批簽發大幅下滑，HPV疫苗市場遇冷明顯

我國HPV（人乳頭瘤病毒疫苗）市場正經歷顯著調整。

21世紀經濟報道記者根據中國食品藥品檢定研究院披露的數據初步統計，2026年第一季度（截至3月29日），HPV疫苗批簽發次數為27批，其中玉溪澤潤生物的二價HPV疫苗獲批簽發16批，萬泰生物的九價HPV疫苗獲批9批；這一數據與2025年一季度HPV疫苗共獲批簽發45批相比，出現大幅下降。

事實上，我國HPV疫苗市場的競爭已進入白熱化階段，行業寒意持續蔓延。日前，萬泰生物披露的業績預告顯示，2025年公司歸母凈利潤預計虧損3.3億元至4.1億元。其中二價HPV疫苗受默沙東九價HPV疫苗擴齡、政府采購大幅降價、消費需求不足等影響，導致公司二價HPV疫苗產品出現近效期無法銷售、庫存無法變現的不利影響，整體預計影響凈利潤5-6億元左右，成為當期利潤大幅下滑的原因之一。

沃森生物也在2025年年報中直言，HPV疫苗市場競爭環境發生變化，根據減值測試估值報告，對HPV疫苗相關的無形資產計提資產減值準備7629.51萬元。進一步反映出行業調整期企業的經營壓力。

在此背景下，曾經憑借默沙東HPV疫苗國內獨家代理權、在該領域一騎絕塵的智飛生物，日前也發布公告稱與默沙東簽署《經修訂和重述的供應、經銷與共同推廣協議》（下稱“新協議”），默沙東將向智飛生物供應九價HPV疫苗（佳達修9）、五價輪狀病毒疫苗（樂兒德）、23價肺炎多糖疫苗（紐莫法）三款協議產品。

值得注意的是，新協議不再包含四價HPV疫苗的供應，且取消了原有的協議產品基礎采購金額約定，雙方將根據市場預期需求和實際接種情況，協商確認預期采購與供應計劃，智飛生物據此滾動采購協議產品。智飛生物也在公告中直言，“本協議的履行有利于增強公司的抗風險能力，降低因市場不確定性所帶來的相關風險。”

合作“松綁”

智飛生物與默沙東的合作淵源可以追溯至2011年。彼時，智飛生物與默沙東簽署《市場推廣服務合同》，成為默沙東在中國大陸區域內的市場推廣服務方，負責“默爾康”（麻疹風疹腮腺炎三聯疫苗）、“紐莫法”（23價肺炎球菌多糖疫苗）在中國大陸區域的市場推廣工作。

2012年，雙方就四價HPV（佳達修）簽署《供應、經銷與共同推廣協議》，約定該產品上市后，由智飛生物負責其在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作，并明確了基礎采購計劃：第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元。

2018年4月，默沙東研發的九價HPV疫苗獲批上市，適用于16至26歲女性接種。同年5月，智飛生物與默沙東就九價HPV疫苗在中國大陸市場的經銷權簽訂補充協議，將這一熱門產品納入合作范圍。

根據智飛生物披露的公告，雙方后續進一步明確了HPV疫苗的基礎采購額度：2019年綜合基礎采購額為55.07億元，2020年為83.8億元，2021年為41.65億元。

2023年，雙方簽署《供應、經銷與共同推廣協議》明確，協議有效期內智飛生物將持續向默沙東采購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等協議產品。其中，2023年下半年HPV疫苗（佳達修9及佳達修）基礎采購金額為214.06億元，2024年為326.26億元，2025年為260.33億元，2026年為178.92億元。該協議明確，基礎采購金額可根據實際情況協商調整，協議期限至2026年12月31日。

不過，距離該協議期限終止尚有8個多月，智飛生物與默沙東已提前修改合作條款。根據新協議，雙方不再約定協議產品的基礎采購金額，而是根據市場需求動態評估、調整采購與供應量，具體采購情況以雙方書面確認的訂單為準。

