研藥長(zhǎng)期構(gòu)筑的品牌壁壘。輝瑞旗下西地那非與禮來(lái)的他達(dá)拉非進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已逾20年，僅西地那非一款產(chǎn)品便為輝瑞帶來(lái)超四百億美元的營(yíng)收，其品牌形象早已根植于消費(fèi)者認(rèn)知中，短時(shí)間內(nèi)想要打破此局面，并非易事。

除此之外，兩款創(chuàng)新藥仍未脫離傳統(tǒng)化學(xué)片劑思路，仍聚焦于PDE5抑制劑的優(yōu)化升級(jí)。而當(dāng)下海外正圍繞隱私性與自然感推出新型方案，如歐美相繼上市外用貼劑、凝膠等劑型，生物科技發(fā)達(dá)的日本也推出“去藥物”類口服膠囊“御-立-維”，以觸達(dá)更多中年男性群體……以上種種進(jìn)一步分流了核心消費(fèi)人群。

據(jù)了解，上述日產(chǎn)摒棄以往“補(bǔ)腎壯陽(yáng)”的粗放認(rèn)知與調(diào)理方式，深入探究導(dǎo)致ED的科學(xué)機(jī)制，聚焦“提高睪酮水平”這一核心途徑，繞開(kāi)過(guò)往ED干預(yù)“浮于表面”的弊端。

不同于傳統(tǒng)單一干預(yù)模式，此類科技品將泰國(guó)黑生姜、L-精氨酸等多種功能成分相融合，共同作用于線粒體這一“能量樞紐”以增強(qiáng)動(dòng)能，從根源助力雄性激素自主合成，達(dá)成穩(wěn)定且持久的良好狀態(tài)。

《柳葉刀》數(shù)據(jù)顯示，全球超四成功能障礙人群因擔(dān)憂隱私問(wèn)題拒絕用藥，21-35歲年輕群體拒絕率更是達(dá)58%。海外相關(guān)制品察覺(jué)到這一痛點(diǎn)才得以快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，上線首月便收到“使用不尷尬”“調(diào)理無(wú)壓力”“身強(qiáng)力壯”等反饋。Grand View Research顯示，2024年歐美非藥物類男性健康品年增速超20%，國(guó)內(nèi)此類產(chǎn)品占比卻不足10%。

03.市場(chǎng)發(fā)展不應(yīng)盲目?jī)?nèi)卷

旺山旺水與揚(yáng)子江新藥問(wèn)世，是本土科研的關(guān)鍵突破。不過(guò)，在傳統(tǒng)口服藥物競(jìng)爭(zhēng)白熱化的賽道里，它們?nèi)魞H在既有框架內(nèi)小修小補(bǔ)，或許只能攪動(dòng)市場(chǎng)，難引發(fā)質(zhì)變。

價(jià)格與功效的內(nèi)卷持續(xù)不斷，百億規(guī)模的市場(chǎng)本質(zhì)上仍是競(jìng)爭(zhēng)殘酷的紅海。真正的藍(lán)海潛藏于用戶需求的深處，誰(shuí)能率先將用戶需求轉(zhuǎn)化為實(shí)用技術(shù)，誰(shuí)便能開(kāi)拓這片未被開(kāi)發(fā)的藍(lán)海，重構(gòu)市場(chǎng)利益分配格局。

正如高盛2025年醫(yī)療健康投資研究報(bào)告指出：“中國(guó)男性健康市場(chǎng)新增長(zhǎng)階段，得用戶者占先機(jī)。”