從“1”到“2”，再啟新程丨市中心醫(yī)院腫瘤科藥物臨床試驗(yàn)研究跑出“加速度”

3月30日，隨州市中心醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)迎來(lái)第二個(gè)里程碑項(xiàng)目——“一項(xiàng)在低白蛋白血癥和/或血容量不足需緊急治療患者中評(píng)價(jià)重組人白蛋白注射液（水稻）在真實(shí)世界中應(yīng)用的觀察性研究”啟動(dòng)會(huì)在腫瘤科三病區(qū)舉行。這是繼醫(yī)院首個(gè)GCP項(xiàng)目之后，腫瘤科在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展。

會(huì)議由主要研究者、腫瘤科三病區(qū)主任張東升主持，機(jī)構(gòu)辦公室、申辦方代表及研究團(tuán)隊(duì)共同出席。張東升表示，首個(gè)項(xiàng)目的順利運(yùn)行已為團(tuán)隊(duì)建立起成熟機(jī)制，第二個(gè)項(xiàng)目將在此基礎(chǔ)上，以更高標(biāo)準(zhǔn)保障受試者權(quán)益、確保數(shù)據(jù)科學(xué)可靠。機(jī)構(gòu)辦公室副主任祁珊對(duì)第二個(gè)GCP項(xiàng)目的啟動(dòng)表示祝賀，指出從“首個(gè)”到“第二個(gè)”，體現(xiàn)了申辦方對(duì)醫(yī)院研究能力的信任，機(jī)構(gòu)辦將持續(xù)提供全流程支持與監(jiān)管，助力研究團(tuán)隊(duì)在新項(xiàng)目中跑出“加速度”。

申辦方CRA肖芳圍繞研究背景、受試者篩選、試驗(yàn)方案、隨訪流程及不良事件處理等進(jìn)行了系統(tǒng)講解。會(huì)議還設(shè)置了“復(fù)盤與提升”環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)結(jié)合首個(gè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)受試者招募、病歷溯源、藥品管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)展開(kāi)深入討論，力求操作零誤差。

張東升在總結(jié)中表示，項(xiàng)目啟動(dòng)前各項(xiàng)準(zhǔn)備已就緒，從“1”到“2”，變化的是方案，不變的是對(duì)受試者權(quán)益的守護(hù)與科研誠(chéng)信的堅(jiān)守。團(tuán)隊(duì)將以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度推進(jìn)項(xiàng)目，為后續(xù)承接更多臨床試驗(yàn)夯實(shí)基礎(chǔ)。

此次啟動(dòng)會(huì)進(jìn)一步提升了腫瘤科的學(xué)術(shù)影響力，也推動(dòng)了市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作的規(guī)范化發(fā)展。（王小聰）