神經(jīng)介入領(lǐng)域的技術(shù)變革正在加速。
2021年,全球卒中新發(fā)病例達(dá)1194.6萬(wàn),其中缺血性卒中占比65.3%,約780.4萬(wàn)例。中國(guó)作為卒中高發(fā)國(guó)家,疾病負(fù)擔(dān)尤為突出。2020年一項(xiàng)全國(guó)性橫斷面研究顯示,中國(guó)40歲及以上成年人的卒中患病率為2.6%,發(fā)病率為505.2/10萬(wàn)人年,病死率為343.4/10萬(wàn)人年。據(jù)此估算,我國(guó)約有1780萬(wàn)卒中患者,其中缺血性卒中占比高達(dá)86.8%。
對(duì)于大血管閉塞(LVO)引起的急性缺血性卒中(AIS),機(jī)械取栓(MT)已被證實(shí)能夠顯著提高血管再通率、改善患者功能預(yù)后,已成為該類疾病治療的核心方案。尤為關(guān)鍵的是,機(jī)械取栓可將傳統(tǒng)治療時(shí)間窗從靜脈溶栓的4.5小時(shí)延長(zhǎng)至發(fā)病后24小時(shí)(需嚴(yán)格評(píng)估),為更多患者爭(zhēng)取了寶貴的救治機(jī)會(huì),并顯著提升了時(shí)間窗內(nèi)的再通效率。
然而,傳統(tǒng)手動(dòng)操作長(zhǎng)期面臨資源分配不均、轉(zhuǎn)診困難,術(shù)者操作精度受體力影響、學(xué)習(xí)曲線陡峭等核心瓶頸。血管介入手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn),正從底層架構(gòu)上重新定義神經(jīng)介入的操作范式。愛(ài)博合創(chuàng)新一代的PANVIS STAR作為國(guó)際領(lǐng)先的血管介入手術(shù)控制系統(tǒng),憑借其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與已被認(rèn)可的臨床價(jià)值,正在書寫神經(jīng)介入手術(shù)的新篇章。
01PANVIS STAR的技術(shù)護(hù)城河
相較于同類產(chǎn)品,PANVIS STAR在臨床實(shí)用性上構(gòu)建了差異化技術(shù)優(yōu)勢(shì):
1. PANVIS COF指尖導(dǎo)管直觀操作系統(tǒng)
據(jù)企業(yè)稱,系統(tǒng)搭載全球獨(dú)創(chuàng)的PANVIS COF(Catheter-On-Finger)指尖導(dǎo)管操作系統(tǒng),采用仿人手操作:術(shù)者無(wú)需改變既有的操作習(xí)慣(拇指與食指的搓捻動(dòng)作),直接可以通過(guò)操作桿實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲、導(dǎo)管與治療器械的旋轉(zhuǎn)與推送,極大降低了學(xué)習(xí)曲線,使介入醫(yī)生能夠在極短培訓(xùn)后熟練上手。
2. 四器械協(xié)同操作 +五器械通道+ 分離式無(wú)菌盒設(shè)計(jì)
這是PANVIS STAR區(qū)別于同類產(chǎn)品的標(biāo)志性技術(shù)突破。系統(tǒng)可獨(dú)立操縱或協(xié)同控制,可實(shí)現(xiàn)四個(gè)不同器械的操縱:導(dǎo)引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、微導(dǎo)管、治療器械。同時(shí)系統(tǒng)可以建立五器械通道,能夠支持雙導(dǎo)絲、雙快速交換器械及導(dǎo)管多器械操作。
3. 多種控制運(yùn)動(dòng)模式
主操作器提供多種運(yùn)動(dòng)模式,可根據(jù)不同血管形態(tài)及不同術(shù)者的需求進(jìn)行靈活適配。這一設(shè)計(jì)顯著提升了系統(tǒng)的臨床適用范圍——從簡(jiǎn)單血管到極端迂曲路徑,從快速推進(jìn)到精細(xì)微調(diào),均可一鍵切換;同時(shí)配合亞毫米級(jí)運(yùn)動(dòng)精度,可提高手術(shù)操作的穩(wěn)定性。
4. 術(shù)中力檢測(cè)及力反饋 + 實(shí)時(shí)生理震顫過(guò)濾
PANVIS STAR搭載力反饋,能夠捕捉各種規(guī)格的導(dǎo)絲在血管內(nèi)行進(jìn)時(shí)的阻力變化,并將其實(shí)時(shí)的反饋至操作者指尖,營(yíng)造“臨場(chǎng)感”。同時(shí),系統(tǒng)內(nèi)置實(shí)時(shí)生理震顫過(guò)濾系統(tǒng),有效濾除人手的抖動(dòng),增強(qiáng)手術(shù)的穩(wěn)定性。
5. 彎曲遞送+設(shè)備小型輕量化
突破傳統(tǒng)機(jī)器人“導(dǎo)管全程拉直遞送”的設(shè)計(jì),PANVIS STAR創(chuàng)新采用“先彎曲后拉直”的遞送方式,大幅縮短驅(qū)動(dòng)裝置間距,使設(shè)備整體更短、更輕。同時(shí)有效增加導(dǎo)管在術(shù)中的可用長(zhǎng)度,適應(yīng)更多手術(shù)場(chǎng)景。
6. 超長(zhǎng)行程設(shè)計(jì) + 5G遠(yuǎn)程操作支持
