本報(bào)訊4月初，我國保健食品行業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與原料拓展方面接連取得新進(jìn)展，行業(yè)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量發(fā)展方向邁出了新步伐：4月1日，在市場監(jiān)管總局指導(dǎo)下，由全國特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口的《保健食品中硫酸軟骨素的測定》《保健食品原料 益生菌》兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）正式公開征求意見；4月2日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄 番茄紅素（征求意見稿）》，擬將番茄紅素納入保健食品原料目錄，并面向社會(huì)公開征求意見。

硫酸軟骨素是人和動(dòng)物軟骨組織中的酸性黏多糖，作為具有關(guān)節(jié)保護(hù)功能的天然成分，在世界范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用于骨健康保健食品。此次發(fā)布的《保健食品中硫酸軟骨素的測定》國家標(biāo)準(zhǔn)草案，由國家級權(quán)威研究機(jī)構(gòu)牽頭，聯(lián)合數(shù)十家檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)、科研院所及硫酸軟骨素原料或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)共同起草，凝聚產(chǎn)學(xué)研檢多方力量，統(tǒng)一硫酸軟骨素檢測標(biāo)尺。該標(biāo)準(zhǔn)草案在建立統(tǒng)一、科學(xué)的硫酸軟骨素測定方法上兼具先進(jìn)性與普適性，覆蓋多種劑型，適用于軟膠囊、硬膠囊、片劑、粉劑、凝膠、液體等各類保健食品中硫酸軟骨素的測定，檢測方法特異性強(qiáng)，能夠確保目標(biāo)成分測定靈敏度。該標(biāo)準(zhǔn)為硫酸軟骨素精準(zhǔn)檢測提供標(biāo)準(zhǔn)化解決方案，是筑牢硫酸軟骨素保健食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)根基。該標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布后，將規(guī)范硫酸軟骨素測定流程與技術(shù)要求，提升產(chǎn)品透明度與可信度，為市場監(jiān)管、科研研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)提供技術(shù)支撐，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，筑牢關(guān)節(jié)健康類保健食品質(zhì)量安全防線。

我國益生菌行業(yè)雖起步較晚但發(fā)展迅速，這得益于國家戰(zhàn)略層面的支持。2018年，微生物資源被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)資源，根據(jù)國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，生物制造亦是重點(diǎn)培育的未來產(chǎn)業(yè)方向之一。在監(jiān)管層面，雖然我國對益生菌類保健食品的管理不斷完善，但保健食品用益生菌劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍待建立。為完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，市場監(jiān)管總局牽頭組織制訂《保健食品原料 益生菌》，該標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)規(guī)定了保健食品原料益生菌的術(shù)語定義、分類、技術(shù)要求等全流程規(guī)范，對生產(chǎn)規(guī)范、輔料使用、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸貯存等作出嚴(yán)格要求。該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了我國保健食品原料益生菌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的空白，將推動(dòng)益生菌行業(yè)向規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展，構(gòu)建基于科學(xué)依據(jù)的益生菌健康發(fā)展新生態(tài)。同時(shí)，該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)化益生菌保健食品監(jiān)管、保障消費(fèi)者權(quán)益，為益生菌類保健食品的質(zhì)量安全筑牢防線，助力我國益生菌產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

為進(jìn)一步推進(jìn)保健食品備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，市場監(jiān)管總局還組織制訂了《保健食品原料目錄 番茄紅素（征求意見稿）》。

征求意見稿顯示，番茄紅素是類胡蘿卜素之一，目前國內(nèi)外研究認(rèn)為番茄紅素具有抗氧化功效的證據(jù)較為充足，可以將番茄紅素作為營養(yǎng)物質(zhì)。此次納入原料目錄的包括番茄紅素（番茄提取物）、番茄紅素（番茄紅素油樹脂）、番茄紅素（番茄提取純化物）以及番茄紅素（合成），同時(shí)進(jìn)一步明確了原料的用量、聲稱功能及技術(shù)要求。此外，還對應(yīng)增加了“補(bǔ)充番茄紅素”保健功能，提出“番茄紅素是類胡蘿卜素之一、有助于增強(qiáng)免疫力、有助于抗氧化”的功能釋義。

市場監(jiān)管總局表示，為貫徹落實(shí)工業(yè)和信息化部等6部門制定的《關(guān)于增強(qiáng)消費(fèi)品供需適配性進(jìn)一步促進(jìn)消費(fèi)的實(shí)施方案》有關(guān)要求，市場監(jiān)管總局支持企業(yè)加強(qiáng)保健食品研發(fā)，以高質(zhì)量備案促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源轉(zhuǎn)化，此次將番茄紅素納入保健食品備案原料目錄，是推動(dòng)營養(yǎng)健康資源向經(jīng)濟(jì)發(fā)展優(yōu)勢轉(zhuǎn)化的重要舉措。

據(jù)了解，自我國實(shí)施保健食品注冊備案雙軌制改革以來，持續(xù)以高質(zhì)量注冊推進(jìn)高質(zhì)量備案，以高質(zhì)量備案提升高質(zhì)量供給水平。目前已將85種維生素、礦物質(zhì)化合物原料和輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、螺旋藻、大豆分離蛋白等10種功能性原料納入保健食品備案原料目錄，有力推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升了人民群眾健康生活品質(zhì)。

詳見《中國食品報(bào)》(2026年4月9日6版)

排版、美編：劉瞳旭

審核：歐陽美華

01

02