乳糖是從牛奶中提取的一種天然藥用輔料，廣泛用作片劑、膠囊的填充劑和稀釋劑，能幫助藥品有效成分更快、更好地被人體吸收，其重要性不亞于原料藥本身。在我市后白鎮(zhèn)，一家成立近二十年的生物工程企業(yè)——鎮(zhèn)江市康富生物工程有限公司，正憑借自主研發(fā)的無(wú)水乳糖，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)無(wú)水直壓乳糖的空白，打破了國(guó)外產(chǎn)品的長(zhǎng)期壟斷。如今，康富生物已與全國(guó)數(shù)百家藥企建立合作，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海外。

走進(jìn)康富生物的質(zhì)檢中心，實(shí)驗(yàn)臺(tái)前的工作人員正聚精會(huì)神地操作著高效液相色譜儀，對(duì)一批新下線(xiàn)的無(wú)水直壓乳糖進(jìn)行含量均勻度與水分活度的檢測(cè)。

另一側(cè)，質(zhì)檢員用激光粒度儀分析乳糖顆粒的分布曲線(xiàn)，確保每一批次產(chǎn)品都能滿(mǎn)足片劑直接壓片時(shí)對(duì)流動(dòng)性和可壓性的嚴(yán)苛要求。從一水乳糖到無(wú)水乳糖，每一次工藝迭代都離不開(kāi)這些精密檢測(cè)的護(hù)航。

鎮(zhèn)江市康富生物工程有限公司銷(xiāo)售總監(jiān) 王超

“乳糖是從牛奶中提取出來(lái)的，它有幾大優(yōu)勢(shì)，第一它是純天然的，第二它的溶解性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于以前的三大輔料，蔗糖、糊精、淀粉，它能夠幫助藥品的藥效得到更好更快地吸收。”

在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，無(wú)水直壓乳糖市場(chǎng)被國(guó)外企業(yè)壟斷。康富公司從一水乳糖起步，率先在國(guó)內(nèi)取得無(wú)水乳糖生產(chǎn)批件，并開(kāi)發(fā)出噴霧乳糖等系列產(chǎn)品。企業(yè)的藥用乳糖已成為片劑、膠囊及粉末吸入劑的理想輔料，能夠提高片劑硬度和耐磨性，改善難溶性藥物的體內(nèi)生物利用度。憑借符合中國(guó)、歐洲、美國(guó)三地藥典標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)近年來(lái)積極拓展海外市場(chǎng)。

鎮(zhèn)江市康富生物工程有限公司銷(xiāo)售總監(jiān) 王超

“我們是全國(guó)第一家有無(wú)水乳糖生產(chǎn)批件的企業(yè)，目前我們已和全國(guó)600多家藥企建立了深度的合作關(guān)系，并且出口了全球50多個(gè)國(guó)家。目前品種有6種，都是和乳糖相關(guān)的產(chǎn)品。我們的產(chǎn)值基本上是5000萬(wàn)以上。”

王超介紹，眼下企業(yè)的新廠(chǎng)房已經(jīng)竣工，但由于一般藥企的產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn)周期較長(zhǎng)、驗(yàn)證環(huán)節(jié)嚴(yán)格，新產(chǎn)線(xiàn)尚未全面運(yùn)行。一旦正式投產(chǎn)，不僅整體產(chǎn)能將顯著提升，更標(biāo)準(zhǔn)化的工藝與設(shè)備升級(jí)也將使得產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性邁上新臺(tái)階。

記者 | 夏鵬

編輯 | 張玥

校對(duì) | 張玥 余錫龍

審核 | 張瑋

分享小伙伴