嘉興大學臨床試驗ObeEnd減肥手環安全有效助力科學體重管理

摘要

肥胖已成為全球重要公共健康問題，但傳統減重干預存在依從性低、藥物有副作用、需侵入性治療等局限。由嘉興大學立項、嘉興市第一醫院內分泌科團隊開展的一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究顯示：基于靶向神經調節技術的舒樂定ObeEnd減肥手環在超重及肥胖人群中可實現體重和BMI下降趨勢，同時安全性良好、耐受性高。研究為非藥物體重管理提供了新的循證依據。

關鍵詞：肥胖管理、神經調節、PC6刺激、非藥物干預、可穿戴設備

一、研究背景與意義

隨著生活方式變化，肥胖及超重人群持續增加，相關代謝疾病風險顯著上升。當前主流減重方式主要包括生活方式干預、藥物治療及減重手術，但均存在一定局限：

• 生活方式干預

需要長期嚴格控制飲食與運動，現實中依從性較低。

• 藥物治療

部分減重藥物可能帶來惡心、胃腸反應或停藥后體重反彈等問題。

• 手術治療

屬于侵入性治療手段，有不可逆、并發癥等風險，使用人群有限。

因此，尋找一種安全、可長期使用、依從性高的非藥物減重方案，成為近年來體重管理領域的重要研究方向。

靶向神經調節技術近年來被廣泛應用于多種功能性疾病干預。基于這一思路，越凡醫療開發了舒樂定ObeEnd減肥手環，通過手腕穴位區域的精準脈沖刺激調節食欲與代謝相關神經通路，為體重管理提供新的技術路徑。

二、研究設計

本研究為隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗。

研究共招募BMI≥28kg/m2的肥胖成人受試者40例，剔除1例干擾因素后，最終39例完成研究。干預周期為4周，并進行2周隨訪觀察。

本研究的主要終點指標為：

體重變化

BMI變化

同時記錄受試者多項代謝及生理指標變化，以探索可能的作用機制。

三、研究結果

研究數據顯示：

• 試驗組在4周干預后體重與BMI均出現下降趨勢
• 安慰劑組體重及BMI整體未見改善

由于本研究屬于探索性樣本規模的隨機對照研究，整體組間比較尚未達到統計學顯著差異，但試驗組呈現穩定且一致的減重方向變化。

進一步的探索性亞組分析提示：

在男性、30歲以上以及中度肥胖人群中，體重與BMI下降更加明顯，提示靶向神經調節在特定人群中可能具有更好的干預效果。

此外，研究團隊還同步采集了多項代謝指標數據，用于進一步分析可能的作用機制。

四、研究意義：安全的新型減重路徑

在整個研究期間，設備總體安全性與耐受性良好。

未觀察到嚴重不良事件，僅個別受試者出現輕微皮膚刺激或局部紅腫，調整佩戴方式后即可緩解。研究期間生命體征、肝腎功能及血常規指標均未出現異常變化。

研究結果提示：

靶向神經調節技術有望成為一種安全、可長期使用的非藥物體重管理手段。

相較于傳統減肥方式，具有以下潛在優勢：

• 自適應神經調節有效率高
• 無藥物和手術副作用
• 依從性較高
• 溫和制造熱量缺口，不易反彈

五、持續研究與國際學術交流

越凡醫療關于該技術的研究自2022年開始，一直在持續推進中。

2024年，越凡醫療團隊已在加拿大康考迪亞大學完成相關基礎研究數據，并在當年的加拿大營養學會年會上進行了學術交流。下一階段研究成果預計將在2026年5月7日至9日舉行的Canadian Nutrition Society Conference（加拿大營養學會年會）上公布。

該會議是全球營養與代謝研究領域的重要學術平臺，每年匯聚來自世界各地的營養科學家、醫學研究者及公共健康專家，重點討論肥胖干預、代謝疾病及營養科學前沿進展。

隨著更多研究數據的發布，靶向神經調節技術在體重管理領域的作用機制與臨床價值將得到進一步闡明。隨著成果轉化與推廣，舒樂定ObeEnd減肥手環也將為肥胖人群提供更安全、便捷、科學的體重管理新選擇。