心血管疾病依然是全球死亡的主要原因，而目前的許多預(yù)防措施往往是在斑塊出現(xiàn)后才采取行動(dòng)。Caristo Diagnostics的CaRi-Heart技術(shù)，已經(jīng)在歐洲使用，能夠通過心臟CT掃描檢測(cè)冠狀動(dòng)脈周圍的炎癥——這標(biāo)志著從斑塊優(yōu)先到炎癥優(yōu)先的轉(zhuǎn)變，承諾能更早、更準(zhǔn)確地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層。

現(xiàn)在，Biograph，一家美國的預(yù)防健康和診斷診所，正在與Caristo合作，首次在無癥狀患者中進(jìn)行該技術(shù)的研究。研究將于本月啟動(dòng)，最初面向100名Biograph的黑色會(huì)員，參與者將可以使用CaRi-Heart和Caristo獲得FDA批準(zhǔn)的CaRi-Plaque平臺(tái)。

Longevity.Technology： 從斑塊優(yōu)先轉(zhuǎn)向炎癥優(yōu)先的模型可能會(huì)重塑預(yù)防心臟病學(xué)，在結(jié)構(gòu)損傷發(fā)生之前捕捉風(fēng)險(xiǎn)，而不是之后。美國已經(jīng)擁有數(shù)百家長壽診所——數(shù)量比歐洲多出幾個(gè)數(shù)量級(jí)——環(huán)境為早期采用做好了準(zhǔn)備，尤其是在尋求主動(dòng)護(hù)理的無癥狀患者中。其影響超越心臟病學(xué)；如果炎癥被證明是連接心血管、代謝和神經(jīng)退行性疾病的共同線索，那么其測(cè)量可能成為健康壽命醫(yī)學(xué)的基石。不過，關(guān)鍵問題是：這種模型能多快從精英診所轉(zhuǎn)向常規(guī)實(shí)踐？監(jiān)管機(jī)構(gòu)和支付方是否愿意調(diào)整原本為斑塊設(shè)計(jì)的路徑，以適應(yīng)炎癥？ 為了了解更多情況，我們采訪了Caristo的首席執(zhí)行官Frank Cheng。

程清楚地表示，炎癥優(yōu)先檢測(cè)改變了預(yù)防心臟病學(xué)的格局。“CaRi-Heart顯然讓我們更接近于在不可逆的斑塊損傷發(fā)生之前，甚至在斑塊形成之前就進(jìn)行干預(yù)，”他告訴我們。

程指出了歐洲和美國之間的一個(gè)重要區(qū)別。“CaRi-Heart分析心臟CT掃描，而在美國，這些通常是在有胸痛癥狀的患者身上進(jìn)行的。對(duì)于這些患者，我們預(yù)計(jì)一旦獲得FDA批準(zhǔn)，CaRi-Heart將在全國范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。”但他也看到了超越有癥狀患者的機(jī)會(huì)：“歐洲和美國之間的一個(gè)重大區(qū)別是，美國的長壽診所數(shù)量級(jí)更大，主要服務(wù)于無癥狀的患者。Longevity.Technology 估計(jì)美國有超過800家長壽診所，而英國只有25家，瑞士作為全球長壽患者的中心，有80家。這里長壽診所的數(shù)量和增長告訴我們，在無癥狀患者中更廣泛使用CaRi-Heart并不是一個(gè)難以克服的挑戰(zhàn)。”

程說，獲取途徑已經(jīng)在不斷擴(kuò)大，他指出在長壽領(lǐng)域內(nèi)外都在形成勢(shì)頭。“我不會(huì)感到驚訝，如果Biograph為Caristo的解決方案提供的黑色層級(jí)服務(wù)隨著越來越多的會(huì)員聽說并想自己進(jìn)行測(cè)試而擴(kuò)展，”他解釋道。

“從臨床角度來看，所有在長壽領(lǐng)域中的人都可以從CaRi-Heart中受益，”程解釋道，并補(bǔ)充說，英國已有數(shù)十個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)——從禮賓醫(yī)療診所到普通心臟病科診所和英國國民健康服務(wù)體系（NHS）信托——將CaRi-Heart納入他們的診斷工具包。

Caristo正瞄準(zhǔn)擴(kuò)展。“在美國，我們很快將宣布三家新客戶，除了Biograph之外，還有西部的第二家長壽醫(yī)療中心、中西部的一家大型影像中心和南部的一家醫(yī)院，”他說。“所有這些客戶都在采用我們今年早些時(shí)候獲得FDA認(rèn)證的CaRi-Plaque解決方案，并使用CaRi-Heart進(jìn)行研究。”

Cheng相信，一旦獲得FDA認(rèn)證，采用速度將會(huì)迅速提升，并指出已有的證據(jù)。“2024年在柳葉刀上發(fā)表的對(duì)4萬名患者的研究顯示，我們的FAI-Score的預(yù)測(cè)能力非常出色，”他說，并補(bǔ)充道，CaRi-Heart可以在未來10年內(nèi)確定心血管事件的低、中、高風(fēng)險(xiǎn)水平，即使是在通常會(huì)被認(rèn)為無礙而送回家的零或最小斑塊的人群中。“這種臨床確認(rèn)是所有提供者所需的，才能說：‘太好了，讓我們開始使用這個(gè)方案。’”

程指出，醫(yī)保方需要的不僅僅是臨床證據(jù)——他們還希望確保這項(xiàng)技術(shù)在經(jīng)濟(jì)上也是可行的，”他說。“在這方面，我們?nèi)ツ暝凇稓W洲心臟雜志——護(hù)理質(zhì)量與臨床結(jié)果》上已經(jīng)發(fā)布了數(shù)據(jù)，顯示CaRi-Heart可以在NHS及其他環(huán)境中經(jīng)濟(jì)地實(shí)施。”

這種信心讓人感到很強(qiáng)烈。“一旦獲得FDA的批準(zhǔn)，我們相信CaRi-Heart的推廣將會(huì)非常迅速，”程說。“美國人已經(jīng)迫不及待想要使用它；他們?nèi)W洲做這個(gè)測(cè)試。”