智飛生物披露的數據顯示，2023年其代理的默沙東四價HPV疫苗全年批簽發量達1034.34萬支，同比下滑26.27%，而九價HPV疫苗批簽發量達3655.08萬支，同比大幅上漲136.16%；進入2024年，市場形勢急轉直下，四價HPV疫苗批簽發量降至46.60萬支，同比下滑95.49%，九價HPV疫苗批簽發量為3114.08萬支，同比下滑14.8%；2025年上半年，四價HPV疫苗未獲得任何批簽發，九價HPV疫苗批簽發量為423.88萬支，同比下降77.38%。與此同時，2025年2月，默沙東宣布暫停向中國市場發貨HPV疫苗。

經營壓力最終傳導至業績端。默沙東的財報顯示，2025年，HPV疫苗在中國的銷售額為2億美元，與2024年的35億美元相比，同比下降近95%。默沙東也預計，2026年中國市場的佳達修系列產品銷量也不會有顯著增長。

智飛生物也在2025年業績預告中直言，歸母凈利潤預計虧損106.98億元至137.26億元，成為其上市以來的首次年度虧損。公司明確，虧損的核心原因包括：主要產品銷售不及預期，業績同比承壓；對市場需求變化預判不足，部分存貨出現近效期、到效期情況，導致可變現凈值低于存貨賬面價值，需計提存貨減值準備。

行業洗牌加劇

目前，國內有7款HPV疫苗獲批上市，包括二價疫苗3款、四價疫苗2款、九價疫苗2款。除了默沙東和葛蘭素史克，還有萬泰生物、沃森生物、國藥集團成都生物制品研究所。但根據多家藥企披露的最新年報數據，HPV疫苗市場的經營形勢不容樂觀。

事實上，近年來國內二價HPV疫苗市場的價格持續下探。2024年3月，萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標江蘇政府采購項目，首次將二價HPV疫苗價格跌破百元；同年8月，在山東政府采購項目中，沃森生物的二價HPV疫苗中標價更是低至27.5元/支。

有業內人士表示，單純依靠降價搶占市場難以持續，短期可能提升銷量，但長期會拖累研發投入能力，企業必須開發更高階的疫苗，創造技術壁壘，才能在洗牌中存活。為應對行業惡性價格戰，中國疫苗行業協會已于2025年11月發布倡議，要求“嚴禁低于成本價競標”。

不過行業也迎來政策利好。2025年11月，國家疾控局等七部門宣布將二價HPV疫苗納入免疫規劃，為適齡女孩免費接種，此次集采預算約4.25億元，采購量達1544.65萬劑，形成每年新增約930萬支的持續性需求。在業內看來，這一政策為國產二價HPV疫苗企業帶來穩定的市場需求。

此外，27.5元/劑的集采價格倒逼企業通過規模效應降低成本，并加速向高價HPV疫苗以及其他創新疫苗賽道轉型。公開資料顯示，神州細胞SCT1000作為全球首個進入臨床研究階段的14價HPV疫苗，已完成Ⅲ期臨床研究的第三針接種，正處于隨訪階段。

智飛生物也在2025年業績預告中明確強調，將加快自研產品的上市節奏和科研攻關力度，進一步優化營收結構。2026年公司將全力以赴推動經營改善，力爭實現更多自主產品上市。

此外，國內疫苗企業也在加速布局海外市場。萬泰生物二價HPV疫苗已通過WHO-PQ認證，并在海外摩洛哥、尼泊爾、泰國等23個國家和地區獲得市場準入；沃森生物也在2025年年報中表示，報告期內海外業務收入超過5.22億元，其中產品海外銷售收入5.17億元，同比增長37%，雙價HPV疫苗亦獲得了尼泊爾衛生和人口部藥品管理局頒發的藥品進口許可函。

有券商分析師向21世紀經濟報道記者指出，對于疫苗企業而言，依賴單一產品、代理模式或渠道優勢的發展邏輯已難以為繼，唯有聚焦創新研發，打造具備核心競爭力的獨家產品，同時加速海外市場布局，把握免疫規劃帶來的市場機遇，才能在行業調整中站穩腳跟。

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撰寫|21世紀經濟報道

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice