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據投融灣獲悉,近日,南京圣德醫療科技有限公司(下文簡稱:圣德醫療)成功獲得新一輪融資,南京市創新投資集團、江北科投集團和瑞華控股聯合投資。
圣德醫療成立于2019年4月,位于南京浦口,這是一家主要研發創新型心血管器械的科技公司。
公司創始人為馬琛明,本科畢業于北京大學醫學部,博士畢業于德國柏林夏洛特醫學院,在德國馬克思德爾布呂克研究中心進行博士后研究。曾先后在中國和德國頭部醫院工作,在心臟外科領域擁有20多年的臨床經驗。還曾深度參與到了經導管主動脈瓣置換術(TAVR)領域的研究,研發了多款國際主流瓣膜產品。
2019年,作為國內TAVR領域頂尖海歸專家,馬琛明博士通過南京高層次創業人才引進計劃在南京創立了圣德醫療,旨在研發更適合國人瓣膜結構的原創心臟瓣膜產品。
公司還有兩名來自德國的聯合創始人,一個是慕尼黑德意志心臟中心前醫院院長,另一個為全球最早從事心臟植入瓣膜設計的資深工程師。公司在南京和德國設立了雙研發中心,初步形成了全球化的研發格局。
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公司主要產品包括:Xcor經導管主動脈瓣置換系統、結構性心臟病輔助決策系統、免縫合可擴展生物瓣系統、經導管二/三尖瓣置換系統、自動釋放球擴式介入瓣膜系統等。其中,Xcor經導管主動脈瓣置換系統在今年3月份通過了NMPA的三類醫療器械注冊,產品規格覆蓋23mm、26mm、29mm三種,能夠適配國人瓣環的尺寸。這是全球首創“結構貼合”經心尖主動脈瓣系統。該產品在臨床試驗中表現優秀,嚴重心血管不良事件率比行業平均低得多。在2025年7月隨訪的一個案例數據是0起搏器植入率、0瓣周漏、0移位等數據。
公司在江北新區建有12800平方米的生產基地,擁有萬級凈化車間,500-600平方米瓣膜縫制車間,配備了歐美頂級研發、測試設備。公司的瓣膜縫制精度達0.01mm。公司旨在成為高端介入瓣膜國產替代的標桿。
從市場空間來看,2025年,全球瓣膜性心臟病患者約為2.3億人,國內患者超4000萬。國內TAVR的手術量約為8萬例,滲透率只有5%,但是歐美國家的滲透率已經達到30%。到了2030年,國內每年的TAVR手術量預計會達到30萬例,市場規模超200億元。公司目前已經有產品成功獲批上市,有望在接下來滲透率快速提升的情況下享受到業績的快速成長。
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