2026年4月8日，甘李藥業(yè)股份有限公司（以下稱“甘李藥業(yè)”，股票代碼：603087.SH）宣布，與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical（以下稱“JW制藥”）簽署獨(dú)家許可協(xié)議，雙方就甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）雙周制劑——博凡格魯肽注射液（研發(fā)代號：GZR18）在韓國的臨床開發(fā)、注冊申報(bào)及商業(yè)化開展合作。

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，JW制藥將獲得在韓國開發(fā)和商業(yè)化博凡格魯肽注射液的獨(dú)家權(quán)益。甘李藥業(yè)將獲得一次性、不可退還首付款500萬美元，并可基于研發(fā)進(jìn)展、監(jiān)管審批及商業(yè)化等情況，收取總計(jì)7610萬美元的里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后根據(jù)凈銷售額收取的分級特許權(quán)使用費(fèi)；潛在交易總金額高達(dá)8110萬美元（近5.6億元人民幣，不含特許權(quán)使用費(fèi)）。

此次合作是甘李藥業(yè)博凡格魯肽注射液繼拉美、印度合作后的第三筆海外授權(quán)。

01.

“減頻不降效”，頭對頭挑戰(zhàn)進(jìn)行中

博凡格魯肽的主要亮點(diǎn)，已經(jīng)出現(xiàn)在產(chǎn)品說明上——雙周制劑。

在GLP-1賽道，給藥頻次是患者依從性的主要變量。目前市占率最高的司美格魯肽和替爾泊肽均為每周一次，而博凡格魯肽將這一間隔拉長至兩周一次，較主流方案年注射頻次減少50%。這一差異看似簡單，背后卻是分子設(shè)計(jì)的硬功夫。博凡格魯肽采用脂肪酸酰化技術(shù)，與人源GLP-1分子同源性高達(dá)94%，通過優(yōu)化受體親和力，在延長半衰期的同時(shí)減少胃腸道反應(yīng)。

臨床數(shù)據(jù)給出了支撐。在2025年ADA年會(huì)上公布的IIb期研究中，博凡格魯肽在2型糖尿病患者中交出了一份漂亮的成績單：每兩周一次18mg組HbA1c降幅達(dá)2.28%，每周一次24mg組降幅達(dá)2.32%，均優(yōu)于司美格魯肽組的1.6%。在經(jīng)生活方式干預(yù)的初治患者中，每兩周一次18mg組的HbA1c降幅達(dá)到了2.98%。

減重?cái)?shù)據(jù)同樣可圈可點(diǎn)。2024年11月披露的減重IIb期研究顯示，48mg雙周組受試者30周體重降幅達(dá)17.29%，與24mg每周組的17.78%相當(dāng)，而安慰劑組僅下降0.99%。48mg雙周組中，體重降低≥5%的受試者比例高達(dá)97.8%。

當(dāng)前，博凡格魯肽的III期臨床正在全面鋪開。在中國，針對肥胖/超重的GRADUAL-2研究已與司美格魯肽頭對頭開展，計(jì)劃納入471例受試者。在美國，博凡格魯肽的II期研究也與替爾泊肽進(jìn)行頭對頭比較——這是全球首款挑戰(zhàn)替爾泊肽減重療效的單靶點(diǎn)GLP-1RA。

此外，甘李藥業(yè)還布局了口服劑型。GZR18片采用SNAC吸收促進(jìn)劑技術(shù)，I期數(shù)據(jù)顯示60mg劑量治療2周后，健康受試者平均體重相對基線降低4.16%。

至此，博凡格魯肽的產(chǎn)品邏輯變得清晰，通過延長給藥間隔實(shí)現(xiàn)差異化，并計(jì)劃用頭對頭臨床數(shù)據(jù)證明其療效不劣于甚至優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法。在GLP-1賽道日趨擁擠的當(dāng)下，這種“減頻且不降效”的定位，是一條務(wù)實(shí)且可商業(yè)化的路徑。

02.

畫不一樣的商業(yè)版圖

博凡格魯肽的海外授權(quán)節(jié)奏，則從側(cè)面反映甘李藥業(yè)的策略性判斷：與其在國內(nèi)紅海中掙扎，不如發(fā)揚(yáng)產(chǎn)品優(yōu)勢，在全球商業(yè)版圖中找到一席之地。

國內(nèi)GLP-1市場的競爭已進(jìn)入白熱化。司美格魯肽的核心化合物專利已于2026年3月20日到期，仿制藥大軍正在集結(jié)。當(dāng)前，超20家企業(yè)加入競爭。價(jià)格層面，司美格魯肽在四川掛網(wǎng)價(jià)已從1893元降至987元，降幅接近50%；替爾泊肽也經(jīng)歷了“2折直降”。原研藥企的猛烈降價(jià)讓目標(biāo)人群在支付環(huán)節(jié)的心理門檻大大下降，留給后來者的利潤空間正在急劇收窄。

