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4月7日,永泰生物(06978.HK)公布的財報顯示,2025年其他收入為2050.7萬元,同比下滑39.31%;研發(fā)開支為1.33億元,同比縮水13.89%;歸母凈虧損達2.31億元,同比擴大23.47%,2018年成立至今,仍未擺脫虧損困境。
從研發(fā)管線來看,永泰生物的核心候選產(chǎn)品EAL?屬于廣譜抗腫瘤細胞免疫治療產(chǎn)品,以CD8+殺傷性T細胞為主要活性成分,在癌癥治療的臨床應用方面具有逾十年的經(jīng)驗。
永泰生物于2025年3月獲得附條件新藥上市申請(NDA)受理,隨后EAL?納入中國優(yōu)先審評審批名單。
截至4月7日,永泰生物已完成Ⅱ期臨床試驗430名目標受試者的入組工作,EAL?的附條件NDA申請正在由國家藥監(jiān)局藥品審評中心審評中。
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來源:公司公告
永泰生物于2020年7月10日登陸港交所,發(fā)行價為11港元/股,上市后一度飆升至20.641港元/股(前復權(quán)),市值突破百億港元,成為當年港股生物醫(yī)藥板塊的明星級新股。
GPLP犀牛財經(jīng)注意到,2022年1月13日,永泰生物迎來上市后首批限售股解禁。受機構(gòu)投資者“落袋為安”影響,永泰生物遭遇“閃崩行情”,股價單日暴跌超30%,全年股價跌幅超70%,且破發(fā)態(tài)勢延續(xù)至今,市值已低至20億港元。
在業(yè)內(nèi)人士看來,永泰生物目前主要存在四大風險:
其一,在EAL?獲批上市前,仍將持續(xù)燒錢,現(xiàn)金流壓力不容忽視,盈利路徑漫長;
其二,產(chǎn)品商業(yè)化不確定性,盡管EAL?已納入優(yōu)先審評,但附條件批準意味著上市后仍需完成確證性臨床試驗,且細胞治療產(chǎn)品面臨生產(chǎn)難度大、成本高、醫(yī)保準入困難等商業(yè)化挑戰(zhàn);
其三,股價長期低迷,流動性嚴重不足,融資能力受限,可能影響后續(xù)研發(fā)和運營投入;
其四,行業(yè)競爭加劇,CAR-T、TCR-T等新型細胞療法不斷涌現(xiàn),EAL?的技術(shù)優(yōu)勢能否持續(xù)存在不確定性。
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