北京
4 月 8 日，CDE 宣布，將海思科 HSK42360 片、亞盛醫藥 APG-115 膠囊納入「星光計劃」。CDE 「星光計劃」旨在就抗腫瘤藥物兒童人群研究過程中技術難點提供針對性指導，提高兒童抗腫瘤藥物的研發效率。
截圖來源：CDE 官網
海思科：HSK42360
HSK42360 是海思科自主研發的一種靶向 BRAF V600 突變且具有腦透性的小分子抑制劑，擬開發用于治療 BRAF V600 突變晚期實體瘤。本次被納入「星光計劃」的兒童適應癥為：攜帶 BRAF V600 突變的復發或進展的腦膠質瘤。
臨床前研究結果顯示，HSK42360 在多個 BRAF V600 突變的實體瘤藥效模型中展現出極佳的抗腫瘤藥效，同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗。
HSK42360 片目前正在開展兩項 Ⅰ 期臨床研究，分別針對成人實體瘤患者，以及6 歲 ≤ 年齡＜18 歲的兒童惡性腦腫瘤患者。
亞盛醫藥：APG-115
APG-115（Alrizomadlin）是一款在研的 MDM2-p53 抑制劑，也是亞盛醫藥細胞凋亡管線重點品種。本次被納入「星光計劃」的兒童適應癥為：神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等實體瘤。
APG-115 是首個在中國進入臨床階段的 MDM2-p53 抑制劑。在國內，亞盛醫藥正在開展 APG-115 單藥及聯合療法治療多種適應癥的潛力，包括骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、T 細胞幼淋巴細胞白血病等血液腫瘤，以及惡性外周神經鞘瘤、腺樣囊性癌、膽道癌、脂肪肉瘤、神經母細胞瘤等實體瘤。
來源： insight數據庫
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