甘李藥業(yè)的應(yīng)對方式是出海。博凡格魯肽的第一站是拉美，第二站是印度，第三站是韓國。此次與JW制藥的合作，瞄準(zhǔn)的是韓國這一亞太成熟市場。據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2025年韓國GLP-1RA市場規(guī)模為5.26億美元，預(yù)計(jì)2033年將增至16億美元。韓國市場創(chuàng)新藥接納度高、患者支付能力強(qiáng)，也是跨國藥企進(jìn)入東亞市場的戰(zhàn)略要地。JW制藥成立于1945年，是韓國頭部藥企，在代謝性疾病領(lǐng)域有深厚的商業(yè)化能力。

值得注意的是，甘李藥業(yè)的出海策略稱得上是借力打力，即選擇當(dāng)?shù)赜谐墒烨篮妥阅芰Φ暮献骰锇椋允赘犊?里程碑+銷售分成的輕資產(chǎn)模式推進(jìn)。這種模式降低了海外市場的進(jìn)入成本和風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保留了產(chǎn)品在全球價(jià)值鏈中的收益分配權(quán)。

當(dāng)然，博凡格魯肽的海外商業(yè)化仍面臨挑戰(zhàn)。其III期臨床尚未完成，距離上市還有時(shí)間窗口。在此期間，禮來的retatrutide（三靶點(diǎn)，III期減重28.7%）和諾和諾德的下一代產(chǎn)品正處于上市跑道上。到博凡格魯肽真正上市時(shí)，兩周一次的給藥方案是否還能構(gòu)成足夠強(qiáng)大的護(hù)城河，仍要時(shí)間作答。當(dāng)然，如果甘李藥業(yè)順利推出了每月一劑的新藥，競爭力還將更上一層。

03.

國產(chǎn)新藥，差異化生存

就在約一周前，禮來的口服GLP-1減肥藥Foundayo（orforglipron）獲FDA批準(zhǔn)，美國患者自付價(jià)149美元/月起。消息一出，行業(yè)里有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，兩大巨頭已經(jīng)分完市場，GLP-1靶點(diǎn)的窗口期已經(jīng)關(guān)閉。

表面上看，似乎在說國產(chǎn)新藥的落地路徑已經(jīng)堵死了。但結(jié)合此次甘李藥業(yè)的授權(quán)，并把此次事件放在更長的時(shí)間軸上審視，這個(gè)判斷值得進(jìn)一步追問：我們在說到底是一個(gè)怎樣的窗口？究竟是“me-too窗口”還是“差異化窗口”？

當(dāng)前，GLP-1賽道的競爭要素已經(jīng)發(fā)生了根本性變化。2023年，做一個(gè)安全及有效性尚可（減重降幅約10%且不引發(fā)嘔吐副作用）的GLP-1就能算合格。2024年，對降幅的要求到了15%；2026年，競爭要素已經(jīng)升級為多維要素的疊加：副作用輕、15%以上降幅效果、價(jià)格親民、給藥方式最好是口服、給藥頻次更低。五重要素疊加，門檻之高、組合之難，已經(jīng)不是普通跟隨者能跨越的。

在這一新邏輯下，國產(chǎn)GLP-1企業(yè)的生存路徑更新了。

路徑一，極致差異化，如雙周制劑。博凡格魯肽的邏輯正是如此——不追求靶點(diǎn)數(shù)量，而是通過延長給藥間隔創(chuàng)造患者價(jià)值。在GLP-1這類慢病用藥中，依從性本身就是療效的一部分。兩周一次的方案，對于需要長期用藥的肥胖和糖尿病患者而言，具備臨床和商業(yè)價(jià)值。

路徑二，保持成本領(lǐng)先。司美格魯肽專利到期后，仿制藥將把價(jià)格打到月度100-200元區(qū)間。這一市場的規(guī)模還在，但利潤空間更薄，適合有大規(guī)模生產(chǎn)能力和渠道優(yōu)勢的企業(yè)。甘李藥業(yè)作為胰島素龍頭，具備生物藥大規(guī)模生產(chǎn)的成本控制能力，這是其潛在優(yōu)勢。

路徑三，瞄準(zhǔn)全球新興市場。歐美GLP-1市場已被諾和諾德和禮來高度滲透，但亞太、拉美、中東等新興市場的滲透率仍然較低。甘李藥業(yè)的拉美、印度、韓國三筆授權(quán)，正是這一路徑的實(shí)踐。

路徑四：下一代技術(shù)布局。減脂增肌、口服周制劑、基因治療等，這些是更遠(yuǎn)期的差異化方向。甘李藥業(yè)也布局了口服劑型，目前處于I期階段。此外，甘李藥業(yè)也在拓展適應(yīng)癥，博凡格魯肽擬用于治療肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障礙（OSA）三個(gè)適應(yīng)癥的全球開發(fā)已進(jìn)入關(guān)鍵III期臨床階段。

窗口在流動(dòng)，規(guī)則也在變。甘李藥業(yè)8000萬美元的潛在交易總額放在MNC動(dòng)輒數(shù)十億美元的并購案中算不上起眼，卻也通過差異化優(yōu)勢和全球授權(quán)網(wǎng)絡(luò)，避開了正面交鋒，走出一種國產(chǎn)新藥可參考的商業(yè)化路徑。

*封面來源：神筆PRO

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