摘要：波士頓生物科技公司 Avalyn Pharma 已向美國(guó) SEC 提交 IPO 申請(qǐng)，募資將主要用于推進(jìn)兩款吸入式肺纖維化標(biāo)準(zhǔn)藥的 2b/3 期臨床試驗(yàn)，以及全球首個(gè)吸入式吡非尼酮 - 尼達(dá)尼布聯(lián)合療法的臨床前研究。公司此前累計(jì)融資超 3.1 億美元，截至 2026 年初賬上仍有 1.38 億美元現(xiàn)金，其 “老藥新劑型” 的務(wù)實(shí)路線，正契合當(dāng)前生物科技 IPO 市場(chǎng)的偏好。遞表 SEC：為三期臨床備足彈藥

4 月 8 日的 SEC 文件里，Avalyn 沒(méi)有透露具體的發(fā)行股數(shù)和定價(jià)區(qū)間。只把資金用途寫得明明白白：最優(yōu)先的是核心產(chǎn)品 AP01，先做完正在進(jìn)行的 2b 期，直接推進(jìn)到 3 期。其次是 AP02 的 2 期轉(zhuǎn) 3 期，剩下的錢會(huì)留給 AP03 的臨床前研究。

我翻了它的融資履歷，這家公司其實(shí)一直不缺錢。2020 年拿了 3550 萬(wàn)美元 B 輪，2023 年 C 輪融了 1.75 億美元，去年 7 月又拿到諾和控股領(lǐng)投的 1 億美元 D 輪。到今年年初，賬上還躺著 1.38 億美元。

坦白講，這個(gè)現(xiàn)金儲(chǔ)備撐到 2027 年都沒(méi)問(wèn)題。現(xiàn)在急著沖 IPO，更多是不想在三期臨床這個(gè)最燒錢的階段，再去跟一級(jí)市場(chǎng)討價(jià)還價(jià)。畢竟誰(shuí)也說(shuō)不準(zhǔn)，下一輪融資的窗口什么時(shí)候會(huì)關(guān)上。

老藥新做：繞開(kāi)口服藥的副作用死穴

Avalyn 做的事，說(shuō)起來(lái)一點(diǎn)都不花哨。就是把已經(jīng)上市多年的兩款肺纖維化藥，從口服改成了吸入式。

吡非尼酮和尼達(dá)尼布，是目前特發(fā)性肺纖維化僅有的兩款標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。但口服給藥需要全身循環(huán)，副作用大得嚇人，惡心、腹瀉、肝功能損傷是家常便飯。很多患者根本扛不住標(biāo)準(zhǔn)劑量，只能減量吃，療效自然打了折扣。

吸入式就不一樣了。藥物直接噴進(jìn)肺部，只在病灶部位起效，全身暴露量極低。理論上，既能提高療效，又能把副作用壓到最低。

AP01 是吸入版吡非尼酮，現(xiàn)在正在做進(jìn)行性肺纖維化的 2b 期。AP02 是吸入版尼達(dá)尼布，2 期試驗(yàn)還在推進(jìn)。最有意思的是 AP03，它是兩款藥的吸入式聯(lián)合。口服的兩種藥一起吃，副作用會(huì)疊加，臨床上根本沒(méi)法用。吸入式的出現(xiàn)，第一次讓這個(gè)聯(lián)合方案有了落地的可能。

行業(yè)風(fēng)向：老藥新劑型成 IPO 寵兒

Avalyn 的 CEO Lyn Baranowski，是呼吸藥領(lǐng)域的老兵。她之前在 Pearl Therapeutics 主導(dǎo)研發(fā)的兩款呼吸藥，后來(lái)被阿斯利康收購(gòu)，現(xiàn)在已經(jīng)是年銷售額幾十億美元的重磅產(chǎn)品。整個(gè)公司 51 個(gè)員工里，有 32 個(gè)在做研發(fā)，團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力不用太擔(dān)心。

今年頭兩個(gè)月，生物科技 IPO 市場(chǎng)剛有回暖的跡象，3 月又冷了下來(lái)。但有一類公司一直很受歡迎，就是做老藥新劑型的。2 月上市的 SpyGlass Pharma，做長(zhǎng)效眼科藥，融了 1.5 億美元。Veradermics 靠一款口服版米諾地爾，直接在紐交所募了 2.56 億美元。

我更愿意相信，現(xiàn)在的資本市場(chǎng)已經(jīng)變得非常務(wù)實(shí)。沒(méi)人再愿意為虛無(wú)縹緲的全新靶點(diǎn)買單，大家更偏愛(ài)這種風(fēng)險(xiǎn)低、確定性高的項(xiàng)目。把已經(jīng)驗(yàn)證過(guò)安全性和有效性的藥，換個(gè)給藥方式，解決臨床真正的痛點(diǎn)，反而更容易拿到錢。

Avalyn 最終能募到多少錢，現(xiàn)在還沒(méi)有答案。但至少它走的是一條最穩(wěn)妥的路。至于吸入式能不能真的改寫肺纖維化的治療標(biāo)準(zhǔn)，還要等三期臨床的數(shù)據(jù)出來(lái)，才能見(jiàn)分曉。

參考來(lái)源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/avalyn-plans-ipo-fund-phase-3-trials-inhaled-versions-approved-respiratory-drugs

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