系統(tǒng)采用超長(zhǎng)行程設(shè)計(jì),支持導(dǎo)管入鞘后的全流程操作;具備泛血管適配能力,腦血管、心臟、外周血管、腫瘤均可兼容。同時(shí),系統(tǒng)支持5G遠(yuǎn)程操作,為超長(zhǎng)距離遠(yuǎn)程手術(shù)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
02 PANVIS STAR輔助
顱內(nèi)取栓完整操作流程
以下以動(dòng)物咽升動(dòng)脈閉塞取栓為例,完整呈現(xiàn)從術(shù)前準(zhǔn)備到血管再通的全過(guò)程,操作來(lái)源于PANVIS STAR動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床技術(shù)應(yīng)用。
步驟1:定位與血管穿刺
常規(guī)消毒鋪巾后術(shù)者于股動(dòng)脈行Seldinger穿刺,置入8F血管鞘。此步驟由術(shù)者手動(dòng)完成,置鞘成功后即進(jìn)入機(jī)器人輔助操作流程。
步驟2:從端驅(qū)動(dòng)器與主操作器部署
助手完成PANVIS STAR分離式無(wú)菌盒的安裝,將無(wú)菌盒與機(jī)械臂對(duì)接。隨后依次裝載:導(dǎo)引導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、泥鰍導(dǎo)絲,器械協(xié)同裝載完成后,從端系統(tǒng)準(zhǔn)備完成,術(shù)者移至手術(shù)室外操作臺(tái)就座,機(jī)器人主端操作器準(zhǔn)備就緒。
步驟3:主動(dòng)脈弓造影
術(shù)者通過(guò)PANVIS STAR推送造影導(dǎo)管,機(jī)械臂以亞毫米級(jí)精度將導(dǎo)管送至主動(dòng)脈弓。完成弓部造影,明確主動(dòng)脈分型及弓上血管開(kāi)口位置。
步驟4:超選靶血管
術(shù)者搓捻遞送PANVIS STAR的PANVIS COF指尖導(dǎo)管,將造影導(dǎo)管依次超選至血栓模型所在的目標(biāo)血管,完成標(biāo)準(zhǔn)診斷性血管造影,明確血栓閉塞部位。
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步驟5:導(dǎo)引導(dǎo)管與中間導(dǎo)管到位
明確血栓位置后,系統(tǒng)同時(shí)夾持導(dǎo)引導(dǎo)管與中間導(dǎo)管:導(dǎo)引導(dǎo)管推送至頸總動(dòng)脈、中間導(dǎo)管在導(dǎo)絲引導(dǎo)下推送至血栓模型所在的目標(biāo)血管近端。
步驟6:微導(dǎo)絲穿越血栓,微導(dǎo)管到位
術(shù)者切換運(yùn)動(dòng)模式,操控微導(dǎo)絲在路圖引導(dǎo)下穿越閉塞段。術(shù)者操控PANVIS STAR啟動(dòng)四器械協(xié)同模式,沿導(dǎo)絲推送微導(dǎo)管,使微導(dǎo)管尖端跨越血栓、置于血栓遠(yuǎn)端。
步驟7:撤出微導(dǎo)絲,裝載取栓支架
微導(dǎo)管到位后,助手輔助撤出微導(dǎo)絲,隨后通過(guò)無(wú)菌盒裝載取栓支架;術(shù)者操作PANVIS STAR,將支架推送至微導(dǎo)管內(nèi)、通過(guò)設(shè)備完成取栓支架定位。
步驟8:釋放取栓支架
術(shù)者切換主操作器運(yùn)動(dòng)模式撤出微導(dǎo)管,使取栓支架自然展開(kāi)、嵌入血栓。系統(tǒng)在此階段保持穩(wěn)定夾持,確保支架釋放位置精準(zhǔn)、無(wú)移位,等待支架與血栓充分嵌合。
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(取栓支架釋放)
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(血栓嵌合)
步驟9:支架回拉取栓
操作PANVIS STAR進(jìn)行支架回拉取栓操作,前進(jìn)遞送微導(dǎo)管,使其頭端超過(guò)支架盡端標(biāo)記 3-4mm, 以使支架盡端形成錐形,更好錨定血栓,同時(shí)使回拉更順暢,使微導(dǎo)管和微導(dǎo)絲成為整體,再遞送中間導(dǎo)管使其頭端盡可能接近并接觸血栓,關(guān)閉滴注,在導(dǎo)引導(dǎo)管和中間導(dǎo)管上持續(xù)負(fù)壓回抽,操作PANVIS STAR聯(lián)動(dòng)功能將微導(dǎo)管和取栓支架整體回撤。
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步驟10:復(fù)查造影
血栓撤出后,術(shù)者再次通過(guò)機(jī)器人完成術(shù)后診斷性造影,確認(rèn)血管完全再通、遠(yuǎn)端分支顯影良好。
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步驟11:撤出器械
助手輔助操作撤出微導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管,完成手術(shù),進(jìn)行取栓支架血栓情況檢查。
