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2026年4月10日,國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展疫苗、血液制品巡查整改與質(zhì)量提升專題培訓(xùn),省藥監(jiān)局組織省內(nèi)疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員及監(jiān)管相關(guān)人員參加。
培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞2023年至今疫苗、血液制品巡查中發(fā)現(xiàn)的典型案例及問(wèn)題,從數(shù)據(jù)完整性、無(wú)菌保障、變更管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,逐條進(jìn)行了深入解讀與風(fēng)險(xiǎn)剖析,有效強(qiáng)化了相關(guān)人員質(zhì)量安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防控能力,對(duì)持續(xù)提升疫苗、血液制品質(zhì)量保障能力具有積極意義。
下一步,省藥監(jiān)局將持續(xù)壓實(shí)持有人主體責(zé)任,督促企業(yè)不斷加強(qiáng)內(nèi)部管理、提升質(zhì)控水平,保障疫苗、血液制品質(zhì)量安全。
來(lái)源:四川省藥品監(jiān)督管理局
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