進口四價HPV疫苗要退出國內市場？

最近，關于進口四價HPV疫苗是否要退出中國市場的討論不少。這個疑問的源頭，來自于今年4月2日智飛生物與默沙東簽署的一份新協議。

當天晚間，智飛生物發布公告，與默沙東簽署《經修訂和重述的供應、經銷與共同推廣協議》，雙方于2023年1月簽署的原協議自動終止。仔細看新協議的條款會發現，默沙東將向智飛生物供應的產品變成了三款：九價HPV疫苗（佳達修9）、五價輪狀病毒疫苗（樂兒德）和23價肺炎多糖疫苗（紐莫法），而原協議中的四價HPV疫苗沒有被列入其中。

消息一出，很多人立刻聯想到一個問題：這是不是意味著進口四價HPV疫苗要徹底離開中國市場了？

進口四價HPV疫苗，正式名稱是“佳達修”，由美國默沙東公司生產。它曾經是中國HPV疫苗市場當之無愧的“明星產品”。2017年，四價佳達修在中國內地獲批上市，成為國內首個獲批的四價HPV疫苗。那個年代，很多適齡女性為了打上一針進口四價，排長隊、跨省預約是常事，部分地區甚至出現了“一苗難求”的局面。智飛生物正是憑借獨家代理默沙東四價和九價HPV疫苗，從一家區域疫苗代理商一躍成為A股“疫苗之王”，市值一度突破3600億元。

然而時過境遷，四價HPV疫苗的市場處境已經發生了根本性變化。要理解今天四價疫苗的處境，得從三個維度來看。

第一個維度是市場競爭格局的劇變。進口四價剛上市時，國內HPV疫苗選擇非常有限，消費者的選項基本上就是它和更貴的九價。但現在情況完全不同了。截至目前，國內已有7款HPV疫苗獲批，包括進口的葛蘭素史克二價疫苗、默沙東的四價和九價疫苗，以及國產的萬泰生物二價和九價疫苗、沃森生物的二價疫苗，國藥成生的四價疫苗。國產二價疫苗的上市，直接把價格拉到了進口產品的三分之一甚至更低，大量價格敏感的消費者轉投國產苗。與此同時，很多人覺得與其打四價，不如一步到位直接接種保護范圍更廣的九價。在國產二價的“低價攻勢”和九價的“升維打擊”雙重擠壓之下，四價疫苗的市場空間被急劇壓縮。

第二個維度是渠道庫存危機的集中爆發。智飛生物作為默沙東在中國的獨家代理商，過去幾年為了完成與默沙東簽署的巨額采購協議，大量囤貨。根據雙方2023年簽署的原協議，從協議生效之日起至2026年12月31日，智飛生物需向默沙東持續采購HPV疫苗（含四價和九價）等五款產品，基礎采購金額合計超過1000億元，其中HPV疫苗的保底采購額高達980億元。這實際上是一個帶有“剛性對賭”性質的協議，即使市場消化不了那么多貨，智飛生物也得照單全收。

市場銷售遠不及預期，庫存越積越多。截至2025年三季度末，智飛生物存貨余額高達202.46億元，其中大量是HPV疫苗。而HPV疫苗的保質期一般只有3年，這就意味著2026年將有一大批庫存面臨過期風險。

第三個維度是智飛生物與默沙東關系的重塑。庫存危機之下，智飛生物業績斷崖式下滑，2025年預計虧損106億至137億元。原協議中的保底采購金額已經成了懸在智飛生物頭頂的“達摩克利斯之劍”，繼續執行下去只會讓庫存和虧損進一步惡化。4月2日的新協議正是為了解決這一困局，雙方取消了基礎采購金額，改為根據市場預期需求和實際接種情況滾動采購，同時把產品范圍從五款縮減到三款，四價HPV疫苗被剔除出合作清單。

這是否意味著進口四價從此退出中國市場呢？事情沒有這么簡單。

一方面，四價疫苗確實正在經歷明顯的市場收縮。默沙東暫停供貨、代理商存貨堆積、新協議中四價被“降級”，這些信號都指向同一個方向：在中國市場，四價HPV疫苗的供需關系已經嚴重失衡，短期內消化現有庫存是優先任務，新增采購需求極低。之前部分行業分析師甚至認為，國產四價疫苗上市后，對默沙東四價疫苗會形成“致命一擊”。

但另一方面，進口四價并未“退場”，而是在換賽道。2025年1月8日，默沙東宣布四價HPV疫苗的新適應證獲得國家藥監局批準，適用于9至26歲男性接種，成為中國境內首個且目前唯一獲批可適用于男性的HPV疫苗。緊接著的4月，默沙東九價HPV疫苗的男性適應證也獲批上市，適用于16至26歲男性。這意味著默沙東正在將競爭的重心，從擁擠的女性接種市場轉向尚屬空白的男性市場。男性HPV疫苗接種在中國剛剛起步，存量市場巨大，默沙東顯然不愿放棄這個賽道。

那么回到最初的問題：進口四價HPV疫苗會退出中國市場嗎？更準確的答案或許是：它正在從“主力品種”退居為“補充角色”。智飛生物與默沙東的新協議雖然不再將四價列入合作清單，但默沙東并未宣布在中國停產或退市四價疫苗，也保留了通過其他渠道供應或未來重新納入合作的可能。畢竟，男性適應證的獲批才剛剛打開新的市場空間，默沙東不大可能在這個時間點徹底放棄中國這個全球第二大醫藥市場。

對于普通消費者來說，最關心的問題可能更直接：現在還能打進口四價嗎？會不會受影響？從當前的情況來看，進口四價疫苗在短期內供應可能會受到庫存消化和新協議調整的影響，部分地區可能出現階段性缺貨。但九價HPV疫苗的供應渠道依然暢通，新協議明確智飛生物將繼續獨家代理九價HPV疫苗，合作期限到2028年底還可延期兩年。對于有接種需求的適齡人群來說，選擇九價或國產疫苗并不會受到實質性阻礙。

說到底，進口四價HPV疫苗在中國市場的命運，折射出的是一個更大格局的變化：HPV疫苗從“賣方市場”徹底轉向了“買方市場”，從“一針難求”變成了“貨比三家”。這是市場競爭帶來的必然結果，也是中國疫苗產業走向成熟的注腳。對于公眾而言，疫苗選擇更多了，價格更親民了，這本身是一件值得肯定的事。至于進口四價是就此淡出還是另辟蹊徑東山再起，市場會給出最終的答案。

歡迎來到醫食參考新媒體矩陣

2023年疫苗接種攻略

陽過了，該怎么打疫苗？最全接種指導手冊來了

撰寫|秦月關

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice