南都訊 記者李潔瓊 4月24日,珠港澳生物醫藥產業創新發展大會在珠海金灣火熱啟幕。會上,珠海潤都制藥股份有限公司宣布,該公司研發的全球首創、國家1類創新藥——鹽酸去甲烏藥堿注射液(以下簡稱“去甲烏藥堿”)獲得國家藥品監督管理局批準上市。
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鹽酸去甲烏藥堿注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市。
據介紹,去甲烏藥堿是全新作用機制的β受體激動劑類心臟負荷試驗藥物,適用于核素心肌灌注顯像(MPI),以評估心肌缺血。該藥不僅是國家“重大新藥創制”重大專項成果,也是廣東省屈指可數的化藥1類新藥,更是珠海市近十年來首個化藥類國家1類創新藥。
珠海潤都制藥股份有限公司研發總監謝斌在大會上表示,選擇在此次大會上發布新藥,主要基于三重考量:一是借助大會匯聚三地政府、學界、資本及產業鏈核心資源的平臺優勢,最大化新藥發布的行業影響力;二是珠海作為珠港澳生物醫藥樞紐的重要產業基地,向港澳及國際伙伴展示原創研發實力,促進后續在臨床資源、跨境審批、人才引進等方面的深度合作;三是通過高規格場景傳遞政策與市場信心,加速吸引上下游配套與資本集聚。
謝斌進一步指出,該新藥發布的核心價值與目標在于,以全球首創的標桿效應帶動區域從“仿制跟隨”向“原研引領”轉型,推動珠港澳形成創新藥生態閉環。
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