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助手完成股動(dòng)脈穿刺點(diǎn)壓迫止血,機(jī)器人系統(tǒng)完成器械回收與無(wú)菌盒拆卸,啟動(dòng)關(guān)機(jī)程序。
03 早期驗(yàn)證:PANVIS STAR遠(yuǎn)程腦血管介入手術(shù)示例
全球首例遠(yuǎn)程腦血管介入動(dòng)物手術(shù)(動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)及基底動(dòng)脈支架植入術(shù))
在2024東方腦血管病會(huì)議(OCIN)上,劉建民教授團(tuán)隊(duì)的張永鑫教授在會(huì)場(chǎng)操作PANVIS STAR血管介入手術(shù)控制系統(tǒng)的主端,遠(yuǎn)程遙控動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室從端的機(jī)械臂,向現(xiàn)場(chǎng)觀眾全流程演示了神經(jīng)介入手術(shù)中的動(dòng)脈瘤栓塞術(shù)和顱內(nèi)血管狹窄球囊成型+支架植入術(shù)。
這一演示驗(yàn)證了兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)突破:
遠(yuǎn)程操控可行性:5G網(wǎng)絡(luò)延遲控制在臨床可接受水平,術(shù)者在遠(yuǎn)程控制臺(tái)上的操作能夠近乎實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確地傳達(dá)到機(jī)械臂。
治療級(jí)操作能力:不僅限于診斷性造影,PANVIS STAR已能夠完成支架植入、彈簧圈栓塞等復(fù)雜治療性操作。這為未來(lái)“5G+血管介入手術(shù)機(jī)器人”遠(yuǎn)程取栓奠定了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。
04 信號(hào)與利好:血管介入機(jī)器人進(jìn)行顱內(nèi)取栓的行業(yè)意義
這些血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床技術(shù)應(yīng)用,傳遞出明確的信號(hào)價(jià)值——神經(jīng)介入的拐點(diǎn)已經(jīng)到來(lái)。
1.技術(shù)驗(yàn)證——血管介入手術(shù)機(jī)器人已具備治療級(jí)能力
從診斷性造影到治療性取栓,從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到人體應(yīng)用,PANVIS STAR的循證證據(jù)鏈已初步閉合。特別是四器械協(xié)同操作、力反饋、COF指尖導(dǎo)管等核心技術(shù)的臨床驗(yàn)證,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)血管介入機(jī)器人已經(jīng)展現(xiàn)出較強(qiáng)技術(shù)研發(fā)能力。
2.標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)代開(kāi)啟——讓“金標(biāo)準(zhǔn)”可復(fù)制、可下沉
傳統(tǒng)取栓手術(shù)高度依賴個(gè)人經(jīng)驗(yàn),頂尖專家與基層醫(yī)生的操作水平存在巨大鴻溝。而PANVIS STAR通過(guò)“力反饋+COF仿人手直觀操作”的組合,正在打破這一壁壘。
3.遠(yuǎn)程醫(yī)療落地——從“專家出診”到“專家出手”
PANVIS STAR已通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了遠(yuǎn)程操控的可行性。結(jié)合5G網(wǎng)絡(luò)的低延遲特性,未來(lái)的場(chǎng)景是:偏遠(yuǎn)地區(qū)卒中患者在黃金時(shí)間窗內(nèi)入院,基層醫(yī)生完成穿刺與通路建立后,由幾千公里外的頂級(jí)專家通過(guò)控制臺(tái)遠(yuǎn)程完成取栓操作。
而宏觀放眼整個(gè)行業(yè),也有多重利好:
術(shù)者層面——告別鉛衣,職業(yè)壽命延長(zhǎng)
傳統(tǒng)介入醫(yī)生長(zhǎng)期承受輻射暴露與鉛衣負(fù)重,骨科疾病與癌癥風(fēng)險(xiǎn)顯著高于普通人群。PANVIS STAR將術(shù)者從輻射場(chǎng)中解放出來(lái),這是對(duì)醫(yī)療人才最直接的保護(hù)。
患者層面——更穩(wěn)定的操作,更高水平的救治資源
穩(wěn)定的撤栓過(guò)程、準(zhǔn)確的支架釋放、實(shí)時(shí)的力反饋監(jiān)測(cè),可以讓一位經(jīng)驗(yàn)豐富的術(shù)者具備機(jī)器人穩(wěn)定的雙手,降低術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。此外,遠(yuǎn)程醫(yī)療讓更多患者有機(jī)會(huì)在黃金窗口內(nèi)接受高水平救治。
