近日，GE醫(yī)療宣布，其光子計數(shù)CT Photonova Spectra獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局510(k)上市許可。

據(jù)了解，該產(chǎn)品具備寬體覆蓋和超高分辨率空間與能譜成像能力，可實現(xiàn)快速采集，精準顯示細微組織差異、微小病灶及血管結構。并且，其搭載自主研發(fā)的深硅探測器技術，構建了靈活的光子計數(shù)CT平臺，可通過多種配置滿足多樣化臨床需求。

其深硅技術具備8能級能量分辨率，支持先進的材料分離與表征能力，使Photonova Spectra能精準區(qū)分碘、鈣、脂肪等不同物質(zhì)。寬體探測器覆蓋范圍與0.23秒的快速旋轉速度，共同保障了高速采集與無運動偽影成像。

此外，Photonova Spectra還可以自動同步采集8能級能譜數(shù)據(jù)與超高分辨率空間數(shù)據(jù)，無需特殊設置或掃描協(xié)議，確保每次檢查均可獲取能譜信息。

傳統(tǒng)CT需將X射線轉換為光信號后再行測量，而光子計數(shù)CT可直接對單個X射線光子進行計數(shù)，通過測量光子能量，實現(xiàn)更高的能譜與空間分辨率潛力，優(yōu)化組織表征能力。新型探測器材料深硅技術進一步強化了能譜成像性能，助力精準識別病灶并監(jiān)測治療效果。

據(jù)GE醫(yī)療介紹，該系統(tǒng)可提升神經(jīng)、腫瘤、肌骨、胸部及心臟等領域的診療水平：在神經(jīng)領域可清晰顯示腦內(nèi)微小結構，在腫瘤領域可實現(xiàn)病灶精準定性，同時能清晰顯示細微骨折與骨髓水腫。此外，該系統(tǒng)可實施超高分辨率胸部掃描及全胸成像，支持支架內(nèi)腔評估、斑塊定性及心肌評估。

并且，GE醫(yī)療表示，借助英偉達計算技術，該系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理能力可達傳統(tǒng)CT的50倍。后續(xù)。GE醫(yī)療也將持續(xù)與威斯康星大學麥迪遜分校、斯坦福醫(yī)學中心開展合作，基于Photonova Spectra的先進架構探索新型臨床應用與掃描協(xié)議。

對于該產(chǎn)品的上市，GE醫(yī)療美國及加拿大區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官表示："面對全美臨床醫(yī)生日益增長的工作量及診斷復雜性的提升，影像技術必須超越圖像采集功能，簡化決策流程并提升整體效能。Photonova Spectra旨在通過每次掃描提供豐富的臨床洞察，減輕醫(yī)護團隊的認知負荷。憑借美國510(k)許可，我們倍感自豪能將這一創(chuàng)新成果帶給美國醫(yī)療系統(tǒng)及其服務的患者。"

隨著FDA許可的獲得，GE醫(yī)療也開始著手準備在美國市場的商業(yè)化應用。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)查詢，目前GE醫(yī)療在美國已有近500款產(chǎn)品上市，豐富的產(chǎn)品矩陣也為其營收奠定了堅實的基礎。2月4日，GE醫(yī)療公布了其2025年的財報，財報中顯示GE醫(yī)療全年營收206億美元，同比增長4.8%，實現(xiàn)穩(wěn)定增長。具體來看，Imaging、Pharmaceutical Diagnostics、Advanced Visualization Solutions這三大核心業(yè)務均實現(xiàn)增長，撐起營收大旗。

圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)

此外，值得一提的是，GE醫(yī)療在本月還完成了此前公布的以23億美元（折合人民幣約158.7億元）收購Intelerad的交易，囊獲了其專為放射科和心臟科設計的、覆蓋住院和門診醫(yī)療環(huán)境的云為先（cloud-first）產(chǎn)品。GE醫(yī)療在高端影像領域的布局正在不斷拓寬、加深。

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