醫(yī)院層面——緩解人才短缺,提升技術(shù)品牌
機(jī)器人輔助操作有望縮短年輕醫(yī)生的培養(yǎng)周期。同時(shí),血管介入手術(shù)機(jī)器人的引入是醫(yī)院在卒中急救領(lǐng)域技術(shù)實(shí)力的直接體現(xiàn),有助于提升區(qū)域醫(yī)療中心的輻射能力。
產(chǎn)業(yè)層面——“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)+價(jià)格立項(xiàng)”雙輪驅(qū)動(dòng),商業(yè)化閉環(huán)加速形成
2025年10月30日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY/T 1994—2025《采用機(jī)器人技術(shù)的血管介入手術(shù)控制系統(tǒng)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)明確了產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)入門檻,標(biāo)準(zhǔn)將于2026年11月1日正式實(shí)施,愛(ài)博合創(chuàng)深度參與了標(biāo)準(zhǔn)的制定。緊隨其后,2026年1月20日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《手術(shù)與治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,首次從國(guó)家層面對(duì)手術(shù)機(jī)器人輔助操作進(jìn)行統(tǒng)一價(jià)格立項(xiàng)。從診斷到治療、從造影到取栓,血管介入機(jī)器人的臨床應(yīng)用場(chǎng)景將持續(xù)拓展,市場(chǎng)空間受到關(guān)注,商業(yè)化進(jìn)程有望加快。
國(guó)家層面——降低卒中疾病負(fù)擔(dān),優(yōu)化衛(wèi)生資源配置
中國(guó)是全球卒中負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家,并存在明顯的城鄉(xiāng)和區(qū)域差異。2021年,中國(guó)卒中年度總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已超過(guò)4000億元人民幣,占全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的比例持續(xù)上升,其中直接醫(yī)療費(fèi)用約占60%,間接費(fèi)用(包括生產(chǎn)力損失、照護(hù)成本等)占40%,對(duì)社會(huì)和家庭造成雙重壓力。機(jī)械取栓雖療效確切,但其對(duì)術(shù)者技術(shù)與時(shí)間窗口的高度依賴,導(dǎo)致基層推廣受限、異地轉(zhuǎn)診普遍,進(jìn)一步推高整體醫(yī)療支出。血管介入手術(shù)機(jī)器人的普及,可大大縮短年輕醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線;同時(shí),通過(guò)遠(yuǎn)程操作技術(shù)將高水平救治能力下沉至縣域醫(yī)療中心,有助于實(shí)現(xiàn)“小病不出縣、大病不出省”的分級(jí)診療目標(biāo),從宏觀上減輕醫(yī)保基金壓力,提升全社會(huì)卒中救治的投入產(chǎn)出比。
結(jié)語(yǔ)
目前,PANVIS STAR四器械協(xié)同、五器械通道、COF指尖導(dǎo)管、力反饋、彎曲遞送、5G遠(yuǎn)程操作等技術(shù)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)得到證明。從技術(shù)邏輯看,這套體系所指向的,正是神經(jīng)介入長(zhǎng)期懸而未決的三個(gè)結(jié)構(gòu)性問(wèn)題:操作穩(wěn)定性對(duì)頂尖術(shù)者的依賴、優(yōu)質(zhì)資源的地理集中、以及基層醫(yī)生漫長(zhǎng)的成長(zhǎng)周期。
結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施與醫(yī)保價(jià)格立項(xiàng)體系的建立,血管介入手術(shù)機(jī)器人在神經(jīng)介入領(lǐng)域的推廣條件,正在從技術(shù)、監(jiān)管、支付三個(gè)維度同步趨于成熟。
對(duì)于承載著1780萬(wàn)存量患者、年經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)逾4000億的中國(guó)卒中救治體系而言,真正的問(wèn)題或許不再是"機(jī)器人能否勝任取栓手術(shù)",而是"這項(xiàng)能力何時(shí)能夠覆蓋到最需要它的那些醫(yī)院"。
PANVIS STAR給出的,是這道題目目前最值得認(rèn)真對(duì)待的一個(gè)答案。
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